- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04632745
En studie som utvärderar skenning och gjutning för distala radiefrakturer hos äldre
En prospektiv randomiserad utvärdering av skenning och gjutning för distala radiusfrakturer hos äldre
Distala radiella frakturer är den vanligaste frakturen i den övre extremiteten hos vuxna, med en högre incidens hos personer som är 65 år eller äldre. 2009 visade Karl et al att det finns 25,42 distala radiella frakturer i denna åldersgrupp per 10 000 personår i USA. Trots frekvensen av frakturer med distala radie finns det fortfarande debatt om den bästa behandlingsmetoden. Till skillnad från yngre patienter tycks patienter som är 65 år eller äldre ha acceptabla funktionella resultat och behandlingstillfredsställelse oavsett förekomsten av felställning vid röntgenundersökning. Därför har icke-kirurgisk behandling visat sig vara ett genomförbart behandlingsalternativ.
Syftet med denna studie är att jämföra icke-operativ behandling med en löstagbar skena kontra ett gips med kort arm för distala radiella frakturer hos patienter som är 65 år eller äldre och som är indicerade för icke-operativ frakturbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 65 år med isolerad distal radiusfraktur som är mottaglig för icke-operativ behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 65 år
- Öppna frakturer (Gustilo Grade 2 eller 3)
- Patologiska frakturer
- Flera frakturer i de övre eller nedre extremiteterna
- Fraktur indicerat för kirurgisk reparation av den distala radien av någon anledning
- Brist på sjukförsäkring
- Oförmåga att ge samtycke till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Rollgrupp
deltagare med distal radiefraktur kommer att behandlas med kortarmig glasfibergjutning
|
deltagarna kommer att genomgå immobilisering under de första 6 veckorna av behandlingen
|
Övrig: Splintgrupp
deltagare med distal radiusfraktur kommer att behandlas med kortarms kardborre handledsskena
|
deltagarna kommer att genomgå immobilisering under de första 6 veckorna av behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frakturbehandlingsresultat
Tidsram: 6 veckor
|
Frekvensen av framgångsrika resultat för deltagare som behandlas för en distal radiusfraktur icke-kirurgiskt genom skena jämfört med deltagare som behandlas med gjutning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JMAT20D.390
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distal radiefraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineAvslutadColles fraktur | Radius Distal FrakturStorbritannien
-
Cast21Har inte rekryterat ännuFrakturer, stängd | Frakturer | Fraktur | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radie; Fraktur, nedre eller distala änden | Frakturer Ben
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
Kliniska prövningar på Handledsrehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien