Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telefonstöd för amningsuppföljning på infantil kolik och moderns amningseffektivitet

9 februari 2022 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten av telefonstöd för amningsuppföljning på fysiologisk gulsot, exklusiv amning under de första sex månaderna, infantil kolik, moderns amningseffektivitet och amningsframgång

Denna studie var planerad att undersöka effekten av telefonstöd för amningsuppföljning på fysiologisk gulsot, exklusiv amning under de första sex månaderna, infantil kolik, moderns amningseffektivitet och amningsframgång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes; H1: Telefonstöd för amningsuppföljning påverkar utvecklingen av fysiologisk gulsot.

H2: Telefonstöd för amningsövervakning påverkar exklusiv amning under de första sex månaderna.

H3: Telefonstöd för amningsuppföljning påverkar infantil kolik. H4: Telefonstöd för amningsuppföljning påverkar moderns amningsförmåga.

H5: Telefonstöd för amningsuppföljning påverkar amningsframgången för mammor.

Kommunikation i sociala medier är planerad att slutföras vid 36:e eller äldre graviditetsveckan, som ska ha sin första eller andra förlossning.

Blockrandomisering kommer att tillämpas enligt moderns ålder, antal födslar, barnets kön och födelsevecka. Ålder (3 grupper) X antal födslar (2 grupper) X bebis kön (2 grupper) X graviditetsvecka (2 grupper) = 24 block

Genom sociala medier kommer kvinnor mellan 18-45 år, som ska föda sin första eller andra förlossning vid sin 36:e eller äldre graviditetsvecka, att inkluderas i studien. Kvinnan i kontroll- och studiegrupperna kommer att ges amnings- och babyvårdsträning med hjälp av träningshäftet genom videosamtal.

  • En sociodemografisk datainsamlingsblankett kommer att fyllas i, och LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale kommer att tillämpas på kvinnan i kontroll- och studiegrupper den dag mamman föder, genom att ringa ett videosamtal per telefon under amning.
  • Kvinnorna i studiegruppen kommer att få ett videosamtal varje dag under den första veckan efter utskrivningen från sjukhuset, för att ge mamman rådgivning om de frågor hon behöver och för att registreras i Baby Monitoring Form. Barnets allmänna utseende, observation under sugning, gulsot, dåsighet, ovilja att suga kommer att observeras. Konsultationen kommer att ges till mamman i dessa frågor.
  • Ingen ytterligare intervention eller rutinsamtal kommer att göras till mammor i kontrollgruppen. Forskarens telefon kommer att ges till mammorna i båda grupperna och de inkommande samtalen och deras innehåll kommer att spelas in.
  • Under de följande veckorna kommer konsultationen att fortsätta att ges till arbetsgruppen genom att göra ett videosamtal med en veckas mellanrum. Kontrollgruppen kommer att kallas för att fylla i skalorna i övervakningssyfte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har/född en ny förlossning mellan 18-45 år
  • Att ha sin 1:a eller 2:a födsel
  • Godkänner att frivilligt delta i studien och erhåller samtyckesformulär
  • Att ha fött ett friskt barn över 36 veckors graviditet
  • Planerar att amma
  • Barnet behöver inte intensivvård och utvecklar inga komplikationer efter förlossningen
  • Barnet har inte syn- och hörselproblem, har ingen sjukdom som kan förhindra amning
  • Barnet har inte ett fysiskt eller psykiskt underskott
  • Barnet har ingen sjukdom eller ett anatomiskt problem som förhindrar amning
  • Mammas förmåga att fortsätta övervaka i telefonen och att ha en telefon som kan ge övervakning och videochatt.
  • Ingen blodinkompatibilitet mellan mor och baby.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Det gick inte att fortsätta övervaka via telefon
  • Mammas analfabetism
  • Utveckling av patologisk gulsot hos barnet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp/Telefonstöd för amningsuppföljning

Studiegrupp: Kvinnorna i studiegruppen kommer att få ett videosamtal varje dag under den första veckan efter utskrivningen från sjukhuset, för att ge mamman konsultation om de frågor hon behöver och för att registreras i Baby Monitoring Form. Barnets allmänna utseende, observation under sugning, gulsot, dåsighet, ovilja att suga kommer att observeras. Konsultationen kommer att ges till mamman i dessa frågor.

Under de följande veckorna kommer konsultationen att fortsätta att ges till studiegruppen genom att göra ett videosamtal med en veckas mellanrum.

Forskarens telefon kommer att ges till mammorna i båda grupperna och de inkommande samtalen och deras innehåll kommer att spelas in.

Forskaren, efter att mamman skrivits ut, genom att ringa ett videosamtal per telefon varje dag under den första veckan, ge råd till mamman i frågor som hon behöver och spela in det i Baby Monitoring Form. Forskaren ger mamman en video
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

Kontrollgrupp: Inga ytterligare försök eller rutinsamtal kommer att göras till mammor i kontrollgruppen. Forskarens telefon kommer att ges till mammorna i båda grupperna och de inkommande samtalen och deras innehåll kommer att spelas in.

Kontrollgruppen kommer att kallas för att fylla i skalorna i övervakningssyfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amningsframgång
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset i genomsnitt 2 veckor
LATCH Breastfeeding Assessment Scale: Det är ett mätverktyg utvecklat för att utvärdera amning. Det skapades för att diagnostisera amning, för att identifiera problem, för att bestämma träning i enlighet med detta, för att skapa ett gemensamt språk bland vårdpersonal och för att användas i studier. Detta mätverktyg består av de engelska initialerna för fem utvärderingskriterier. Varje föremål får mellan 0-2 poäng. Högsta poängen är 10.
tills utskrivningen från sjukhuset i genomsnitt 2 veckor
Barnkolik
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor
Infantil kolikskala: Den utvecklades för att diagnostisera och utvärdera kolik. Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan gjordes i Turkiet. 12 skalaobjekt betygsätts med Likert-poäng från 1 till 6.
fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor
Maternal Amning Self-Effficacy
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form: Det är en skala med 33 punkter för att utvärdera amnings self-efficacy nivåer hos mammor. Senare utvecklades en kortform av skalan med 14 artiklar 2003. Den appliceras lättare och utvärderar self-efficacy korrekt. Amning Self-Efficacy Short Form Scale är en 5-punktsskala av Likert-typ.
fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor
graden av fysiologisk gulsot
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset i genomsnitt 2 veckor
fysiologisk parameter för gulsot
tills utskrivningen från sjukhuset i genomsnitt 2 veckor
graden av exklusiv amning
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor
exklusiv amning i 6 månader
fram till utskrivning från sjukhuset i genomsnitt 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (FAKTISK)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera