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乳児疝痛および母親の母乳育児の自己効力感に対する母乳育児フォローアップの電話サポートの効果

2022年2月9日 更新者:Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University

生理的黄疸、生後 6 か月の完全母乳育児、乳児疝痛、母親の母乳育児の自己効力感、および母乳育児の成功に対する、母乳育児のフォローアップに対する電話サポートの効果

この研究は、生理的黄疸、最初の 6 か月の完全母乳育児、乳児疝痛、母親の母乳育児の自己効力感、および母乳育児の成功に対する母乳育児のフォローアップに対する電話サポートの効果を調べるために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

仮説; H1: 母乳育児のフォローアップのための電話サポートは、生理的黄疸の発症に影響を与えます。

H2: 母乳育児モニタリングの電話サポートは、最初の 6 か月間の完全母乳育児に影響します。

H3: 母乳育児のフォローアップのための電話サポートは乳児疝痛に影響します。 H4: 母乳育児のフォローアップのための電話サポートは、母親の母乳育児の自己効力感に影響を与えます。

H5: 母乳育児のフォローアップのための電話サポートは、母親の母乳育児の成功に影響を与えます。

SNSでのコミュニケーションは、妊娠36週以上で、初産または2産目を迎える予定です。

母体の年齢、出生数、赤ちゃんの性別、誕生週に応じてブロックランダム化が適用されます。 年齢(3グループ)×出生数(2グループ)×赤ちゃんの性別(2グループ)×妊娠週数(2グループ)=24ブロック

ソーシャル メディアを通じて、妊娠 36 週以上で最初または 2 番目の出産を迎える 18 歳から 45 歳までの女性が研究に含まれます。 コントロールグループと研究グループの女性は、ビデオ通話によるトレーニング小冊子の助けを借りて、母乳育児とベビーケアのトレーニングを受けます。

  • 社会人口学的データ収集フォームに記入し、母乳育児中に電話でビデオ通話を行うことにより、母親が出産する日に対照グループと研究グループの女性に LATCH 母乳育児診断スケールを適用します。
  • 研究グループの女性は、退院後の最初の 1 週間、母親が必要とする事項について母親に相談し、ベビーモニタリングフォームに記録するために、毎日ビデオ通話が提供されます。 赤ちゃんの一般的な外観、吸啜中の観察、黄疸、眠気、吸啜への抵抗が観察されます。 これらの問題について母親に相談が提供されます。
  • コントロールグループの母親には、追加の介入や定期的な電話は行われません。 研究者の電話は両方のグループの母親に渡され、着信とその内容が記録されます。
  • 次の週も、1 週間おきにビデオ トークを行うことで、引き続きワーキング グループにコンサルタントが提供されます。 コントロール グループは、監視目的でスケールを記入するために呼び出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳の間に出産した/出産した
  • 1回目または2回目の出産
  • 自発的に研究に参加することに同意し、同意書を取得する
  • 妊娠36週以上で健康な赤ちゃんを出産したこと
  • 母乳育児の計画
  • 赤ちゃんは集中治療を必要とせず、産後の合併症も発症しません
  • 赤ちゃんに視覚と聴覚の問題がなく、母乳育児を妨げる可能性のある病気にかかっていない
  • 赤ちゃんには身体的および精神的な欠陥はありません
  • 赤ちゃんに、母乳育児を妨げるような病気や解剖学的問題がないこと
  • 電話で監視を継続し、監視とビデオチャットを提供できる電話を持つ母親の能力。
  • 母親と赤ちゃんの間に血液の不適合はありません。

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 電話による監視継続の失敗
  • 母の文盲
  • 赤ちゃんの病的黄疸の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:勉強会・授乳フォローの電話サポート

研究グループ: 研究グループの女性は、退院後最初の 1 週間、母親が必要とする事項について母親に相談し、ベビー モニタリング フォームに記録するために、毎日ビデオ通話が提供されます。 赤ちゃんの一般的な外観、吸啜中の観察、黄疸、眠気、吸啜への抵抗が観察されます。 これらの問題について母親に相談が提供されます。

次の週も、1 週間おきにビデオ トークを行うことで、引き続き研究グループにコンサルティングを提供します。

研究者の電話は両方のグループの母親に渡され、着信とその内容が記録されます。

研究者は、母親が退院した後、最初の 1 週間は毎日電話でビデオ通話を行い、母親が必要とする事項について母親にカウンセリングを提供し、それをベビー モニタリング フォームに記録します。研究者は母親にビデオを渡します。
NO_INTERVENTION:対照群

コントロール グループ: コントロール グループの母親には、追加の試みや通常の電話は行われません。 研究者の電話は両方のグループの母親に渡され、着信とその内容が記録されます。

コントロール グループは、監視目的でスケールを記入するために呼び出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の成功
時間枠:退院まで平均2週間
LATCH母乳育児評価尺度:母乳育児を評価するために開発された測定ツールです。 母乳育児を診断し、問題を特定し、それに応じてトレーニングを決定し、医療専門家の間で共通の言語を作成し、研究で使用するために作成されました. この測定ツールは、5 つの評価基準の英語のイニシャルで構成されています。 各項目は 0 ~ 2 点で採点されます。 最高スコアは 10 です。
退院まで平均2週間
乳児疝痛
時間枠:退院まで平均24週間
乳児疝痛スケール:疝痛を診断および評価するために開発されました。 スケールの妥当性と信頼性の研究は、トルコで行われました。 12 のスケール項目は、1 から 6 までのリッカート タイプのスコアで評価されます。
退院まで平均24週間
母親の母乳育児の自己効力感
時間枠:退院まで平均24週間
母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形: 母親の母乳育児自己効力感レベルを評価するための 33 項目の尺度です。 その後、2003 年に 14 項目の短い形式のスケールが開発されました。 より簡単に適用でき、自己効力感を正しく評価できます。 母乳育児の自己効力感ショート フォーム スケールは、5 ポイントのリッカート型スケールです。
退院まで平均24週間
生理的黄疸の割合
時間枠:退院まで平均2週間
黄疸の生理学的パラメータ
退院まで平均2週間
完全母乳育児率
時間枠:退院まで平均24週間
6ヶ月間の完全母乳育児
退院まで平均24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülçin Özalp Gerçeker、RN, PhD, Assoc. Prof.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月14日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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