Tutkimus, jossa arvioidaan vanhusten distaalisen säteen murtumien lastausta ja valua
Tulevaisuuden satunnaistettu arviointi iäkkäiden distaalisen säteen murtumien hajauttamisesta ja valusta
Distaaliset radiaalimurtumat ovat yleisin yläraajan murtuma aikuisilla, ja ilmaantuvuus on suurempi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla. Vuonna 2009 Karl ym. osoittivat, että tässä ikäryhmässä on 25,42 distaalista radiaalimurtumaa 10 000 henkilötyövuotta kohden Yhdysvalloissa. Distaalisten sädemurtumien esiintymistiheydestä huolimatta keskustelua parhaasta hoitomenetelmästä käydään edelleen. Toisin kuin nuoremmilla potilailla, 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla näyttävät olevan hyväksyttävät toiminnalliset tulokset ja hoitotyytyväisyys riippumatta siitä, onko radiografisessa kuvantamisessa havaittu vääristymiä. Siksi ei-kirurgisen hoidon on osoitettu olevan varteenotettava hoitovaihtoehto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ei-leikkaushoitoa irrotettavalla lastalla lyhyeen käsivarren kipsiin distaalisten radiaalisten murtumien yhteydessä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joille on tarkoitettu ei-leikkauksellinen murtumien hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on eristetty distaalisen säteen murtuma, joka voidaan hoitaa ei-operatiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- Avoimet murtumat (Gustilo Grade 2 tai 3)
- Patologiset murtumat
- Useita murtumia ylä- tai alaraajoissa
- Murtuma, joka on tarkoitettu distaalisen säteen kirurgiseen korjaukseen mistä tahansa syystä
- Sairausvakuutuksen puute
- Kyvyttömyys antaa suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Näyttelijäryhmä
osallistuja, jolla on distaalisen säteen murtuma, hoidetaan lyhyen käsivarren lasikuitukipsillä
|
osallistujat joutuvat immobilisaatioon ensimmäisten 6 hoitoviikon ajan
|
|
Muut: Splint Group
osallistuja, jolla on distaalisen säteen murtuma, hoidetaan lyhyen käsivarren tarranauhalla
|
osallistujat joutuvat immobilisaatioon ensimmäisten 6 hoitoviikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman hoidon tulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien onnistuneiden tulosten prosenttiosuus, joita hoidettiin distaalisen säteen murtuman vuoksi ei-kirurgisesti lastalla verrattuna osallistujiin, joita hoidettiin kipsin avulla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JMAT20D.390
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .