Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del ruolo del solfato di magnesio a basso dosaggio nell'anestesia per la resezione tossica del gozzo (Anesthesia)

6 settembre 2022 aggiornato da: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Valutazione del ruolo del solfato di magnesio a basso dosaggio nell'anestesia per resezione tossica del gozzo: uno studio controllato randomizzato

L'anestesia per la rimozione del gozzo tossico è una sfida a causa dell'instabilità emodinamica specialmente durante l'induzione, l'intubazione, le manipolazioni della ghiandola, dopo la rimozione della ghiandola e durante l'emergenza. Quindi, la stabilità emodinamica è necessaria durante tutta l'operazione e anche nelle prime 12 ore del periodo postoperatorio per proteggere da complicanze, ad esempio ipertensione, tachicardia, ischemia miocardica, sanguinamento e crisi tireotossiche. Mg solfato utilizzato per attenuare la risposta pressoria durante la laringoscopia e l'intubazione . Inoltre è stato utilizzato nella tecnica dell'ipotensione controllata. Inoltre è stato riportato una diminuzione della nausea postoperatoria, del vomito, dei brividi e delle complicanze postoperatorie rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi:

Dopo aver ottenuto l'approvazione del numero del Comitato Etico (R68) degli ospedali universitari Al Fayoum e il consenso informato scritto dei pazienti, sessanta (60) pazienti ASA ǀ &ǁ pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 70 anni (con gozzo tireotossico primario o secondario e verrà presentato per la tiroidectomia) sarà assegnato in uno dei due gruppi: Gruppo (M) n=30 riceverà Mg So4 pre-induzione come bolo endovenoso 20 mg/kg in 10 minuti e dose di mantenimento intraoperatoria 5/mg/kg/h per via endovenosa e interrotto poco prima della fine dell'intervento. Il gruppo (S) n=30 riceverà soluzione fisiologica in volume uguale. Il chirurgo, l'anestesista e la persona che raccoglierà i dati saranno accecati per la soluzione preparata. La soluzione sarà preparata da un'infermiera esperta in anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto, 63512
        • Atef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti ASA ǀ &ǁ
  2. pazienti di entrambi i sessi
  3. Invecchiamento da 20-70 anni
  4. Pstients con gozzo tireotossico primario o secondario

Criteri di esclusione:

  1. Malattia epatica maggiore
  2. malattia renale.
  3. Disfunzione cardiaca, ad es. (insufficienza cardiaca).
  4. Ipertensione incontrollata
  5. Cardiopatie ischemiche avanzate.
  6. Allergia nota al Mg So4.
  7. Obesità patologica e gravidanza.
  8. Storia delle malattie neuromuscolari.
  9. malattie cerebrovascolari.
  10. Neuropatia diabetica.
  11. pazienti che ricevono magnesio. integrazioni.
  12. Ritardo mentale
  13. Pazienti in trattamento antiepilettico
  14. pazienti antipsicotici.
  15. Abbraccio gozzo con estensione retrosternale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: MgSO4
Il gruppo (Mg So4) n=30 riceverà la pre-induzione di Mg So4 come bolo endovenoso di 20 mg/kg in 10 minuti e una dose di mantenimento intraoperatoria di 5/mg/kg/h per via endovenosa e interrotta appena prima della fine dell'intervento.
Droga: MgSO4
Il gruppo (M) n=30 riceverà la pre-induzione di Mg So4 come bolo endovenoso di 20 mg/kg in 10 minuti e una dose di mantenimento intraoperatoria di 5/mg/kg/h per via endovenosa e interrotta appena prima della fine dell'intervento. Il gruppo (S) n=30 riceverà soluzione fisiologica in volume uguale. Il chirurgo, l'anestesista e la persona che raccoglierà i dati saranno accecati per la soluzione preparata. La soluzione sarà preparata da un'infermiera esperta in anestesia.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il gruppo (P) n=30 riceverà soluzione fisiologica in volume uguale. Il chirurgo, l'anestesista e la persona che raccoglierà i dati saranno accecati per la soluzione preparata. La soluzione sarà preparata da un'infermiera esperta in anestesia
Droga: MgSO4
Il gruppo (M) n=30 riceverà la pre-induzione di Mg So4 come bolo endovenoso di 20 mg/kg in 10 minuti e una dose di mantenimento intraoperatoria di 5/mg/kg/h per via endovenosa e interrotta appena prima della fine dell'intervento. Il gruppo (S) n=30 riceverà soluzione fisiologica in volume uguale. Il chirurgo, l'anestesista e la persona che raccoglierà i dati saranno accecati per la soluzione preparata. La soluzione sarà preparata da un'infermiera esperta in anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna intraoperatoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Misurazione della pressione arteriosa media in mmHg
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Saturazione di ossigeno intraoperatoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Misurazione SPO2 in percentuale (%)
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
HR battiti intraoperatori al minuto
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa postoperatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
Misurazione della pressione arteriosa media mmHg
10 minuti dopo l'estubazione
Frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
Misurazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto
10 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno postoperatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
Spo2 misurata in percentuale %
10 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sedazione post operatorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'operazione
Punteggio di sedazione da 0 punti sveglio e vigile a 4 non risvegliabile
1 ora dopo l'operazione
Scala analogica visiva postoperatoria (ore)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'operazione
Una scala per misurare il dolore da 0 nessun dolore fino a 10 peggior dolore insopportabile
4 ore dopo l'operazione
Consumo totale di oppioidi intraoperatorio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Dose totale calcolata
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Livello sierico di Mg all'inizio dell'operazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Campione di sangue per la misurazione del livello sierico in mg
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Consumo totale di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'operazione
Dose totale calcolata dopo l'intervento
4 ore dopo l'operazione
Livello sierico di Mg alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'estubazione
Campione di sangue per la misurazione del livello sierico in mg
10 minuti prima dell'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Alessandro Bacuzzi, Gianlorenzo Dionigi, Andrea Del Bosco, Giovanni Cantone, Tommaso Sansone, Erika Di Losa, Salvatore Cuffari. Anaesthesia for thyroid surgery: Perioperative management. International Journal of Surgery (2008);6: S82-S85. Sang-Hawn Do. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korea J Anesthesiology 2013; 65 (1):4-8. Tramer MR, Shneider j, Marti RA, Rifat K. Role of magnesium sulfate in postoperative analgesia. Anesthesiology 1996; 84:340-7. Ryu JH, Sohn IS, Do SH. Controlled hypotension for middle ear surgery: a comparison between remifentanil and magnesium sulphate. Br J Anaesth 2009; 103: 490-5.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Richiesta e-mail

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MgSO4

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi