Um estudo avaliando talas e gesso para fraturas do rádio distal em idosos
Uma Avaliação Prospectiva Randomizada de Tala e Gesso para Fraturas do Rádio Distal em Idosos
As fraturas do rádio distal são as fraturas mais comuns da extremidade superior em adultos, com maior incidência naqueles com 65 anos de idade ou mais. Em 2009, Karl et al demonstraram que existem 25,42 fraturas do rádio distal nessa faixa etária por 10.000 pessoas-ano nos EUA. Apesar da frequência das fraturas do rádio distal, ainda há debate sobre o melhor método de tratamento. Em contraste com os pacientes mais jovens, os pacientes com 65 anos ou mais parecem ter resultados funcionais aceitáveis e satisfação com o tratamento, independentemente da presença de desalinhamento na imagem radiográfica. Portanto, o tratamento não cirúrgico demonstrou ser uma opção de tratamento viável.
O objetivo deste estudo é comparar o tratamento não cirúrgico com tala removível versus gesso de braço curto para fraturas do rádio distal em pacientes com 65 anos de idade ou mais, indicados para tratamento não cirúrgico de fraturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos com fratura isolada do rádio distal passíveis de tratamento não cirúrgico
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- Fraturas expostas (Gustilo Grau 2 ou 3)
- fraturas patológicas
- Múltiplas fraturas nas extremidades superiores ou inferiores
- Fratura indicada para correção cirúrgica do rádio distal por qualquer motivo
- Falta de seguro saúde
- Incapacidade de fornecer consentimento para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Elenco
participante com fratura do rádio distal será tratado com gesso de fibra de vidro de braço curto
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os participantes serão submetidos a imobilização durante as primeiras 6 semanas de tratamento
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Outro: Grupo Splint
participante com fratura do rádio distal será tratado com tala de pulso de velcro de braço curto
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os participantes serão submetidos a imobilização durante as primeiras 6 semanas de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do tratamento de fratura
Prazo: 6 semanas
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A taxa de resultados bem-sucedidos de participantes que são tratados para uma fratura do rádio distal não cirurgicamente por imobilização em comparação com participantes que são tratados por gesso
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JMAT20D.390
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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