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Un estudio que evalúa la ferulización y el yeso para las fracturas del radio distal en los ancianos

11 de noviembre de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Una evaluación aleatoria prospectiva de férulas y yesos para fracturas de radio distal en ancianos

Las fracturas de radio distal son las fracturas más comunes de la extremidad superior en adultos, con una mayor incidencia en los mayores de 65 años. En 2009, Karl et al demostraron que hay 25,42 fracturas radiales distales en este grupo de edad por 10.000 años-persona en los EE. UU. A pesar de la frecuencia de las fracturas de radio distal, todavía hay debate sobre el mejor método de tratamiento. A diferencia de los pacientes más jóvenes, los pacientes de 65 años o más parecen tener resultados funcionales y satisfacción con el tratamiento aceptables, independientemente de la presencia de mala alineación en las imágenes radiográficas. Por lo tanto, se ha demostrado que el tratamiento no quirúrgico es una opción de tratamiento viable.

El propósito de este estudio es comparar el tratamiento no quirúrgico con una férula removible versus un yeso de brazo corto para las fracturas de radio distal en pacientes de 65 años de edad o mayores que están indicados para el tratamiento no quirúrgico de fracturas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años con fractura aislada de radio distal susceptibles de tratamiento no quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años
  • Fracturas abiertas (Gustilo Grado 2 o 3)
  • Fracturas patológicas
  • Fracturas múltiples en las extremidades superiores o inferiores
  • Fractura indicada para reparación quirúrgica del radio distal por cualquier motivo
  • Falta de seguro de salud
  • Imposibilidad de dar su consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de reparto
el participante con fractura de radio distal será tratado con un yeso de fibra de vidrio de brazo corto
los participantes se someterán a inmovilización durante las primeras 6 semanas de tratamiento
Otro: Grupo de férula
el participante con fractura de radio distal será tratado con una férula de muñeca con velcro de brazo corto
los participantes se someterán a inmovilización durante las primeras 6 semanas de tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del tratamiento de la fractura
Periodo de tiempo: 6 semanas
La tasa de resultados exitosos de los participantes que reciben tratamiento no quirúrgico por una fractura de radio distal con férulas en comparación con los participantes que reciben tratamiento con yeso
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JMAT20D.390

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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