Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen magnesiumsulfaatin roolin arviointi anestesiassa toksisen struumaresektiossa (Anesthesia)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Pieniannoksisen magnesiumsulfaatin roolin arviointi anestesiassa toksisen struumaresektiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Anestesia toksisen struuman poistoon on haastava hemodynaamisen epävakauden vuoksi erityisesti induktion, intuboinnin, rauhasen manipulaatioiden aikana, rauhasen poistamisen jälkeen ja ilmaantumisen aikana. Joten hemodynaamista vakautta vaaditaan koko leikkauksen ajan ja jopa leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 12 tunnin aikana suojaamaan komplikaatioilta, kuten kohonneelta verenpaineelta, takykardialta, sydänlihasiskemialta, verenvuodolta ja tyrotoksiselta kriisiltä. Mg-sulfaattia käytetään paineenvasteen tylsyttämiseen laryngoskoopin ja intuboinnin aikana . Sitä käytettiin myös kontrolloidussa hypotensiotekniikassa. Se raportoi myös leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, vilunväristyksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentyvän kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät:

Saatuaan Al Fayoumin yliopistosairaaloiden eettisen komitean numeron (R68) hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen suostumuksen, kuusikymmentä (60) potilasta molempien sukupuolten ASA ǀ &ǁ -potilasta ikääntyy 20-70 vuotta (jolla on primaarinen tai sekundaarinen tyreotoksinen struuma ja esitellään kilpirauhasen poistoa varten) jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä (M) n=30 saa Mg So4 esiinduktion suonensisäisenä boluksena 20 mg/kg 10 minuutin aikana ja ylläpitoannoksena leikkauksen aikana 5/mg/kg/h laskimoon ja lopetettiin juuri ennen leikkauksen loppua. Ryhmä (S) n = 30 saa suolaliuosta yhtä suurena määränä. Kirurgi, anestesiologi ja tiedot keräävä henkilö sokennetaan valmistetun liuoksen suhteen. Ratkaisun valmistaa asiantunteva anestesiahoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Fayoum, Egypti, 63512
        • Atef

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat ASA ǀ &ǁ
  2. molempia sukupuolia olevia potilaita
  3. Ikääntyminen 20-70 vuotta
  4. Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen tyreotoksinen struuma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri maksasairaus
  2. munuaissairaus.
  3. Sydämen toimintahäiriö, esim. (sydämen vajaatoiminta).
  4. Hallitsematon verenpainetauti
  5. Pitkälle edenneet iskeemiset sydänsairaudet.
  6. Tunnettu allergia Mg So4:lle.
  7. Sairaala lihavuus ja raskaus.
  8. Hermo-lihassairauksien historia.
  9. aivoverisuonitaudit.
  10. Diabeettinen neuropatia.
  11. potilaat, jotka saavat magnesiumia. lisäyksiä.
  12. Kehitysvammaisuus
  13. Epilepsiahoitoa saavat potilaat
  14. potilaiden antipsykootteja.
  15. Halaa struuma retrorintalastalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: MgS04
Ryhmä (Mg So4) n = 30 saa Mg So4 esiinduktion laskimonsisäisenä boluksena 20 mg/kg 10 minuutin aikana ja ylläpitoannoksena leikkauksensisäisenä 5/mg/kg/h suonensisäisesti ja lopetetaan juuri ennen leikkauksen loppua.
Lääke: MgS04
Ryhmä (M) n = 30 saa MgS04-induktion suonensisäisenä boluksena 20 mg/kg 10 minuutin aikana ja ylläpitoannoksen leikkauksensisäisenä 5/mg/kg/h suonensisäisesti ja lopettaa juuri ennen leikkauksen loppua. Ryhmä (S) n = 30 saa suolaliuosta yhtä suurena määränä. Kirurgi, anestesiologi ja tiedot keräävä henkilö sokennetaan valmistetun liuoksen suhteen. Ratkaisun valmistaa asiantunteva anestesiahoitaja.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ryhmä (P) n = 30 saa suolaliuosta yhtä paljon. Kirurgi, anestesiologi ja tiedot keräävä henkilö sokennetaan valmistetun liuoksen suhteen. Ratkaisun valmistaa asiantunteva anestesiahoitaja
Lääke: MgS04
Ryhmä (M) n = 30 saa MgS04-induktion suonensisäisenä boluksena 20 mg/kg 10 minuutin aikana ja ylläpitoannoksen leikkauksensisäisenä 5/mg/kg/h suonensisäisesti ja lopettaa juuri ennen leikkauksen loppua. Ryhmä (S) n = 30 saa suolaliuosta yhtä suurena määränä. Kirurgi, anestesiologi ja tiedot keräävä henkilö sokennetaan valmistetun liuoksen suhteen. Ratkaisun valmistaa asiantunteva anestesiahoitaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine intraoperatiivinen
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaineen mittaus mmHg
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Happisaturaatio leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
SPO2-mitta prosentteina (%)
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Syke leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Intraoperatiiviset HR-lyönnit minuutissa
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Verenpaine leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaineen mittaus mmHg
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Sykemittaus lyönteinä minuutissa
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Happisaturaatio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Spo2 mitattuna prosentteina %
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Rauhoittava pistemäärä 0 pisteestä hereillä ja valppaana 4 ei-herättyvään pisteeseen
1 tunti leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen (tuntia)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko kivun mittaamiseen 0 ei kipua 10 pahimpaan sietämättömään kipuun
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opoidin kokonaiskulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Kokonaisannos laskettu
10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Seerumin Mg-taso käytön alussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Verinäyte mg seerumitason mittaamiseen
10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Opoidin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisannos laskettu leikkauksen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin Mg-taso toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ekstubaatiota
Verinäyte mg seerumitason mittaamiseen
10 minuuttia ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Alessandro Bacuzzi, Gianlorenzo Dionigi, Andrea Del Bosco, Giovanni Cantone, Tommaso Sansone, Erika Di Losa, Salvatore Cuffari. Anaesthesia for thyroid surgery: Perioperative management. International Journal of Surgery (2008);6: S82-S85. Sang-Hawn Do. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korea J Anesthesiology 2013; 65 (1):4-8. Tramer MR, Shneider j, Marti RA, Rifat K. Role of magnesium sulfate in postoperative analgesia. Anesthesiology 1996; 84:340-7. Ryu JH, Sohn IS, Do SH. Controlled hypotension for middle ear surgery: a comparison between remifentanil and magnesium sulphate. Br J Anaesth 2009; 103: 490-5.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R68

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähköpostikysely

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen vakaus

Kliiniset tutkimukset MgS04

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa