Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające szynowanie i gipsowanie w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej u osób starszych

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Prospektywna randomizowana ocena szynowania i gipsu w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej u osób w podeszłym wieku

Złamania dystalnej kości promieniowej są najczęstszymi złamaniami kończyny górnej u dorosłych, z większą częstością występowania u osób w wieku 65 lat lub starszych. W 2009 roku Karl i wsp. wykazali, że w tej grupie wiekowej na 10 000 osobolat występuje 25,42 złamań dystalnej kości promieniowej. Pomimo częstości złamań dalszego końca kości promieniowej, wciąż toczy się dyskusja na temat najlepszej metody leczenia. W przeciwieństwie do młodszych pacjentów, pacjenci w wieku 65 lat i starsi wydają się mieć akceptowalne wyniki czynnościowe i satysfakcję z leczenia niezależnie od obecności nieprawidłowego ustawienia w obrazowaniu radiograficznym. Dlatego wykazano, że postępowanie niechirurgiczne jest realną opcją leczenia.

Celem tego badania jest porównanie leczenia nieoperacyjnego za pomocą wyjmowanej szyny z gipsem krótkiego ramienia w przypadku złamań dalszej kości promieniowej u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy są wskazani do nieoperacyjnego leczenia złamań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z izolowanym złamaniem nasady dalszej kości promieniowej kwalifikujący się do leczenia nieoperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
  • Otwarte złamania (Gustilo stopień 2 lub 3)
  • Złamania patologiczne
  • Liczne złamania kończyn górnych lub dolnych
  • Złamanie wskazane do chirurgicznej naprawy dalszej nasady kości promieniowej z jakiegokolwiek powodu
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa obsady
uczestnik ze złamaniem dystalnej kości promieniowej będzie leczony gipsem z włókna szklanego krótkiego ramienia
Inny: Rehabilitacja nadgarstka
uczestnicy będą poddani unieruchomieniu przez pierwsze 6 tygodni leczenia
Inny: Grupa Splinta
uczestnik ze złamaniem dystalnej kości promieniowej będzie leczony za pomocą szyny na nadgarstek z rzepem na krótkie ramię
Inny: Rehabilitacja nadgarstka
uczestnicy będą poddani unieruchomieniu przez pierwsze 6 tygodni leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia złamań
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek pomyślnych wyników uczestników leczonych z powodu złamania dystalnej kości promieniowej niechirurgicznie za pomocą szynowania w porównaniu z uczestnikami leczonymi za pomocą opatrunku gipsowego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JMAT20D.390

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na Rehabilitacja nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj