高齢者の橈骨遠位端骨折に対するスプリントとキャスティングの評価に関する研究
2020年11月11日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
高齢者の橈骨遠位端骨折に対するスプリントとキャスティングの前向き無作為化評価
橈骨遠位端骨折は、成人の上肢の最も一般的な骨折であり、65 歳以上で発生率が高くなります。 2009 年、Karl らは、米国では 10,000 人年あたり 25.42 件の遠位橈骨骨折がこの年齢層にあることを示しました。 橈骨遠位端骨折の頻度にもかかわらず、最良の治療法についてはまだ議論があります。 若い患者とは対照的に、65 歳以上の患者は、X 線画像上の位置ずれの存在に関係なく、許容できる機能的転帰と治療満足度を示しているようです。したがって、非外科的管理が実行可能な治療オプションであることが示されています。
この研究の目的は、非手術的骨折治療の適応となる 65 歳以上の患者の橈骨遠位端骨折に対して、取り外し可能なスプリントによる非手術的治療とショート アーム ギプスを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65 歳以上の患者で、橈骨遠位端骨折が非手術的治療に適している
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 開放骨折 (Gustilo グレード 2 または 3)
- 病的骨折
- 上肢または下肢の複数の骨折
- 何らかの理由で橈骨遠位端の外科的修復が必要な骨折
- 健康保険の欠如
- 研究への同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：キャストグループ
橈骨遠位端骨折の参加者は、短腕ファイバーグラスキャストで治療されます
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参加者は、治療の最初の6週間は固定されます
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他の：スプリントグループ
橈骨遠位端骨折の参加者は、短い腕のベルクロリストスプリントで治療されます
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参加者は、治療の最初の6週間は固定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折治療成績
時間枠：6週間
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橈骨遠位端骨折の非外科的スプリントによる治療を受けた参加者の成功率は、ギプスによる治療を受けた参加者と比較して
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月15日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。