Une étude évaluant l'attelle et le plâtre pour les fractures du radius distal chez les personnes âgées
Une évaluation prospective randomisée de l'attelle et du plâtre pour les fractures du radius distal chez les personnes âgées
Les fractures radiales distales sont les fractures les plus fréquentes du membre supérieur chez les adultes, avec une incidence plus élevée chez les personnes de 65 ans ou plus. En 2009, Karl et al ont démontré qu'il y avait 25,42 fractures radiales distales dans ce groupe d'âge pour 10 000 années-personnes aux États-Unis. Malgré la fréquence des fractures du radius distal, il existe encore un débat sur la meilleure méthode de traitement. Contrairement aux patients plus jeunes, les patients de 65 ans ou plus semblent avoir des résultats fonctionnels acceptables et une satisfaction au traitement indépendamment de la présence d'un désalignement sur l'imagerie radiographique. Par conséquent, la prise en charge non chirurgicale s'est avérée être une option de traitement viable.
Le but de cette étude est de comparer le traitement non opératoire avec une attelle amovible par rapport à un plâtre court pour les fractures radiales distales chez les patients âgés de 65 ans ou plus qui sont indiqués pour un traitement non opératoire des fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans présentant une fracture isolée du radius distal pouvant faire l'objet d'un traitement non chirurgical
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans
- Fractures ouvertes (Gustilo Grade 2 ou 3)
- Fractures pathologiques
- Fractures multiples des membres supérieurs ou inférieurs
- Fracture indiquée pour la réparation chirurgicale du radius distal pour quelque raison que ce soit
- Absence d'assurance maladie
- Incapacité à donner son consentement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de distribution
le participant avec une fracture du radius distal sera traité avec un plâtre en fibre de verre à bras court
|
les participants subiront une immobilisation pendant les 6 premières semaines de traitement
|
|
Autre: Groupe Attelle
le participant avec une fracture du radius distal sera traité avec une attelle de poignet velcro à bras court
|
les participants subiront une immobilisation pendant les 6 premières semaines de traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat du traitement des fractures
Délai: 6 semaines
|
Le taux de réussite des participants traités pour une fracture du radius distal de manière non chirurgicale par attelle par rapport aux participants traités par plâtre
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JMAT20D.390
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .