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El efecto del apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia materna sobre el cólico infantil y la autoeficacia de la lactancia materna

9 de febrero de 2022 actualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Efecto del apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia materna sobre la ictericia fisiológica, la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses, el cólico infantil, la autoeficacia de la lactancia materna y el éxito de la lactancia materna

Este estudio se planeó para examinar el efecto del apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia materna sobre la ictericia fisiológica, la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses, el cólico infantil, la autoeficacia de la lactancia materna y el éxito de la lactancia materna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis; H1: El apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia incide en el desarrollo de ictericia fisiológica.

H2: El apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia afecta la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses.

H3: El apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia afecta al cólico infantil. H4: El apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia afecta la autoeficacia materna en la lactancia.

H5: El apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia afecta el éxito de la lactancia de las madres.

Se planea que la comunicación en las redes sociales se complete en la semana gestacional 36 o mayor, que tendrá su primer o segundo nacimiento.

La aleatorización por bloques se aplicará según la edad materna, el número de nacimientos, el sexo del bebé y la semana de nacimiento. Edad (3 grupos) X número de nacimientos (2 grupos) X género del bebé (2 grupos) X semana gestacional (2 grupos) = 24 bloques

A través de las redes sociales, se incluirán en el estudio mujeres entre las edades de 18 a 45 años, que tendrán su primer o segundo parto a las 36 semanas de gestación o más. La mujer en los grupos de control y estudio recibirá capacitación sobre lactancia y cuidado del bebé con la ayuda del folleto de capacitación por videollamada.

  • Se llenará un formulario de recolección de datos sociodemográficos y se aplicará la Escala de Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH a la mujer en los grupos de control y estudio el día que la madre da a luz, mediante una videollamada telefónica durante la lactancia.
  • A las mujeres del grupo de estudio se les proporcionará una videollamada todos los días durante la primera semana después de su alta hospitalaria, para asesorar a la madre en los asuntos que necesite y para ser registrada en la Ficha de Seguimiento del Bebé. Se observará el aspecto general del bebé, observación durante la succión, ictericia, somnolencia, desgana a la succión. La asesoría se brindará a la madre sobre estos temas.
  • No se realizará ninguna intervención adicional o llamada de rutina a las madres del grupo de control. Se entregará el teléfono de la investigadora a las madres de ambos grupos y se registrarán las llamadas entrantes y su contenido.
  • En las próximas semanas se seguirá dando la asesoría al grupo de trabajo realizando una video charla con una semana de diferencia. El grupo de control será llamado a llenar las escalas con fines de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener / tuvo un nuevo nacimiento entre las edades de 18-45
  • Tener su 1er o 2do nacimiento
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio y obtener el formulario de consentimiento
  • Haber dado a luz a un bebé sano con más de 36 semanas de gestación
  • Planeando amamantar
  • El bebé no necesita cuidados intensivos y no desarrolla ninguna complicación posparto.
  • El bebé no tiene un problema de visión y audición, no tiene una enfermedad que pueda impedir la lactancia
  • El bebé no tiene un déficit físico y psíquico
  • El bebé no tiene una enfermedad o un problema anatómico que impida la lactancia
  • La capacidad de la madre para continuar monitoreando por teléfono y tener un teléfono que pueda proporcionar monitoreo y chat de video.
  • No hay incompatibilidad de sangre entre la madre y el bebé.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • No continuar con el seguimiento por teléfono
  • analfabetismo de la madre
  • Desarrollo de ictericia patológica en el bebé.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio/Apoyo telefónico para el seguimiento de la lactancia

Grupo de estudio: A las mujeres del grupo de estudio se les proporcionará una videollamada todos los días durante la primera semana después del alta hospitalaria, para asesorar a la madre en los asuntos que necesite y para que queden registradas en la Ficha de Seguimiento del Bebé. Se observará el aspecto general del bebé, observación durante la succión, ictericia, somnolencia, desgana a la succión. La asesoría se brindará a la madre sobre estos temas.

En las próximas semanas se seguirá dando la asesoría al grupo de estudio realizando una video charla con una semana de diferencia.

Se entregará el teléfono de la investigadora a las madres de ambos grupos y se registrarán las llamadas entrantes y su contenido.

La investigadora, después del alta de la madre, realiza una videollamada por teléfono todos los días durante la primera semana, brinda orientación a la madre sobre los asuntos que necesita y lo registra en el Formulario de seguimiento del bebé. La investigadora le entrega un video a la madre.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control

Grupo de control: No se realizarán intentos adicionales ni llamadas de rutina a las madres del grupo de control. Se entregará el teléfono de la investigadora a las madres de ambos grupos y se registrarán las llamadas entrantes y su contenido.

El grupo de control será llamado a llenar las escalas con fines de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito de la lactancia
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital un promedio de 2 semanas
LATCH Escala de Evaluación de la Lactancia Materna: Es una herramienta de medición desarrollada para evaluar la lactancia materna. Fue creado para diagnosticar la lactancia materna, identificar problemas, determinar la formación correspondiente, crear un lenguaje común entre los profesionales de la salud y ser utilizado en estudios. Esta herramienta de medición consta de las siglas en inglés de cinco criterios de evaluación. Cada ítem se puntúa entre 0-2 puntos. La puntuación más alta es 10.
hasta el alta del hospital un promedio de 2 semanas
Cólico infantil
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas
Escala de Cólicos Infantiles: Fue desarrollada para diagnosticar y evaluar los cólicos. El estudio de validez y fiabilidad de la escala se realizó en Turquía. 12 Los ítems de la escala se califican con una puntuación tipo Likert que va del 1 al 6.
hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas
Autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas
Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta: Es una escala de 33 ítems para evaluar los niveles de autoeficacia en la lactancia materna de las madres. Más tarde, en 2003 se desarrolló una forma corta de 14 ítems de la escala. Se aplica con mayor facilidad y evalúa correctamente la autoeficacia. La escala breve de autoeficacia en la lactancia materna es una escala tipo Likert de 5 puntos.
hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas
tasa de ictericia fisiológica
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital un promedio de 2 semanas
parámetro fisiológico de la ictericia
hasta el alta del hospital un promedio de 2 semanas
tasa de lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas
Lactancia materna exclusiva durante 6 meses.
hasta el alta del hospital un promedio de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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