노인의 원위 요골 골절에 대한 부목 및 깁스 평가에 관한 연구
2020년 11월 11일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
노인의 요골 원위부 골절에 대한 부목 및 깁스의 전향적 무작위 평가
원위 요골 골절은 성인에서 가장 흔한 상지 골절이며 65세 이상에서 더 많이 발생합니다. 2009년에 Karl 등은 미국에서 10,000인년당 이 연령 그룹에서 25.42개의 원위 요골 골절이 있음을 입증했습니다. 원위 요골 골절의 빈도에도 불구하고 최선의 치료 방법에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다. 젊은 환자와 달리 65세 이상의 환자는 방사선 영상상 정렬 불량 여부와 관계없이 수용 가능한 기능적 결과와 치료 만족도를 보이는 것으로 나타났습니다. 따라서 비수술적 관리가 실행 가능한 치료 옵션인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 비수술적 골절 치료가 필요한 65세 이상 환자의 원위 요골 골절에 대해 가철성 부목을 사용한 비수술적 치료와 단완 깁스를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비수술적 치료가 가능한 고립 원위 요골 골절이 있는 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 개방성 골절(Gustilo Grade 2 또는 3)
- 병적 골절
- 상지 또는 하지의 다발성 골절
- 어떤 이유로든 원위 요골의 외과적 치료가 필요한 골절
- 건강 보험 부족
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 캐스트 그룹
원위 요골 골절이 있는 참가자는 짧은 팔 유리 섬유 캐스트로 치료됩니다.
|
참가자는 치료 첫 6주 동안 고정을 받게 됩니다.
|
|
다른: 부목 그룹
원위 요골 골절이 있는 참가자는 짧은 팔 벨크로 손목 부목으로 치료됩니다.
|
참가자는 치료 첫 6주 동안 고정을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 치료 결과
기간: 6주
|
깁스로 치료받은 참가자와 비교하여 부목으로 비수술적으로 원위 요골 골절 치료를 받은 참가자의 성공적인 결과 비율
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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