Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar skenning och gjutning för distala radiefrakturer hos äldre

11 november 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv randomiserad utvärdering av skenning och gjutning för distala radiusfrakturer hos äldre

Distala radiella frakturer är den vanligaste frakturen i den övre extremiteten hos vuxna, med en högre incidens hos personer som är 65 år eller äldre. 2009 visade Karl et al att det finns 25,42 distala radiella frakturer i denna åldersgrupp per 10 000 personår i USA. Trots frekvensen av frakturer med distala radie finns det fortfarande debatt om den bästa behandlingsmetoden. Till skillnad från yngre patienter tycks patienter som är 65 år eller äldre ha acceptabla funktionella resultat och behandlingstillfredsställelse oavsett förekomsten av felställning vid röntgenundersökning. Därför har icke-kirurgisk behandling visat sig vara ett genomförbart behandlingsalternativ.

Syftet med denna studie är att jämföra icke-operativ behandling med en löstagbar skena kontra ett gips med kort arm för distala radiella frakturer hos patienter som är 65 år eller äldre och som är indicerade för icke-operativ frakturbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 65 år med isolerad distal radiusfraktur som är mottaglig för icke-operativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 65 år
  • Öppna frakturer (Gustilo Grade 2 eller 3)
  • Patologiska frakturer
  • Flera frakturer i de övre eller nedre extremiteterna
  • Fraktur indicerat för kirurgisk reparation av den distala radien av någon anledning
  • Brist på sjukförsäkring
  • Oförmåga att ge samtycke till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rollgrupp
deltagare med distal radiefraktur kommer att behandlas med kortarmig glasfibergjutning
deltagarna kommer att genomgå immobilisering under de första 6 veckorna av behandlingen
Övrig: Splintgrupp
deltagare med distal radiusfraktur kommer att behandlas med kortarms kardborre handledsskena
deltagarna kommer att genomgå immobilisering under de första 6 veckorna av behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturbehandlingsresultat
Tidsram: 6 veckor
Frekvensen av framgångsrika resultat för deltagare som behandlas för en distal radiusfraktur icke-kirurgiskt genom skena jämfört med deltagare som behandlas med gjutning
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JMAT20D.390

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Handledsrehabilitering

3
Prenumerera