低剂量硫酸镁在毒性甲状腺肿切除术麻醉中的作用评价 (Anesthesia)
2022年9月6日 更新者：Atef Mohamed Sayed mahmoud、Fayoum University Hospital
评估低剂量硫酸镁在毒性甲状腺肿切除术麻醉中的作用：一项随机对照试验
去除毒性甲状腺肿的麻醉具有挑战性，因为血流动力学不稳定，尤其是在诱导、插管、腺体操作、腺体切除后和苏醒期间。
因此，在整个手术过程中，甚至在术后的前 12 小时内，都需要保持血流动力学稳定，以防止并发症，例如高血压、心动过速、心肌缺血、出血和甲状腺毒症危象。硫酸镁在喉镜检查和插管期间用于减弱升压反应.
它还用于控制性降压技术。
据报道，与对照组相比，术后恶心、呕吐、寒战和术后并发症减少。
研究概览
详细说明
患者和方法：
在获得法尤姆大学医院伦理委员会编号 (R68) 的批准和患者的书面知情同意后，六十 (60) 名年龄在 20-70 岁的 ASA ǀ &ǁ 患者（患有原发性或继发性甲状腺毒性甲状腺肿和将进行甲状腺切除术）将被分配到两组之一：组（M）n = 30 将接受 Mg So4 预诱导作为静脉推注 20 毫克/千克超过 10 分钟和术中维持剂量 5 / 毫克/千克/小时静脉注射，并在手术结束前停药。 组 (S) n=30 将接受等体积的生理盐水。 外科医生、麻醉师和将收集数据的人对于准备好的溶液是不知情的。 该解决方案将由专业麻醉护士准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Fayoum、埃及、63512
- Atef
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 ASA ǀ &ǁ
- 男女患者
- 老化20-70岁
- 患有原发性或继发性甲状腺毒性甲状腺肿的患者
排除标准：
- 主要肝病
- 肾病。
- 心脏功能障碍，例如 （心脏衰竭）。
- 不受控制的高血压
- 晚期缺血性心脏病。
- 已知对 Mg So4 过敏。
- 病态肥胖和怀孕。
- 神经肌肉疾病史。
- 脑血管疾病。
- 糖尿病神经病变。
- 接受镁治疗的患者。 补充剂。
- 智力低下
- 接受抗癫痫治疗的患者
- 患者服用抗精神病药。
- 拥抱胸骨后延伸的甲状腺肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸镁
组 (Mg So4) n = 30 将在 10 分钟内接受 Mg So4 预诱导作为静脉推注 20mg/kg 和术中维持剂量 5/mg/kg/h 静脉注射，并在手术结束前停止。
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组 (M) n=30 将在 10 分钟内接受 Mg So4 预诱导作为静脉推注 20mg/kg 和术中维持剂量 5/mg/kg/h 静脉注射，并在手术结束前停止。
组 (S) n=30 将接受等体积的生理盐水。
外科医生、麻醉师和将收集数据的人对于准备好的溶液是不知情的。
该解决方案将由专业麻醉护士准备。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
组 (P) n=30 将接受等体积的生理盐水。
外科医生、麻醉师和将收集数据的人对于准备好的溶液是不知情的。
该解决方案将由专业麻醉护士准备
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组 (M) n=30 将在 10 分钟内接受 Mg So4 预诱导作为静脉推注 20mg/kg 和术中维持剂量 5/mg/kg/h 静脉注射，并在手术结束前停止。
组 (S) n=30 将接受等体积的生理盐水。
外科医生、麻醉师和将收集数据的人对于准备好的溶液是不知情的。
该解决方案将由专业麻醉护士准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中血压
大体时间：麻醉诱导后5分钟
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以 mmHg 为单位的平均动脉血压测量值
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麻醉诱导后5分钟
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术中氧饱和度
大体时间：麻醉诱导后5分钟
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SPO2 测量百分比 (%)
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麻醉诱导后5分钟
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术中心率
大体时间：麻醉诱导后5分钟
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HR术中心跳每分钟
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麻醉诱导后5分钟
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术后血压
大体时间：拔管后10分钟
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平均动脉血压测量 mmHg
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拔管后10分钟
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术后心率
大体时间：拔管后10分钟
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每分钟心跳数测量
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拔管后10分钟
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术后氧饱和度
大体时间：拔管后10分钟
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以百分比 % 测量的 Spo2
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拔管后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇静评分
大体时间：术后1小时
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镇静评分从 0 分清醒和警觉到 4 分不可唤醒
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术后1小时
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视觉类比量表术后(hrs)
大体时间：术后4小时
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用于测量疼痛的量表，从 0 无痛到 10 最难以忍受的疼痛
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术后4小时
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术中阿片类药物消耗总量
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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计算的总剂量
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麻醉诱导后10分钟
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手术开始时的血清镁水平
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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用于测量 mg 血清水平的血样
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麻醉诱导后10分钟
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术后总阿片类药物消耗
大体时间：术后4小时
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术后总剂量计算
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术后4小时
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手术结束时血清镁水平
大体时间：拔管前10分钟
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用于测量 mg 血清水平的血样
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拔管前10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alessandro Bacuzzi, Gianlorenzo Dionigi, Andrea Del Bosco, Giovanni Cantone, Tommaso Sansone, Erika Di Losa, Salvatore Cuffari. Anaesthesia for thyroid surgery: Perioperative management. International Journal of Surgery (2008);6: S82-S85. Sang-Hawn Do. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korea J Anesthesiology 2013; 65 (1):4-8. Tramer MR, Shneider j, Marti RA, Rifat K. Role of magnesium sulfate in postoperative analgesia. Anesthesiology 1996; 84:340-7. Ryu JH, Sohn IS, Do SH. Controlled hypotension for middle ear surgery: a comparison between remifentanil and magnesium sulphate. Br J Anaesth 2009; 103: 490-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月11日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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