Vliv telefonické podpory pro sledování kojení na kojeneckou koliku a vlastní účinnost kojení matek
Vliv telefonické podpory při sledování kojení na fyziologickou žloutenku, výhradní kojení v prvních šesti měsících, dětskou koliku, vlastní účinnost kojení matky a úspěch kojení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza; H1: Telefonická podpora sledování kojení ovlivňuje vznik fyziologické žloutenky.
H2: Telefonická podpora sledování kojení ovlivňuje výlučné kojení v prvních šesti měsících.
H3: Telefonická podpora pro sledování kojení ovlivňuje kojeneckou koliku. H4: Telefonická podpora sledování kojení ovlivňuje vlastní účinnost kojení matky.
H5: Telefonická podpora sledování kojení ovlivňuje úspěšnost kojení matek.
Komunikace na sociálních sítích by měla být dokončena ve 36. nebo starším gestačním týdnu, který bude mít první nebo druhý porod.
Bloková randomizace bude aplikována podle věku matky, počtu porodů, pohlaví dítěte a porodního týdne. Věk (3 skupiny) X počet porodů (2 skupiny) X pohlaví dítěte (2 skupiny) X gestační týden (2 skupiny) = 24 bloků
Prostřednictvím sociálních médií budou do studie zahrnuty ženy ve věku 18-45 let, které budou mít svůj první nebo druhý porod ve 36. nebo starším gestačním týdnu. Ženě v kontrolní a studijní skupině bude poskytnuto školení kojení a péče o miminko pomocí školicí brožury prostřednictvím videohovoru.
- Vyplní se formulář pro sběr sociodemografických dat a ženě v kontrolní a studijní skupině bude v den porodu aplikována Diagnostická škála kojení LATCH pomocí videohovoru po telefonu během kojení.
- Ženám ve studijní skupině bude první týden po propuštění z nemocnice poskytován každý den videohovor, který matce poskytne poradenství ohledně záležitostí, které potřebuje, a bude zaznamenán do formuláře Baby Monitoring. Bude se sledovat celkový vzhled miminka, pozorování při sání, žloutenka, ospalost, nechuť sát. V těchto otázkách bude matce poskytnuto poradenství.
- Matkám v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné další intervence nebo rutinní telefonáty. Telefon výzkumnice bude předán matkám v obou skupinách a budou nahrávány příchozí hovory a jejich obsah.
- V následujících týdnech bude pracovní skupina nadále poskytovat poradenství formou videohovoru s týdenním odstupem. Kontrolní skupina bude vyzvána k vyplnění vah pro účely monitorování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít / měl znovuzrození ve věku 18-45 let
- Mít 1. nebo 2. narození
- Souhlas s účastí ve studii dobrovolně a získání formuláře souhlasu
- Po narození zdravého dítěte po 36. týdnu těhotenství
- Plánování kojení
- Miminko nepotřebuje intenzivní péči a nerozvinou se u něj žádné poporodní komplikace
- Dítě nemá problémy se zrakem a sluchem, nemá onemocnění, které by mohlo bránit kojení
- Miminko nemá fyzický a psychický deficit
- Dítě nemá nemoc ani anatomický problém, který by bránil kojení
- Schopnost matky pokračovat v monitorování na telefonu a mít telefon, který může poskytovat monitorování a videochat.
- Žádná krevní inkompatibilita mezi matkou a dítětem.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nepokračování v monitorování po telefonu
- Matčina negramotnost
- Vývoj patologické žloutenky u dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina/telefonická podpora pro sledování kojení
Studijní skupina: Ženám ve studijní skupině bude první týden po propuštění z nemocnice každý den poskytnut videohovor, který matce poskytne poradenství ohledně záležitostí, které potřebuje, a bude zaznamenán do formuláře Baby Monitoring. Bude se sledovat celkový vzhled miminka, pozorování při sání, žloutenka, ospalost, nechuť sát. V těchto otázkách bude matce poskytnuto poradenství. V následujících týdnech budou konzultace nadále poskytovány studijní skupině formou videohovoru s týdenním odstupem. Telefon výzkumnice bude předán matkám v obou skupinách a budou nahrávány příchozí hovory a jejich obsah. |
Výzkumník poté, co je matka propuštěna, první týden každý den telefonuje prostřednictvím videohovoru, poskytuje matce poradenství v záležitostech, které potřebuje, a zaznamenává to do formuláře Baby Monitoring Výzkumník dává matce video
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Matkám v kontrolní skupině nebude učiněn žádný další pokus ani rutinní hovor. Telefon výzkumnice bude předán matkám v obou skupinách a budou nahrávány příchozí hovory a jejich obsah. Kontrolní skupina bude vyzvána k vyplnění vah pro účely monitorování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch kojení
Časové okno: do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
LATCH Breastfeeding Assessment Scale: Jedná se o měřicí nástroj vyvinutý pro hodnocení kojení.
Byl vytvořen k diagnostice kojení, k identifikaci problémů, k určení tréninku podle toho, k vytvoření společného jazyka mezi zdravotníky a k použití ve studiích.
Tento nástroj měření se skládá z anglických iniciál pěti hodnotících kritérií.
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Nejvyšší skóre je 10.
|
do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
|
Kojenecká kolika
Časové okno: do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
Infantile Colic Scale: Byla vyvinuta pro diagnostiku a hodnocení koliky.
Studie validity a reliability škály byla provedena v Turecku.
12 položek stupnice je ohodnoceno hodnocením typu Likert v rozsahu od 1 do 6.
|
do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
|
Sebeúčinnost při kojení matky
Časové okno: do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
Škála sebeúčinnosti kojení – krátká forma: Jedná se o 33-položkovou škálu pro hodnocení úrovní sebeúčinnosti matek při kojení.
Později byla v roce 2003 vyvinuta krátká forma škály o 14 položkách.
Snadněji se aplikuje a správně vyhodnocuje vlastní účinnost.
Kojení Self-Efficacy Short Form Scale je 5 bodová stupnice Likertova typu.
|
do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
|
míra fyziologické žloutenky
Časové okno: do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
fyziologický parametr žloutenky
|
do propuštění z nemocnice v průměru 2 týdny
|
|
míra výlučného kojení
Časové okno: do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
výhradní kojení po dobu 6 měsíců
|
do propuštění z nemocnice v průměru 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5762-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .