- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04632745
Исследование по оценке шинирования и гипсования при переломах дистального отдела лучевой кости у пожилых людей
Проспективная рандомизированная оценка шинирования и гипсования при переломах дистального отдела лучевой кости у пожилых людей
Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее частым переломом верхней конечности у взрослых, с более высокой частотой встречаемости у лиц в возрасте 65 лет и старше. В 2009 г. Карл и др. продемонстрировали, что в этой возрастной группе на 10 000 человеко-лет в США приходится 25,42 перелома дистального отдела лучевой кости. Несмотря на частоту переломов дистального отдела лучевой кости, до сих пор ведутся споры о наилучшем методе лечения. В отличие от более молодых пациентов, пациенты в возрасте 65 лет и старше, по-видимому, имеют приемлемые функциональные результаты и удовлетворенность лечением независимо от наличия неправильного прилегания на рентгенограмме. Таким образом, консервативное лечение оказалось жизнеспособным вариантом лечения.
Целью данного исследования является сравнение консервативного лечения переломов дистального отдела лучевой кости с использованием съемной шины и наложения короткой повязки на руку у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым показано консервативное лечение переломов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет с изолированным переломом дистального отдела лучевой кости, поддающиеся консервативному лечению
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет
- Открытые переломы (2 или 3 степени по Gustilo)
- Патологические переломы
- Множественные переломы верхних или нижних конечностей
- Перелом, показанный для хирургического лечения дистального отдела лучевой кости по любой причине
- Отсутствие медицинской страховки
- Невозможность дать согласие на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: В ролях группа
участнику с переломом дистального отдела лучевой кости будет наложена гипсовая повязка на коротком плече из стекловолокна.
|
участники пройдут иммобилизацию в течение первых 6 недель лечения
|
|
Другой: Шинная группа
участнику с переломом дистального отдела лучевой кости будет назначена короткая шина на запястье с липучкой
|
участники пройдут иммобилизацию в течение первых 6 недель лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат лечения перелома
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота успешных исходов у участников, пролеченных по поводу перелома дистального отдела лучевой кости без хирургического вмешательства с помощью шинирования, по сравнению с участниками, пролеченных с помощью гипсовой повязки.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JMAT20D.390
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .