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一项评估老年人桡骨远端骨折夹板和石膏固定的研究

2020年11月11日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

老年人桡骨远端骨折夹板和石膏固定的前瞻性随机评估

桡骨远端骨折是成人上肢最常见的骨折,在 65 岁或以上的人群中发病率更高。 2009 年,Karl 等人证明在美国这个年龄组中每 10,000 人年有 25.42 例桡骨远端骨折。 尽管桡骨远端骨折很常见,但对于最佳治疗方法仍存在争议。 与年轻患者相比,65 岁或以上的患者似乎具有可接受的功能结果和治疗满意度,无论放射成像是否存在排列不齐。因此,非手术治疗已被证明是一种可行的治疗选择。

本研究的目的是比较 65 岁或以上需要非手术骨折治疗的桡骨远端骨折患者使用可拆卸夹板的非手术治疗与短臂石膏固定治疗。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大于 65 岁的孤立性桡骨远端骨折适合非手术治疗的患者

排除标准:

  • 65岁以下患者
  • 开放性骨折(Gustilo 2 级或 3 级)
  • 病理性骨折
  • 上肢或下肢多处骨折
  • 因任何原因需要手术修复桡骨远端的骨折
  • 缺乏健康保险
  • 无法同意研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:演员组
桡骨远端骨折的参与者将接受短臂玻璃纤维石膏治疗
参与者将在治疗的前 6 周进行固定
其他:夹板组
桡骨远端骨折的参与者将接受短臂维可牢尼龙搭扣腕夹板治疗
参与者将在治疗的前 6 周进行固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨折治疗结果
大体时间:6周
与通过石膏治疗的参与者相比,通过夹板非手术治疗桡骨远端骨折的参与者的成功率
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月15日

初级完成 (预期的)

2021年10月31日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月11日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JMAT20D.390

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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