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모유수유 추적관찰을 위한 전화지원이 영아산통과 엄마의 모유수유 자기효능감에 미치는 영향

2022년 2월 9일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

모유수유 추적조사 전화지원이 생리적 황달, 생후 6개월 완전모유수유, 영아산통, 엄마의 모유수유 자기효능감 및 모유수유 성공에 미치는 영향

이 연구는 생리적 황달, 생후 6개월 동안의 완전모유수유, 영아산통, 엄마의 모유수유 자기효능감, 모유수유 성공에 대한 모유수유 추적관찰에 대한 전화 지원의 효과를 조사하기 위해 계획되었다.

연구 개요

상세 설명

가설; H1: 모유수유 후속 조치에 대한 전화 지원은 생리학적 황달의 발달에 영향을 미칩니다.

H2: 모유 수유 모니터링에 대한 전화 지원은 처음 6개월 동안 완전 모유 수유에 영향을 미칩니다.

H3: 모유수유 후속 조치에 대한 전화 지원은 영아 산통에 영향을 미칩니다. H4: 모유수유 후속 조치에 대한 전화 지원은 엄마의 모유수유 자기효능감에 영향을 미친다.

H5: 모유수유 후속 조치에 대한 전화 지원은 어머니의 모유수유 성공에 영향을 미칩니다.

소셜 미디어 커뮤니케이션은 첫 번째 또는 두 번째 출산을 하는 임신 36주 이상에 완료될 예정입니다.

블록 무작위화는 산모의 연령, 출생 수, 아기 성별 및 출생 주에 따라 적용됩니다. 연령(3군) X 출생수(2군) X 아기 성별(2군) X 임신주수(2군) = 24블록

소셜 미디어를 통해 36주 이상 임신 주에 첫째 또는 둘째 출산을 하는 18-45세의 여성이 연구에 포함됩니다. 통제 그룹과 연구 그룹의 여성은 화상 통화를 통해 교육 책자의 도움을 받아 모유 수유 및 육아 교육을 받게 됩니다.

  • 사회인구학적 자료수집 양식을 작성하고 모유수유 중 전화로 영상통화를 하여 산모가 출산한 당일 대조군과 연구군에 있는 여성에게 LATCH 모유수유 진단 척도를 적용한다.
  • 스터디 그룹의 여성들은 퇴원 후 첫 주 동안 매일 화상 통화를 제공하여 산모에게 필요한 사항에 대해 상담하고 Baby Monitoring Form에 기록합니다. 아기의 일반적인 모습, 빨기 중 관찰, 황달, 졸음, 빨기를 꺼리는 것이 관찰됩니다. 상담은 이러한 문제에 대한 어머니에게 제공됩니다.
  • 통제 그룹의 산모에게 추가 개입이나 일상적인 전화가 이루어지지 않습니다. 연구원의 전화는 두 그룹의 어머니에게 제공되고 수신 전화와 그 내용이 녹음됩니다.
  • 다음 주에는 1주일 간격으로 화상토크를 만들어 워킹그룹에 컨설팅을 이어갈 예정이다. 모니터링 목적으로 저울을 채우기 위해 제어 그룹이 호출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이에 새로 태어났습니다.
  • 첫 번째 또는 두 번째 출생
  • 연구 참여에 대한 자발적인 동의 및 동의서 획득
  • 임신 36주 이상의 건강한 아기를 출산한 경우
  • 모유 수유 계획
  • 아기는 집중 치료가 필요하지 않으며 산후 합병증이 발생하지 않습니다.
  • 아기는 시각 및 청각 문제가 없으며 모유 수유를 방해할 수 있는 질병이 없습니다.
  • 아기는 신체적, 심리적 결함이 없습니다.
  • 아기에게 모유 수유를 방해하는 질병이나 해부학적 문제가 없습니다.
  • 전화로 모니터링을 계속하고 모니터링 및 비디오 채팅을 제공할 수 있는 전화를 가질 수 있는 어머니의 능력.
  • 엄마와 아기 사이에 혈액 부적합이 없습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 전화로 모니터링 계속 실패
  • 어머니의 문맹
  • 아기의 병적 황달 발달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모유 수유 후속 조치를 위한 스터디 그룹/전화 지원

스터디 그룹: 스터디 그룹의 여성들은 퇴원 후 첫 주 동안 매일 화상 통화를 제공하여 산모에게 필요한 사항에 대해 상담하고 아기 모니터링 양식에 기록합니다. 아기의 일반적인 모습, 빨기 중 관찰, 황달, 졸음, 빨기를 꺼리는 것이 관찰됩니다. 상담은 이러한 문제에 대한 어머니에게 제공됩니다.

다음 주에는 1주일 간격으로 화상토크를 만들어 스터디 그룹에 컨설팅을 계속할 예정이다.

연구원의 전화는 두 그룹의 어머니에게 제공되고 수신 전화와 그 내용이 녹음됩니다.

연구원은 산모 퇴원 후 첫 주 동안 매일 전화로 영상 통화를 하여 산모에게 필요한 사항에 대해 상담하고 이를 Baby Monitoring Form에 기록하여 산모에게 영상 제공
NO_INTERVENTION: 대조군

통제 그룹: 통제 그룹의 산모에게 추가 시도나 일상적인 전화를 걸지 않습니다. 연구원의 전화는 두 그룹의 어머니에게 제공되고 수신 전화와 그 내용이 녹음됩니다.

모니터링 목적으로 저울을 채우기 위해 제어 그룹이 호출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 성공
기간: 퇴원까지 평균 2주
LATCH 모유수유 평가 척도: 모유수유를 평가하기 위해 개발된 측정 도구입니다. 모유 수유를 진단하고, 문제를 식별하고, 그에 따른 훈련을 결정하고, 의료 전문가들 사이에서 공통 언어를 만들고 연구에 사용하기 위해 만들어졌습니다. 이 측정 도구는 5가지 평가 기준의 영문 이니셜로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0-2점 사이에서 채점됩니다. 최고 점수는 10입니다.
퇴원까지 평균 2주
영아 산통
기간: 퇴원까지 평균 24주
영아 산통 척도: 산통을 진단하고 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 터키에서 수행되었습니다. 12 척도 항목은 1에서 6까지의 리커트 유형 점수로 등급이 매겨집니다.
퇴원까지 평균 24주
엄마의 모유수유 자기효능감
기간: 퇴원까지 평균 24주
모유수유 자기효능감 척도-단축형: 엄마의 모유수유 자기효능감 수준을 평가하는 33문항 척도입니다. 이후 2003년에 14개 항목으로 구성된 짧은 형태의 척도가 개발되었습니다. 그것은 더 쉽게 적용되고 자기효능감을 정확하게 평가합니다. 모유수유 자기효능감 약식 척도는 5점 리커트 유형 척도입니다.
퇴원까지 평균 24주
생리적 황달의 비율
기간: 퇴원까지 평균 2주
황달의 생리적 매개변수
퇴원까지 평균 2주
완전모유수유율
기간: 퇴원까지 평균 24주
6개월 동안 완전 모유수유
퇴원까지 평균 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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