Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van spalken en casten voor distale radiusfracturen bij ouderen

11 november 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Een prospectieve gerandomiseerde evaluatie van spalken en casten voor distale radiusfracturen bij ouderen

Distale radiale fracturen zijn de meest voorkomende fracturen van de bovenste extremiteit bij volwassenen, met een hogere incidentie bij personen van 65 jaar of ouder. In 2009 toonden Karl et al aan dat er 25,42 distale radiusfracturen zijn in deze leeftijdsgroep per 10.000 persoonsjaren in de VS. Ondanks de frequentie van distale radiusfracturen, is er nog steeds discussie over de beste behandelmethode. In tegenstelling tot jongere patiënten lijken patiënten van 65 jaar of ouder acceptabele functionele resultaten en tevredenheid over de behandeling te hebben, ongeacht de aanwezigheid van een verkeerde uitlijning op radiografische beeldvorming. Daarom is aangetoond dat niet-chirurgische behandeling een levensvatbare behandelingsoptie is.

Het doel van deze studie is het vergelijken van niet-operatieve behandeling met een uitneembare spalk versus een korte armgips voor distale radiusfracturen bij patiënten van 65 jaar of ouder die geïndiceerd zijn voor niet-operatieve fractuurbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar met geïsoleerde distale radiusfractuur die vatbaar zijn voor niet-operatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • Open fracturen (Gustilo Graad 2 of 3)
  • Pathologische fracturen
  • Meerdere breuken in de bovenste of onderste ledematen
  • Fractuur geïndiceerd voor chirurgisch herstel van de distale radius om welke reden dan ook
  • Gebrek aan ziektekostenverzekering
  • Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cast groep
deelnemer met een distale radiusfractuur zal worden behandeld met glasvezelgips met korte arm
deelnemers ondergaan immobilisatie gedurende de eerste 6 weken van de behandeling
Ander: Spalk Groep
deelnemer met een distale radiusfractuur wordt behandeld met een polsspalk met klittenband voor de korte arm
deelnemers ondergaan immobilisatie gedurende de eerste 6 weken van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat breukbehandeling
Tijdsspanne: 6 weken
Het percentage succesvolle resultaten van deelnemers die niet-chirurgisch worden behandeld voor een distale radiusfractuur door middel van spalken in vergelijking met deelnemers die worden behandeld door middel van gips
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JMAT20D.390

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren