Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telefonstøtte til ammeopfølgning på infantil kolik og mødres selveffektivitet

9. februar 2022 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​telefonstøtte til ammeopfølgning på fysiologisk gulsot, eksklusiv amning i de første seks måneder, infantil kolik, moderens selveffektivitet og amningssucces

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​telefonsupport til ammeopfølgning på fysiologisk gulsot, eksklusiv amning i de første seks måneder, infantil kolik, moderens selveffektivitet og ammesucces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese; H1: Telefonisk støtte til ammeopfølgning påvirker udviklingen af ​​fysiologisk gulsot.

H2: Telefonisk support til ammeovervågning påvirker eksklusiv amning i de første seks måneder.

H3: Telefonisk støtte til ammeopfølgning påvirker infantil kolik. H4: Telefonisk støtte til ammeopfølgning påvirker mødres selveffektivitet.

H5: Telefonisk støtte til ammeopfølgning påvirker mødres ammesucces.

Kommunikation på sociale medier er planlagt til at være afsluttet i den 36. eller ældre svangerskabsuge, som skal have sin første eller anden fødsel.

Blokrandomisering vil blive anvendt i henhold til moderens alder, antallet af fødsler, babyens køn og fødselsuge. Alder (3 grupper) X antal fødsler (2 grupper) X baby køn (2 grupper) X graviditetsuge (2 grupper) = 24 blokke

Gennem sociale medier vil kvinder mellem 18-45 år, som skal have deres første eller anden fødsel ved deres 36. eller ældre svangerskabsuge, indgå i undersøgelsen. Kvinden i kontrol- og studiegrupperne vil få amme- og babyplejetræning ved hjælp af træningshæftet ved videoopkald.

  • En sociodemografisk dataindsamlingsformular vil blive udfyldt, og LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale vil blive anvendt på kvinden i kontrol- og undersøgelsesgrupperne den dag, moren føder, ved at foretage et videoopkald på telefonen under amning.
  • Kvinderne i studiegruppen vil få et videoopkald hver dag den første uge efter deres udskrivelse fra hospitalet, for at rådgive moderen om de forhold, hun har brug for, og for at blive registreret i Baby Monitoring Form. Babyens generelle udseende, observation under sutning, gulsot, døsighed, modvilje mod at sutte vil blive observeret. Rådgivningen vil blive givet til moderen om disse spørgsmål.
  • Der vil ikke blive foretaget yderligere intervention eller rutineopkald til mødre i kontrolgruppen. Forskerens telefon vil blive givet til mødrene i begge grupper, og de indgående opkald og deres indhold vil blive optaget.
  • I de følgende uger vil rådgivningen fortsat blive givet til arbejdsgruppen ved at lave en videosamtale med en uges mellemrum. Kontrolgruppen vil blive kaldt til at udfylde skalaerne med henblik på overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have / haft en ny fødsel mellem 18-45 år
  • At have sin 1. eller 2. fødsel
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt og indhente samtykkeerklæring
  • At have født en sund baby over 36 ugers graviditet
  • Planlægger at amme
  • Barnet har ikke brug for intensiv pleje og udvikler ingen komplikationer efter fødslen
  • Barnet har ikke et syns- og høreproblem, har ikke en sygdom, der kan forhindre amning
  • Barnet har ikke et fysisk og psykisk underskud
  • Barnet har ikke en sygdom eller et anatomisk problem, der forhindrer amning
  • Mors evne til fortsat at overvåge i telefonen og have en telefon, der kan give overvågning og videochat.
  • Ingen blodforligelighed mellem mor og baby.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende fortsættelse af overvågning via telefon
  • Mors analfabetisme
  • Udvikling af patologisk gulsot hos babyen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe/Telefonstøtte til ammeopfølgning

Undersøgelsesgruppe: Kvinderne i undersøgelsesgruppen vil få et videoopkald hver dag den første uge efter udskrivelse fra hospitalet, for at rådgive moderen om de forhold, hun har brug for, og for at blive registreret i Baby Monitoring Form. Babyens generelle udseende, observation under sutning, gulsot, døsighed, modvilje mod at sutte vil blive observeret. Rådgivningen vil blive givet til moderen om disse spørgsmål.

I de følgende uger vil rådgivningen fortsat blive givet til studiegruppen ved at lave en videosamtale med en uges mellemrum.

Forskerens telefon vil blive givet til mødrene i begge grupper, og de indgående opkald og deres indhold vil blive optaget.
Andet: Telefonisk support til ammeopfølgning
Forskeren, efter at moderen er udskrevet, ved at foretage et videoopkald på telefonen hver dag i den første uge, rådgive moderen om forhold, hun har brug for, og optage det i Baby Monitoring Form. Forskeren giver moderen en video
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget yderligere forsøg eller rutineopkald til mødre i kontrolgruppen. Forskerens telefon vil blive givet til mødrene i begge grupper, og de indgående opkald og deres indhold vil blive optaget.

Kontrolgruppen vil blive kaldt til at udfylde skalaerne med henblik på overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med amning
Tidsramme: indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 2 uger
LATCH Breastfeeding Assessment Scale: Det er et måleværktøj udviklet til at evaluere amning. Det blev skabt for at diagnosticere amning, for at identificere problemer, for at bestemme træningen i overensstemmelse hermed, for at skabe et fælles sprog blandt sundhedsprofessionelle og til at blive brugt i undersøgelser. Dette måleværktøj består af de engelske initialer af fem evalueringskriterier. Hver genstand scores mellem 0-2 point. Den højeste score er 10.
indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 2 uger
Infantil kolik
Tidsramme: indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger
Infantil kolikskala: Den blev udviklet til at diagnosticere og evaluere kolik. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført i Tyrkiet. 12 skalaelementer bedømmes med Likert-score fra 1 til 6.
indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger
Maternal Amning Self-Effficacy
Tidsramme: indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form: Det er en skala med 33 punkter til at evaluere mødres selveffektivitetsniveauer for amme. Senere blev en 14-element kort form af skalaen udviklet i 2003. Det anvendes lettere og evaluerer selveffektivitet korrekt. Amning Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala.
indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger
hyppigheden af ​​fysiologisk gulsot
Tidsramme: indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 2 uger
fysiologiske parameter for gulsot
indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 2 uger
sats for eksklusiv amning
Tidsramme: indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger
eksklusiv amning i 6 måneder
indtil udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5762-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil kolik

Kliniske forsøg med Telefonisk support til ammeopfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner