Wpływ wsparcia telefonicznego podczas monitorowania karmienia piersią na kolkę niemowlęcą i samoskuteczność karmienia piersią przez matkę
Wpływ wsparcia telefonicznego podczas monitorowania karmienia piersią na żółtaczkę fizjologiczną, wyłączne karmienie piersią w pierwszych sześciu miesiącach, kolkę niemowlęcą, samoskuteczność matki i sukces karmienia piersią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza; H1: Telefoniczne wsparcie kontroli karmienia piersią wpływa na rozwój żółtaczki fizjologicznej.
H2: Telefoniczne wsparcie monitorowania karmienia piersią dotyczy wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze sześć miesięcy.
H3: Telefoniczne wsparcie obserwacji karmienia piersią wpływa na kolkę niemowlęcą. H4: Telefoniczne wsparcie podczas obserwacji karmienia piersią wpływa na samoskuteczność matki w karmieniu piersią.
H5: Pomoc telefoniczna w monitorowaniu karmienia piersią wpływa na powodzenie karmienia piersią matek.
Planuje się zakończenie komunikacji w mediach społecznościowych w 36 lub starszym tygodniu ciąży, która będzie miała pierwsze lub drugie porody.
Randomizacja bloków zostanie zastosowana zgodnie z wiekiem matki, liczbą urodzeń, płcią dziecka i tygodniem urodzenia. Wiek (3 grupy) X liczba porodów (2 grupy) X płeć dziecka (2 grupy) X tydzień ciąży (2 grupy) = 24 bloki
Za pośrednictwem mediów społecznościowych do badania zostaną włączone kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które urodzą pierwszy lub drugi poród w 36. lub starszym tygodniu ciąży. Kobiety z grupy kontrolnej i badawczej zostaną przeszkolone w zakresie karmienia piersią i opieki nad dzieckiem za pomocą broszury szkoleniowej za pośrednictwem wideorozmowy.
- Zostanie wypełniony formularz zbierania danych socjodemograficznych, a kobiecie z grupy kontrolnej i badawczej zostanie nałożona Skala Diagnostyczna Karmienia Piersią LATCH w dniu porodu, poprzez nawiązanie wideorozmowy przez telefon podczas karmienia piersią.
- Kobiety z grupy badanej będą codziennie przez pierwszy tydzień po wypisie ze szpitala miały zapewnioną wideorozmowę, aby udzielić matce konsultacji w potrzebnych jej sprawach i odnotować je w Karcie Monitorowania Dziecka. Obserwowany będzie ogólny wygląd dziecka, obserwacja podczas ssania, żółtaczka, senność, niechęć do ssania. Konsultacje zostaną udzielone matce w tych kwestiach.
- Żadne dodatkowe interwencje ani rutynowe telefony nie będą kierowane do matek z grupy kontrolnej. Telefon badacza zostanie przekazany matkom z obu grup, a rozmowy przychodzące i ich treść będą nagrywane.
- W kolejnych tygodniach konsultacje będą nadal udzielane grupie roboczej poprzez wideokonferencję w odstępie jednego tygodnia. Grupa kontrolna zostanie wezwana do wypełnienia skal w celu monitorowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie / nowe narodziny w wieku od 18 do 45 lat
- Posiadanie 1. lub 2. urodzenia
- Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu i uzyskanie formularza zgody
- Po urodzeniu zdrowego dziecka powyżej 36 tygodnia ciąży
- Planuje karmić piersią
- Dziecko nie wymaga intensywnej opieki i nie rozwijają się żadne komplikacje poporodowe
- Maluch nie ma problemu ze wzrokiem i słuchem, nie ma choroby uniemożliwiającej karmienie piersią
- Dziecko nie ma deficytu fizycznego i psychicznego
- Dziecko nie ma choroby ani problemu anatomicznego, który uniemożliwiałby karmienie piersią
- Zdolność matki do dalszego monitorowania przez telefon i posiadanie telefonu, który może zapewnić monitorowanie i czat wideo.
- Brak niezgodności krwi między matką a dzieckiem.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Brak kontynuacji monitoringu przez telefon
- Analfabetyzm matki
- Rozwój patologicznej żółtaczki u dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa analityczna/Telefoniczna pomoc w monitorowaniu karmienia piersią
Grupa badana: Kobiety z grupy badawczej będą codziennie przez pierwszy tydzień po wypisaniu ze szpitala miały zapewnioną wideorozmowę w celu udzielenia matce konsultacji w potrzebnych jej sprawach oraz odnotowania ich w Formularzu Monitorowania Dziecka. Obserwowany będzie ogólny wygląd dziecka, obserwacja podczas ssania, żółtaczka, senność, niechęć do ssania. Konsultacje zostaną udzielone matce w tych kwestiach. W kolejnych tygodniach poradnictwo będzie nadal udzielane grupie analitycznej w formie wykładu wideo w odstępie jednego tygodnia. Telefon badacza zostanie przekazany matkom z obu grup, a rozmowy przychodzące i ich treść będą nagrywane. |
Badacz, po wypisaniu matki, codziennie przez pierwszy tydzień prowadzi wideorozmowę telefoniczną, udzielając matce porad w potrzebnych jej sprawach i odnotowując to w Karcie Monitoringu Dziecka Badacz przekazuje matce nagranie wideo
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Żadne dodatkowe próby ani rutynowe telefony nie będą wykonywane do matek z grupy kontrolnej. Telefon badacza zostanie przekazany matkom z obu grup, a rozmowy przychodzące i ich treść będą nagrywane. Grupa kontrolna zostanie wezwana do wypełnienia skal w celu monitorowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces w karmieniu piersią
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala średnio 2 tyg
|
LATCH Skala oceny karmienia piersią: Jest to narzędzie pomiarowe opracowane w celu oceny karmienia piersią.
Został stworzony, aby diagnozować karmienie piersią, identyfikować problemy, odpowiednio ustalać szkolenia, tworzyć wspólny język wśród pracowników służby zdrowia i być wykorzystywany w badaniach.
To narzędzie pomiarowe składa się z angielskich inicjałów pięciu kryteriów oceny.
Każdy element oceniany jest w przedziale 0-2 punktów.
Najwyższy wynik to 10.
|
do wypisu ze szpitala średnio 2 tyg
|
|
Kolka niemowlęca
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
Skala kolki niemowlęcej: została opracowana w celu diagnozowania i oceny kolki.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w Turcji.
12 Pozycje skali są oceniane w skali Likerta w skali od 1 do 6.
|
do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
|
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią matki
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią: Jest to 33-punktowa skala do oceny poziomu samoskuteczności matek w karmieniu piersią.
Później, w 2003 roku, opracowano 14-itemową skróconą wersję skali.
Łatwiej się go stosuje i poprawnie ocenia poczucie własnej skuteczności.
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta.
|
do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
|
szybkość żółtaczki fizjologicznej
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala średnio 2 tyg
|
Fizjologiczny parametr żółtaczki
|
do wypisu ze szpitala średnio 2 tyg
|
|
wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
wyłączne karmienie piersią przez 6 miesięcy
|
do wypisu ze szpitala średnio 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5762-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .