Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící dlahování a odlévání zlomenin distálního rádia u starších osob

11. listopadu 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Prospektivní randomizované hodnocení dlahování a odlévání u zlomenin distálního rádia u starších osob

Distální radiální zlomeniny jsou nejčastější zlomeninou horní končetiny u dospělých, s vyšším výskytem ve věku 65 let a více. V roce 2009 Karl et al prokázali, že v této věkové skupině je 25,42 distálních radiálních zlomenin na 10 000 osoboroků v USA. Navzdory četnosti zlomenin distálního radia se stále diskutuje o nejlepší metodě léčby. Na rozdíl od mladších pacientů se zdá, že pacienti ve věku 65 let nebo starší mají přijatelné funkční výsledky a spokojenost s léčbou bez ohledu na přítomnost nesprávného postavení na rentgenovém zobrazení. Proto se ukázalo, že nechirurgická léčba je životaschopnou možností léčby.

Účelem této studie je porovnat neoperační léčbu snímatelnou dlahou oproti sádry s krátkou paží pro distální radiální zlomeniny u pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří jsou indikováni k neoperativní léčbě zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let s izolovanou zlomeninou distálního radia, která je vhodná pro neoperační léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let
  • Otevřené zlomeniny (Gustilo stupeň 2 nebo 3)
  • Patologické zlomeniny
  • Mnohočetné zlomeniny na horních nebo dolních končetinách
  • Zlomenina indikována k chirurgické opravě distálního radia z jakéhokoli důvodu
  • Nedostatek zdravotního pojištění
  • Neschopnost poskytnout souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina obsazení
účastník se zlomeninou distálního radia bude ošetřen odlitkem ze skleněných vláken s krátkou paží
Jiný: Rehabilitace zápěstí
účastníci podstoupí imobilizaci po dobu prvních 6 týdnů léčby
Jiný: Skupina Dlah
účastník se zlomeninou distálního radia bude ošetřen krátkou paží dlahou na suchý zip
Jiný: Rehabilitace zápěstí
účastníci podstoupí imobilizaci po dobu prvních 6 týdnů léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek léčby zlomeniny
Časové okno: 6 týdnů
Míra úspěšných výsledků účastníků, kteří jsou léčeni pro zlomeninu distálního radia nechirurgicky dlahováním, ve srovnání s účastníky, kteří jsou léčeni sádrováním
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JMAT20D.390

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace zápěstí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit