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L'effet de l'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement sur les coliques infantiles et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel

9 février 2022 mis à jour par: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

L'effet de l'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement sur l'ictère physiologique, l'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois, les coliques infantiles, l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le succès de l'allaitement

Cette étude visait à examiner l'effet du soutien téléphonique pour le suivi de l'allaitement sur la jaunisse physiologique, l'allaitement exclusif au cours des six premiers mois, les coliques infantiles, l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le succès de l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse; H1 : L'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement affecte le développement de l'ictère physiologique.

H2 : L'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement affecte l'allaitement exclusif pendant les six premiers mois.

H3 : L'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement affecte les coliques infantiles. H4 : L'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement affecte l'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement.

H5 : L'assistance téléphonique pour le suivi de l'allaitement affecte le succès de l'allaitement des mères.

La communication sur les réseaux sociaux devrait être terminée à la 36e semaine de gestation ou plus, qui aura sa première ou sa deuxième naissance.

La randomisation en bloc sera appliquée en fonction de l'âge maternel, du nombre de naissances, du sexe du bébé et de la semaine de naissance. Âge (3 groupes) X nombre de naissances (2 groupes) X sexe du bébé (2 groupes) X semaine de gestation (2 groupes) = 24 blocs

Grâce aux médias sociaux, les femmes âgées de 18 à 45 ans, qui auront leur premier ou deuxième accouchement à leur 36e semaine de grossesse ou plus, seront incluses dans l'étude. La femme des groupes de contrôle et d'étude recevra une formation sur l'allaitement et les soins du bébé à l'aide du livret de formation par appel vidéo.

  • Un formulaire de collecte de données socio-démographiques sera rempli, et l'échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH sera appliquée à la femme des groupes de contrôle et d'étude le jour où la mère accouche, en effectuant un appel vidéo par téléphone pendant l'allaitement.
  • Les femmes du groupe d'étude recevront un appel vidéo tous les jours pendant la première semaine après leur sortie de l'hôpital, pour fournir des conseils à la mère sur les questions dont elle a besoin et pour être enregistrées dans le formulaire de surveillance du bébé. On observera l'aspect général du bébé, l'observation pendant la succion, la jaunisse, la somnolence, la réticence à téter. La consultation sera fournie à la mère sur ces questions.
  • Aucune intervention supplémentaire ou appel de routine ne sera fait aux mères du groupe témoin. Le téléphone du chercheur sera remis aux mères des deux groupes et les appels entrants et leur contenu seront enregistrés.
  • Dans les semaines suivantes, la consultance continuera d'être donnée au groupe de travail en réalisant une conférence vidéo à une semaine d'intervalle. Le groupe de contrôle sera appelé à remplir les barèmes à des fins de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir / eu une nouvelle naissance entre 18 et 45 ans
  • Avoir sa 1ère ou 2ème naissance
  • Accepter de participer volontairement à l'étude et obtenir le formulaire de consentement
  • Avoir donné naissance à un bébé en bonne santé au-delà de 36 semaines de gestation
  • Planifier d'allaiter
  • Le bébé n'a pas besoin de soins intensifs et ne développe aucune complication post-partum
  • Le bébé n'a pas de problème de vision et d'ouïe, n'a pas de maladie qui pourrait empêcher l'allaitement
  • Le bébé n'a pas de déficit physique et psychologique
  • Le bébé n'a pas de maladie ou de problème anatomique qui empêchera l'allaitement
  • La capacité de la mère à continuer à surveiller au téléphone et à avoir un téléphone qui peut fournir une surveillance et un chat vidéo.
  • Pas d'incompatibilité sanguine entre la mère et le bébé.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Défaut de poursuivre la surveillance par téléphone
  • L'analphabétisme de la mère
  • Développement de la jaunisse pathologique chez le bébé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude/Aide téléphonique pour le suivi de l'allaitement

Groupe d'étude : les femmes du groupe d'étude recevront un appel vidéo tous les jours pendant la première semaine après leur sortie de l'hôpital, pour fournir des conseils à la mère sur les questions dont elle a besoin et pour être enregistrées dans le formulaire de surveillance du bébé. On observera l'aspect général du bébé, l'observation pendant la succion, la jaunisse, la somnolence, la réticence à téter. La consultation sera fournie à la mère sur ces questions.

Dans les semaines suivantes, la consultation continuera d'être donnée au groupe d'étude en réalisant une conférence vidéo à une semaine d'intervalle.

Le téléphone du chercheur sera remis aux mères des deux groupes et les appels entrants et leur contenu seront enregistrés.

Le chercheur, après le congé de la mère, en passant un appel vidéo par téléphone tous les jours pendant la première semaine, en fournissant des conseils à la mère sur les questions dont elle a besoin et en l'enregistrant dans le formulaire de surveillance du bébé Le chercheur donne à la mère une vidéo
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle

Groupe de contrôle : Aucune tentative supplémentaire ou appel de routine ne sera fait aux mères du groupe de contrôle. Le téléphone du chercheur sera remis aux mères des deux groupes et les appels entrants et leur contenu seront enregistrés.

Le groupe de contrôle sera appelé à remplir les barèmes à des fins de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès de l'allaitement
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 2 semaines
Échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH : Il s'agit d'un outil de mesure développé pour évaluer l'allaitement. Il a été créé pour diagnostiquer l'allaitement, identifier les problèmes, déterminer la formation en conséquence, créer un langage commun entre les professionnels de la santé et être utilisé dans les études. Cet outil de mesure est composé des initiales anglaises de cinq critères d'évaluation. Chaque élément est noté entre 0 et 2 points. Le score le plus élevé est 10.
jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 2 semaines
Colique infantile
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines
Infantile Colic Scale : Il a été développé pour diagnostiquer et évaluer les coliques. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée en Turquie. 12 Les éléments de l'échelle sont notés avec une notation de type Likert allant de 1 à 6.
jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines
Auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - Forme abrégée : Il s'agit d'une échelle de 33 éléments permettant d'évaluer les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement des mères. Plus tard, une forme abrégée de 14 items de l'échelle a été développée en 2003. Il s'applique plus facilement et évalue correctement l'auto-efficacité. L'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel est une échelle de type Likert à 5 points.
jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines
taux d'ictère physiologique
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 2 semaines
paramètre physiologique de la jaunisse
jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 2 semaines
taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines
allaitement exclusif pendant 6 mois
jusqu'à la sortie de l'hôpital en moyenne 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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