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O efeito do suporte telefônico para acompanhamento da amamentação na cólica infantil e na autoeficácia materna em amamentação

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

O efeito do suporte telefônico para acompanhamento da amamentação na icterícia fisiológica, amamentação exclusiva nos primeiros seis meses, cólica infantil, autoeficácia da amamentação materna e sucesso da amamentação

Este estudo foi planejado para examinar o efeito do suporte telefônico para acompanhamento da amamentação na icterícia fisiológica, amamentação exclusiva nos primeiros seis meses, cólica infantil, autoeficácia materna na amamentação e sucesso da amamentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese; H1: O suporte telefônico para acompanhamento da amamentação afeta o desenvolvimento de icterícia fisiológica.

H2: O suporte telefônico para monitoramento da amamentação afeta a amamentação exclusiva nos primeiros seis meses.

H3: Apoio telefônico para acompanhamento da amamentação afeta cólica infantil. H4: O suporte telefônico para acompanhamento da amamentação afeta a autoeficácia materna em amamentar.

H5: O suporte telefônico para acompanhamento da amamentação afeta o sucesso da amamentação das mães.

A comunicação nas mídias sociais está planejada para ser concluída na 36ª semana gestacional ou mais, que terá seu primeiro ou segundo parto.

A randomização em bloco será aplicada de acordo com a idade materna, número de nascimentos, sexo do bebê e semana de nascimento. Idade (3 grupos) X número de nascimentos (2 grupos) X sexo do bebê (2 grupos) X semana gestacional (2 grupos) = 24 blocos

Através da mídia social, mulheres entre 18 e 45 anos, que terão seu primeiro ou segundo parto na 36ª semana gestacional ou mais, serão incluídas no estudo. A mulher dos grupos de controle e estudo receberá treinamento sobre amamentação e cuidados com o bebê com a ajuda do livreto de treinamento por videochamada.

  • Será preenchido um formulário de recolha de dados sociodemográficos e será aplicada à mulher dos grupos de controlo e de estudo a Escala LATCH de diagnóstico de aleitamento materno, no dia do parto, mediante videochamada telefónica durante a amamentação.
  • As mulheres do grupo de estudo terão uma videochamada todos os dias durante a primeira semana após a alta hospitalar, para orientar a mãe sobre os assuntos que ela precisa e para serem registradas na Ficha de Acompanhamento do Bebê. Será observado o aspecto geral do bebê, observação durante a sucção, icterícia, sonolência, relutância em sugar. A consultoria será prestada à mãe sobre estas questões.
  • Nenhuma intervenção adicional ou chamada de rotina será feita para as mães do grupo de controle. O telefone da pesquisadora será entregue às mães dos dois grupos e as ligações recebidas e seu conteúdo serão gravados.
  • Nas semanas seguintes, a consultoria continuará sendo dada ao grupo de trabalho por meio de uma videoconferência com intervalo de uma semana. O grupo de controle será chamado para preencher as escalas para fins de monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter/teve um novo nascimento entre os 18 e os 45 anos
  • Tendo seu 1º ou 2º nascimento
  • Concordar em participar do estudo voluntariamente e obter o termo de consentimento
  • Ter dado à luz um bebê saudável com mais de 36 semanas de gestação
  • Planejando amamentar
  • O bebê não precisa de cuidados intensivos e não desenvolve nenhuma complicação pós-parto
  • O bebê não tem problema de visão e audição, não tem doença que impeça a amamentação
  • O bebê não tem déficit físico e psicológico
  • O bebê não tem nenhuma doença ou problema anatômico que impeça a amamentação
  • A capacidade da mãe de continuar monitorando pelo telefone e de ter um telefone que possa fornecer monitoramento e bate-papo por vídeo.
  • Sem incompatibilidade sanguínea entre mãe e bebê.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Falha ao continuar o monitoramento por telefone
  • analfabetismo da mãe
  • Desenvolvimento de icterícia patológica no bebê

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudos/Apoio telefônico para acompanhamento da amamentação

Grupo de estudo: As mulheres do grupo de estudo terão uma chamada de vídeo todos os dias durante a primeira semana após a alta hospitalar, para orientar a mãe sobre os assuntos que ela precisa e para serem registradas na Ficha de Acompanhamento do Bebê. Será observado o aspecto geral do bebê, observação durante a sucção, icterícia, sonolência, relutância em sugar. A consultoria será prestada à mãe sobre estas questões.

Nas semanas seguintes, a consultoria continuará sendo dada ao grupo de estudos por meio de uma videoconferência com intervalo de uma semana.

O telefone da pesquisadora será entregue às mães dos dois grupos e as ligações recebidas e seu conteúdo serão gravados.

A pesquisadora, após a alta da mãe, fazendo uma chamada de vídeo por telefone todos os dias durante a primeira semana, orientando a mãe sobre os assuntos que ela precisa e registrando na Ficha de Acompanhamento do Bebê A pesquisadora entrega um vídeo à mãe
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle

Grupo de controle: Nenhuma tentativa adicional ou ligação de rotina será feita para as mães do grupo de controle. O telefone da pesquisadora será entregue às mães dos dois grupos e as ligações recebidas e seu conteúdo serão gravados.

O grupo de controle será chamado para preencher as escalas para fins de monitoramento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso na amamentação
Prazo: até a alta do hospital em média 2 semanas
LATCH Breastfeeding Assesment Scale: É uma ferramenta de medida desenvolvida para avaliar a amamentação. Foi criado para diagnosticar o aleitamento materno, para identificar problemas, para determinar o treinamento adequado, para criar uma linguagem comum entre os profissionais de saúde e para ser usado em estudos. Esta ferramenta de medição consiste nas iniciais em inglês de cinco critérios de avaliação. Cada item é pontuado entre 0-2 pontos. A nota máxima é 10.
até a alta do hospital em média 2 semanas
Cólica infantil
Prazo: até a alta do hospital em média 24 semanas
Escala de Cólica Infantil: Foi desenvolvida para diagnosticar e avaliar cólicas. O estudo de validade e confiabilidade da escala foi feito na Turquia. 12 Os itens da escala são classificados com pontuação do tipo Likert variando de 1 a 6.
até a alta do hospital em média 24 semanas
Autoeficácia em Aleitamento Materno
Prazo: até a alta do hospital em média 24 semanas
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form: É uma escala de 33 itens para avaliar os níveis de autoeficácia em amamentação das mães. Mais tarde, uma forma curta de 14 itens da escala foi desenvolvida em 2003. É aplicado com mais facilidade e avalia corretamente a autoeficácia. A escala curta de autoeficácia na amamentação é uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
até a alta do hospital em média 24 semanas
taxa de icterícia fisiológica
Prazo: até a alta do hospital em média 2 semanas
parâmetro fisiológico da icterícia
até a alta do hospital em média 2 semanas
taxa de amamentação exclusiva
Prazo: até a alta do hospital em média 24 semanas
amamentação exclusiva por 6 meses
até a alta do hospital em média 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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