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Eine Studie zur Bewertung von Schienung und Gipsverband bei Frakturen des distalen Radius bei älteren Menschen

11. November 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Eine prospektive randomisierte Bewertung von Schienung und Casting bei Frakturen des distalen Radius bei älteren Menschen

Distale Radiusfrakturen sind die häufigste Fraktur der oberen Extremität bei Erwachsenen, mit einer höheren Inzidenz bei Personen über 65 Jahren. Im Jahr 2009 zeigten Karl et al., dass es in dieser Altersgruppe pro 10.000 Personenjahre in den USA 25,42 distale radiale Frakturen gibt. Trotz der Häufigkeit von Frakturen des distalen Radius wird immer noch über die beste Behandlungsmethode diskutiert. Im Gegensatz zu jüngeren Patienten scheinen Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, akzeptable funktionelle Ergebnisse und Behandlungszufriedenheit zu haben, unabhängig von der Anwesenheit einer Fehlstellung in der Röntgenbildgebung. Daher hat sich gezeigt, dass eine nicht-chirurgische Behandlung eine praktikable Behandlungsoption ist.

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der nicht-operativen Behandlung mit einer abnehmbaren Schiene mit einem kurzen Armgips für distale Radiusfrakturen bei Patienten, die 65 Jahre oder älter sind und für die eine nicht-operative Frakturbehandlung indiziert ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre mit isolierter distaler Radiusfraktur, die einer nicht-operativen Behandlung zugänglich sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Offene Frakturen (Gustilo Grad 2 oder 3)
  • Pathologische Frakturen
  • Mehrere Frakturen in den oberen oder unteren Extremitäten
  • Fraktur, die aus irgendeinem Grund für eine chirurgische Reparatur des distalen Radius indiziert ist
  • Fehlende Krankenversicherung
  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Besetzungsgruppe
Teilnehmer mit Fraktur des distalen Radius werden mit einem Kurzarm-Fiberglasverband behandelt
Sonstiges: Rehabilitation des Handgelenks
Die Teilnehmer werden in den ersten 6 Behandlungswochen immobilisiert
Sonstiges: Schienengruppe
Teilnehmer mit Fraktur des distalen Radius werden mit einer Handgelenkschiene mit kurzem Klettverschluss behandelt
Sonstiges: Rehabilitation des Handgelenks
Die Teilnehmer werden in den ersten 6 Behandlungswochen immobilisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Frakturbehandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Rate der erfolgreichen Ergebnisse von Teilnehmern, die wegen einer distalen Radiusfraktur nicht chirurgisch durch Schienung behandelt wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die mit Gips behandelt wurden
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JMAT20D.390

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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