Влияние поддержки по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием на младенческие колики и самоэффективность материнского грудного вскармливания
Влияние поддержки по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием на физиологическую желтуху, исключительно грудное вскармливание в первые шесть месяцев, младенческие колики, самоэффективность материнского грудного вскармливания и успех грудного вскармливания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза; H1: Поддержка по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием влияет на развитие физиологической желтухи.
H2: Поддержка по телефону для наблюдения за грудным вскармливанием влияет на исключительно грудное вскармливание в течение первых шести месяцев.
H3: Поддержка по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием влияет на младенческие колики. H4: Поддержка по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием влияет на самоэффективность кормления грудью матери.
H5: Поддержка по телефону для последующего наблюдения за грудным вскармливанием влияет на успешность грудного вскармливания матерей.
Общение в социальных сетях планируется завершить на 36-й неделе беременности или старше, у которой будут первые или вторые роды.
Блочная рандомизация будет применяться в зависимости от возраста матери, количества рождений, пола ребенка и недели рождения. Возраст (3 группы) X количество родов (2 группы) X пол ребенка (2 группы) X неделя гестации (2 группы) = 24 блока
Через социальные сети в исследование будут включены женщины в возрасте от 18 до 45 лет, у которых первые или вторые роды будут на 36-й неделе беременности или старше. Женщины в контрольной и исследовательской группах будут обучены грудному вскармливанию и уходу за ребенком с помощью обучающего буклета по видеозвонку.
- Будет заполнена форма сбора социально-демографических данных, и диагностическая шкала LATCH для грудного вскармливания будет применена к женщине в контрольной и исследуемой группах в день родов, посредством видеозвонка по телефону во время грудного вскармливания.
- Женщинам в исследуемой группе будет предоставляться видеозвонок каждый день в течение первой недели после их выписки из больницы, для консультирования матери по интересующим ее вопросам и для записи в форму наблюдения за ребенком. Общий вид малыша, наблюдение во время сосания, будет наблюдаться желтуха, сонливость, нежелание сосать. Консультации по этим вопросам будут предоставлены матери.
- Никаких дополнительных вмешательств или плановых звонков матерям в контрольной группе не будет. Телефон исследователя будет передан матерям в обеих группах, а входящие звонки и их содержание будут записаны.
- В последующие недели рабочая группа будет по-прежнему получать консультации, делая видеовыступления с интервалом в одну неделю. Контрольная группа будет вызвана для заполнения весов в целях мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь / иметь новое рождение в возрасте от 18 до 45 лет
- Наличие его 1-го или 2-го рождения
- Согласие на добровольное участие в исследовании и получение формы согласия
- Рождение здорового ребенка на сроке более 36 недель беременности
- Планирование грудного вскармливания
- Ребенку не требуется интенсивная терапия и не развиваются послеродовые осложнения.
- У ребенка нет проблем со зрением и слухом, нет заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию
- У малыша нет физического и психологического дефицита
- У ребенка нет заболеваний или анатомических проблем, препятствующих грудному вскармливанию.
- Возможность матери продолжать наблюдение по телефону и иметь телефон, который может обеспечивать наблюдение и видеочат.
- Отсутствие несовместимости крови между матерью и ребенком.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Невозможность продолжить мониторинг по телефону
- неграмотность матери
- Развитие патологической желтухи у ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа/телефонная поддержка для последующего наблюдения за грудным вскармливанием
Исследовательская группа: Женщинам в исследовательской группе будет предоставляться видеозвонок каждый день в течение первой недели после выписки из больницы, чтобы консультировать мать по вопросам, в которых она нуждается, и для записи в форму наблюдения за ребенком. Общий вид малыша, наблюдение во время сосания, будет наблюдаться желтуха, сонливость, нежелание сосать. Консультации по этим вопросам будут предоставлены матери. В последующие недели консультации будут по-прежнему предоставляться исследовательской группе путем создания видеовыступления с интервалом в одну неделю. Телефон исследователя будет передан матерям в обеих группах, а входящие звонки и их содержание будут записаны. |
Исследователь, после выписки матери, делает видеозвонки по телефону каждый день в течение первой недели, консультируя мать по вопросам, которые ей необходимы, и записывая это в форму наблюдения за ребенком. Исследователь дает матери видео.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа: Никаких дополнительных попыток или обычных звонков матерям из контрольной группы предприниматься не будет. Телефон исследователя будет передан матерям в обеих группах, а входящие звонки и их содержание будут записаны. Контрольная группа будет вызвана для заполнения весов в целях мониторинга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех грудного вскармливания
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 2 недели
|
Шкала оценки грудного вскармливания LATCH: это измерительный инструмент, разработанный для оценки грудного вскармливания.
Он был создан для диагностики грудного вскармливания, выявления проблем, определения соответствующей подготовки, создания общего языка среди медицинских работников и использования в исследованиях.
Этот инструмент измерения состоит из английских инициалов пяти критериев оценки.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов.
Высшая оценка – 10.
|
до выписки из стационара в среднем 2 недели
|
|
Детские колики
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
Детская шкала колик: разработана для диагностики и оценки колик.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено в Турции.
12 элементов шкалы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6.
|
до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
|
Материнское грудное вскармливание
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания - краткая форма: это шкала из 33 пунктов для оценки уровня самоэффективности грудного вскармливания матерей.
Позже, в 2003 году, была разработана краткая форма шкалы из 14 пунктов.
Он легче применяется и правильно оценивает самоэффективность.
Краткая шкала самоэффективности грудного вскармливания представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
|
до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
|
скорость физиологической желтухи
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 2 недели
|
физиологический параметр желтухи
|
до выписки из стационара в среднем 2 недели
|
|
частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
исключительно грудное вскармливание до 6 мес.
|
до выписки из стационара в среднем 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5762-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .