Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке шинирования и гипсования при переломах дистального отдела лучевой кости у пожилых людей

11 ноября 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Проспективная рандомизированная оценка шинирования и гипсования при переломах дистального отдела лучевой кости у пожилых людей

Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее частым переломом верхней конечности у взрослых, с более высокой частотой встречаемости у лиц в возрасте 65 лет и старше. В 2009 г. Карл и др. продемонстрировали, что в этой возрастной группе на 10 000 человеко-лет в США приходится 25,42 перелома дистального отдела лучевой кости. Несмотря на частоту переломов дистального отдела лучевой кости, до сих пор ведутся споры о наилучшем методе лечения. В отличие от более молодых пациентов, пациенты в возрасте 65 лет и старше, по-видимому, имеют приемлемые функциональные результаты и удовлетворенность лечением независимо от наличия неправильного прилегания на рентгенограмме. Таким образом, консервативное лечение оказалось жизнеспособным вариантом лечения.

Целью данного исследования является сравнение консервативного лечения переломов дистального отдела лучевой кости с использованием съемной шины и наложения короткой повязки на руку у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым показано консервативное лечение переломов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет с изолированным переломом дистального отдела лучевой кости, поддающиеся консервативному лечению

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 65 лет
  • Открытые переломы (2 или 3 степени по Gustilo)
  • Патологические переломы
  • Множественные переломы верхних или нижних конечностей
  • Перелом, показанный для хирургического лечения дистального отдела лучевой кости по любой причине
  • Отсутствие медицинской страховки
  • Невозможность дать согласие на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: В ролях группа
участнику с переломом дистального отдела лучевой кости будет наложена гипсовая повязка на коротком плече из стекловолокна.
участники пройдут иммобилизацию в течение первых 6 недель лечения
Другой: Шинная группа
участнику с переломом дистального отдела лучевой кости будет назначена короткая шина на запястье с липучкой
участники пройдут иммобилизацию в течение первых 6 недель лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат лечения перелома
Временное ограничение: 6 недель
Частота успешных исходов у участников, пролеченных по поводу перелома дистального отдела лучевой кости без хирургического вмешательства с помощью шинирования, по сравнению с участниками, пролеченных с помощью гипсовой повязки.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JMAT20D.390

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться