Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer splinting og støping for distale radiusfrakturer hos eldre

11. november 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv randomisert evaluering av splinting og støping for distale radiusfrakturer hos eldre

Distale radiale frakturer er det vanligste bruddet i overekstremiteten hos voksne, med en høyere forekomst hos de 65 år eller eldre. I 2009 demonstrerte Karl et al at det er 25,42 distale radiale frakturer i denne aldersgruppen per 10 000 personår i USA. Til tross for hyppigheten av distale radiusfrakturer, er det fortsatt debatt om den beste behandlingsmetoden. I motsetning til yngre pasienter, ser pasienter som er 65 år eller eldre ut til å ha akseptable funksjonsresultater og behandlingstilfredshet uavhengig av tilstedeværelsen av feilstilling på røntgenbilde. Derfor har ikke-kirurgisk behandling vist seg å være et levedyktig behandlingsalternativ.

Hensikten med denne studien er å sammenligne ikke-operativ behandling med avtagbar skinne versus en kort arm gips for distale radiale frakturer hos pasienter som er 65 år eller eldre som er indisert for ikke-operativ frakturbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år med isolert distal radiusfraktur som er mottakelig for ikke-operativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 65 år
  • Åpne brudd (Gustilo grad 2 eller 3)
  • Patologiske brudd
  • Flere brudd i øvre eller nedre ekstremiteter
  • Brudd indikert for kirurgisk reparasjon av den distale radius uansett årsak
  • Mangel på helseforsikring
  • Manglende evne til å gi samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rollebesetningsgruppe
deltaker med distal radiusfraktur vil bli behandlet med kortarmet glassfiberstøp
deltakerne vil gjennomgå immobilisering de første 6 ukene av behandlingen
Annen: Splintgruppe
deltaker med distal radiusfraktur vil bli behandlet med kort arm borrelås håndleddsskinne
deltakerne vil gjennomgå immobilisering de første 6 ukene av behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av bruddbehandling
Tidsramme: 6 uker
Frekvensen av vellykkede utfall for deltakere som er behandlet for en distal radiusfraktur ikke-kirurgisk ved splint sammenlignet med deltakere som blir behandlet med støping
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JMAT20D.390

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere