Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer splint og støbning for distale radiusfrakturer hos ældre

11. november 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv randomiseret evaluering af splint og støbning for distale radiusfrakturer hos ældre

Distale radiale frakturer er den mest almindelige fraktur i den øvre ekstremitet hos voksne, med en højere forekomst hos de 65 år eller ældre. I 2009 påviste Karl et al, at der er 25,42 distale radiale frakturer i denne aldersgruppe pr. 10.000 personår i USA. På trods af hyppigheden af ​​distale radiusfrakturer er der stadig debat om den bedste behandlingsmetode. I modsætning til yngre patienter ser patienter, der er 65 år eller ældre ud til at have acceptable funktionelle resultater og behandlingstilfredshed uanset tilstedeværelsen af ​​fejlstillinger på røntgenbilleder. Derfor har ikke-kirurgisk behandling vist sig at være en levedygtig behandlingsmulighed.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ikke-operativ behandling med en aftagelig skinne versus en kort arm afstøbning for distale radiale frakturer hos patienter, der er 65 år eller ældre, og som er indiceret til ikke-operativ frakturbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år med isoleret distal radiusfraktur, der er modtagelig for ikke-operativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Åbne brud (Gustilo Grade 2 eller 3)
  • Patologiske frakturer
  • Flere frakturer i de øvre eller nedre ekstremiteter
  • Fraktur indiceret til kirurgisk reparation af den distale radius uanset årsag
  • Mangel på sygesikring
  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Medvirkende gruppe
deltager med distal radiusfraktur vil blive behandlet med kortarmet glasfiberafstøbning
Andet: Håndledsrehabilitering
deltagerne vil gennemgå immobilisering i de første 6 ugers behandling
Andet: Skinnegruppe
deltager med distal radiusfraktur vil blive behandlet med kort arm velcro håndledsskinne
Andet: Håndledsrehabilitering
deltagerne vil gennemgå immobilisering i de første 6 ugers behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald af frakturbehandling
Tidsramme: 6 uger
Hyppigheden af ​​vellykkede resultater for deltagere, der behandles for en distal radiusfraktur ikke-kirurgisk ved splint sammenlignet med deltagere, der behandles med støbning
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JMAT20D.390

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Håndledsrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner