Het effect van telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding op kinderkoliek en moederlijke borstvoeding
Het effect van telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding op fysiologische geelzucht, exclusieve borstvoeding in de eerste zes maanden, infantiele koliek, moederlijke zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding en succes bij het geven van borstvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese; H1: Telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding beïnvloedt de ontwikkeling van fysiologische geelzucht.
H2: Telefonische ondersteuning voor borstvoedingsmonitoring is van invloed op exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden.
H3: Telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding beïnvloedt infantiele koliek. H4: Telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding beïnvloedt de zelfredzaamheid van moeders over borstvoeding.
H5: Telefonische ondersteuning voor follow-up van borstvoeding beïnvloedt het borstvoedingssucces van moeders.
Communicatie via sociale media is gepland om te worden voltooid in de 36e of oudere zwangerschapsweek, die haar eerste of tweede geboorte zal hebben.
Blokrandomisatie wordt toegepast op basis van de leeftijd van de moeder, het aantal geboorten, het geslacht van de baby en de geboorteweek. Leeftijd (3 groepen) X aantal geboorten (2 groepen) X geslacht baby (2 groepen) X zwangerschapsweek (2 groepen) = 24 blokken
Via sociale media worden vrouwen tussen de 18 en 45 jaar, die hun eerste of tweede geboorte krijgen in hun 36e of oudere zwangerschapsweek, in het onderzoek opgenomen. De vrouw in de controle- en studiegroep krijgt met behulp van het trainingsboekje een training borstvoeding en babyverzorging via videobellen.
- Er wordt een formulier voor het verzamelen van sociaal-demografische gegevens ingevuld en de LATCH Diagnostische Schaal voor Borstvoeding wordt toegepast op de vrouw in de controle- en onderzoeksgroep op de dag dat de moeder bevalt, door tijdens het geven van borstvoeding telefonisch een videogesprek te voeren.
- De vrouwen in de onderzoeksgroep krijgen de eerste week na ontslag uit het ziekenhuis elke dag een videogesprek om de moeder te adviseren over de zaken die zij nodig heeft en worden vastgelegd in het Baby Monitoring Formulier. Het algemene uiterlijk van de baby, observatie tijdens het zuigen, geelzucht, slaperigheid, onwil om te zuigen zal worden waargenomen. Het advies zal over deze kwesties aan de moeder worden verstrekt.
- Er wordt geen aanvullende interventie of routineoproep gedaan naar moeders in de controlegroep. De telefoon van de onderzoeker wordt aan de moeders in beide groepen gegeven en de inkomende oproepen en hun inhoud worden opgenomen.
- In de weken erna wordt het advies aan de werkgroep gegeven door een week na elkaar een videogesprek te maken. De controlegroep wordt gebeld om de schalen in te vullen voor controledoeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een wedergeboorte hebben/gehad tussen de 18 en 45 jaar
- Zijn 1e of 2e geboorte hebben
- Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en toestemmingsformulier verkrijgen
- Bevallen zijn van een gezonde baby na een zwangerschapsduur van meer dan 36 weken
- Van plan om borstvoeding te geven
- De baby heeft geen intensieve zorg nodig en ontwikkelt geen complicaties na de bevalling
- De baby heeft geen zicht- en gehoorprobleem, heeft geen ziekte die borstvoeding kan voorkomen
- De baby heeft geen fysiek en psychisch tekort
- De baby heeft geen ziekte of anatomisch probleem waardoor borstvoeding niet mogelijk is
- Het vermogen van moeder om via de telefoon te blijven monitoren en een telefoon te hebben die voor monitoring en videochat kan zorgen.
- Geen bloed onverenigbaarheid tussen moeder en baby.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Het niet doorgaan met monitoren via de telefoon
- Moeders analfabetisme
- Ontwikkeling van pathologische geelzucht bij de baby
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep/Telefonische ondersteuning voor follow-up borstvoeding
Studiegroep: De vrouwen in de studiegroep krijgen de eerste week na ontslag uit het ziekenhuis elke dag een videogesprek om de moeder te adviseren over de zaken die zij nodig heeft en worden vastgelegd in het Baby Monitoring Formulier. Het algemene uiterlijk van de baby, observatie tijdens het zuigen, geelzucht, slaperigheid, onwil om te zuigen zal worden waargenomen. Het advies zal over deze kwesties aan de moeder worden verstrekt. In de weken erna wordt het advies aan de studiegroep gegeven door een week na elkaar een videogesprek te maken. De telefoon van de onderzoeker wordt aan de moeders in beide groepen gegeven en de inkomende oproepen en hun inhoud worden opgenomen. |
De onderzoeker geeft na het ontslag van de moeder de moeder de eerste week dagelijks telefonisch een videogesprek, adviseert de moeder over zaken die zij nodig heeft en legt dit vast in het Baby Monitoring Formulier De onderzoeker geeft de moeder een video
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep: er wordt geen extra poging of routineoproep gedaan naar moeders in de controlegroep. De telefoon van de onderzoeker wordt aan de moeders in beide groepen gegeven en de inkomende oproepen en hun inhoud worden opgenomen. De controlegroep wordt gebeld om de schalen in te vullen voor controledoeleinden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes met borstvoeding
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
LATCH Borstvoedingsbeoordelingsschaal: het is een meetinstrument dat is ontwikkeld om borstvoeding te evalueren.
Het is gemaakt om borstvoeding te diagnosticeren, om problemen te identificeren, om training dienovereenkomstig te bepalen, om een gemeenschappelijke taal te creëren onder gezondheidswerkers en om te gebruiken in studies.
Dit meetinstrument bestaat uit de Engelse initialen van vijf beoordelingscriteria.
Elk item wordt gescoord tussen 0-2 punten.
De hoogste score is 10.
|
tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
|
Infantiele koliek
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
Infantiele koliekschaal: het is ontwikkeld om koliek te diagnosticeren en te evalueren.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is gedaan in Turkije.
12 schaalitems worden beoordeeld met Likert-typescores van 1 tot 6.
|
tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
|
Moederlijke borstvoeding Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding - korte vorm: het is een schaal met 33 items om de zelfeffectiviteit van moeders die borstvoeding geven te evalueren.
Later werd in 2003 een verkorte vorm van 14 items ontwikkeld.
Het wordt gemakkelijker toegepast en evalueert self-efficacy correct.
Borstvoeding Self-Efficacy Short Form Scale is een 5-punts Likert-schaal.
|
tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
|
snelheid van fysiologische geelzucht
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
fysiologische parameter van geelzucht
|
tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
|
tarief van exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
exclusief borstvoeding gedurende 6 maanden
|
tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5762-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .