Effekten av telefonstøtte for ammeoppfølging på spedbarnskolikk og mors selveffektivitet
Effekten av telefonstøtte for ammeoppfølging på fysiologisk gulsott, eksklusiv amming i løpet av de første seks månedene, spedbarnskolikk, mors selveffektivitet og ammesuksess
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese; H1: Telefonstøtte for ammeoppfølging påvirker utviklingen av fysiologisk gulsott.
H2: Telefonstøtte for ammeovervåking påvirker eksklusiv amming de første seks månedene.
H3: Telefonstøtte for ammeoppfølging påvirker spedbarnskolikk. H4: Telefonstøtte for ammeoppfølging påvirker mors ammings selveffekt.
H5: Telefonstøtte for ammeoppfølging påvirker ammesuksessen til mødre.
Kommunikasjon i sosiale medier er planlagt ferdigstilt ved 36. eller eldre svangerskapsuke, hvem skal ha sin første eller andre fødsel.
Blokkrandomisering vil bli brukt i henhold til mors alder, antall fødsler, babyens kjønn og fødselsuke. Alder (3 grupper) X antall fødsler (2 grupper) X babyens kjønn (2 grupper) X svangerskapsuke (2 grupper) = 24 blokker
Gjennom sosiale medier vil kvinner mellom 18-45 år, som skal ha sin første eller andre fødsel ved sin 36. eller eldre svangerskapsuke, inkluderes i studien. Kvinnen i kontroll- og studiegruppene vil få opplæring i amme- og babypleie ved hjelp av opplæringsheftet ved videosamtaler.
- Et sosiodemografisk datainnsamlingsskjema vil fylles ut, og LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale vil bli brukt på kvinnen i kontroll- og studiegruppene den dagen moren føder, ved å foreta en videosamtale på telefon under amming.
- Kvinnene i studiegruppen vil få en videosamtale hver dag den første uken etter utskrivning fra sykehuset, for å gi råd til moren om sakene hun trenger og for å bli registrert i babyovervåkingsskjemaet. Det generelle utseendet til babyen, observasjon under suging, gulsott, døsighet, uvilje mot å suge vil bli observert. Rådgivningen vil bli gitt til mor om disse spørsmålene.
- Det vil ikke bli foretatt ytterligere intervensjon eller rutinemessige oppringninger til mødre i kontrollgruppen. Forskerens telefon vil bli gitt til mødrene i begge grupper, og de innkommende samtalene og innholdet deres vil bli tatt opp.
- I de påfølgende ukene vil rådgivningen fortsatt gis til arbeidsgruppen ved å lage en videosamtale med en ukes mellomrom. Kontrollgruppen vil bli kalt til å fylle ut skalaene for overvåkingsformål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha/hadd ny fødsel mellom 18-45 år
- Å ha sin 1. eller 2. fødsel
- Godta å delta i studien frivillig og innhente samtykkeskjema
- Etter å ha født en sunn baby over 36 ukers svangerskap
- Planlegger å amme
- Babyen trenger ikke intensiv pleie og utvikler ingen komplikasjoner etter fødselen
- Babyen har ikke syns- og hørselsproblemer, har ikke en sykdom som kan hindre amming
- Babyen har ikke et fysisk og psykisk underskudd
- Babyen har ikke en sykdom eller et anatomisk problem som vil hindre amming
- Mors evne til å fortsette å overvåke på telefonen og å ha en telefon som kan gi overvåking og videochat.
- Ingen blodinkompatibilitet mellom mor og baby.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Kan ikke fortsette overvåking via telefon
- Mors analfabetisme
- Utvikling av patologisk gulsott hos babyen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe/Telefonstøtte for ammeoppfølging
Studiegruppe: Kvinnene i studiegruppen vil få en videosamtale hver dag den første uken etter utskrivning fra sykehuset, for å gi råd til mor om sakene hun trenger og for å bli registrert i Baby Monitoring Form. Det generelle utseendet til babyen, observasjon under suging, gulsott, døsighet, uvilje mot å suge vil bli observert. Rådgivningen vil bli gitt til mor om disse spørsmålene. I de påfølgende ukene vil rådgivningen fortsatt gis til studiegruppen ved å lage en videosamtale med en ukes mellomrom. Forskerens telefon vil bli gitt til mødrene i begge grupper, og de innkommende samtalene og innholdet deres vil bli tatt opp. |
Forskeren, etter at moren er utskrevet, ved å foreta en videosamtale på telefon hver dag den første uken, gi råd til moren om saker hun trenger og registrere det i babyovervåkingsskjemaet. Forskeren gir moren en video
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Ingen ekstra forsøk eller rutineoppringing vil bli gjort til mødre i kontrollgruppen. Forskerens telefon vil bli gitt til mødrene i begge grupper, og de innkommende samtalene og innholdet deres vil bli tatt opp. Kontrollgruppen vil bli kalt til å fylle ut skalaene for overvåkingsformål. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ammesuksess
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 2 uker
|
LATCH Breastfeeding Assessment Scale: Det er et måleverktøy utviklet for å evaluere amming.
Den ble opprettet for å diagnostisere amming, for å identifisere problemer, for å bestemme trening deretter, for å skape et felles språk blant helsepersonell og for å bli brukt i studier.
Dette måleverktøyet består av de engelske initialene til fem evalueringskriterier.
Hvert element scores mellom 0-2 poeng.
Høyeste poengsum er 10.
|
frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Infantil kolikk
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
Infantil kolikkskala: Den ble utviklet for å diagnostisere og evaluere kolikk.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble gjort i Tyrkia.
12 skalaelementer er gradert med Likert-score som strekker seg fra 1 til 6.
|
frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Mors selveffektivitet ved amming
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
Ammings selveffektivitetsskala-kort form: Det er en 33-elements skala for å evaluere mødres selveffektivitetsnivåer for amming.
Senere ble en 14-elements kortform av skalaen utviklet i 2003.
Den brukes lettere og evaluerer selveffektivitet riktig.
Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala.
|
frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
|
rate av fysiologisk gulsott
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 2 uker
|
fysiologisk parameter for gulsott
|
frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 2 uker
|
|
rate av eksklusiv amming
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
eksklusiv amming i 6 måneder
|
frem til utskrivning fra sykehus i gjennomsnitt 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5762-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .