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母乳喂养随访电话支持对婴儿绞痛和母亲母乳喂养自我效能的影响

2022年2月9日 更新者:Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University

母乳喂养随访电话支持对生理性黄疸、前六个月纯母乳喂养、婴儿绞痛、母亲母乳喂养自我效能和母乳喂养成功率的影响

本研究计划检查母乳喂养随访电话支持对生理性黄疸、前六个月纯母乳喂养、婴儿绞痛、母亲母乳喂养自我效能和母乳喂养成功率的影响。

研究概览

详细说明

假设; H1:母乳喂养随访电话支持影响生理性黄疸的发生。

H2:对母乳喂养监测的电话支持会影响前六个月的纯母乳喂养。

H3:母乳喂养随访的电话支持会影响婴儿绞痛。 H4:母乳喂养随访电话支持影响母亲母乳喂养自我效能。

H5:母乳喂养随访电话支持影响母亲的母乳喂养成功率。

社交媒体沟通计划在第 36 周或更早的妊娠周完成,她将生第一胎或第二胎。

块随机化将根据产妇年龄、出生人数、婴儿性别和出生周进行。 年龄(3组)X出生人数(2组)X宝宝性别(2组)X孕周(2组)=24块

通过社交媒体,年龄在 18-45 岁之间、将在第 36 周或更长时间分娩第一胎或第二胎的女性将被纳入研究。 对照组和研究组的妇女将在培训手册的帮助下通过视频电话进行母乳喂养和婴儿护理培训。

  • 将填写一份社会人口统计数据收集表,并在母亲分娩当天通过母乳喂养期间通过电话进行视频通话,将 LATCH 母乳喂养诊断量表应用于对照组和研究组中的妇女。
  • 研究组中的女性在出院后的第一周内每天都会进行视频通话,为母亲提供所需事项的咨询,并记录在婴儿监护表中。 宝宝的一般外观,吸吮时的观察,会观察到黄疸、嗜睡、不愿吸吮。 将就这些问题向母亲提供咨询。
  • 不会对对照组中的母亲进行额外干预或例行呼叫。 研究人员的电话将交给两组的母亲,来电和来电内容将被记录下来。
  • 在接下来的几周内,将通过相隔一周的视频谈话继续向工作组提供咨询服务。 控制组将被要求填写量表以进行监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在 18-45 岁之间生育/生育
  • 第一胎或第二胎
  • 同意自愿参加研究并取得知情同意书
  • 在妊娠 36 周以上生下健康婴儿
  • 计划母乳喂养
  • 婴儿不需要重症监护,也不会出现任何产后并发症
  • 宝宝没有视力和听力问题,没有可能妨碍母乳喂养的疾病
  • 宝宝没有生理和心理缺陷
  • 婴儿没有会妨碍母乳喂养的疾病或解剖学问题
  • 妈妈有能力在手机上继续监控,有一部可以提供监控和视频聊天的手机。
  • 母婴之间无血型不合。

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 未能通过电话继续监控
  • 母亲的文盲
  • 婴儿病理性黄疸的发展

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:母乳喂养随访研究小组/电话支持

学习组:学习组中的产妇在出院后的第一周内,每天进行视频通话,对产妇需要的事项进行咨询,并记录在婴儿监护表中。 宝宝的一般外观,吸吮时的观察,会观察到黄疸、嗜睡、不愿吸吮。 将就这些问题向母亲提供咨询。

在接下来的几周内,将通过相隔一周的视频谈话继续向研究组提供咨询服务。

研究人员的电话将交给两组的母亲,来电和来电内容将被记录下来。

研究者在产妇出院后第一周每天通过电话进行视频通话,对产妇需要的事项进行咨询,并记录在婴儿监护表中 研究者给产妇一段视频
NO_INTERVENTION:控制组

对照组:不会对对照组中的母亲进行额外的尝试或例行呼叫。 研究人员的电话将交给两组的母亲,来电和来电内容将被记录下来。

控制组将被要求填写量表以进行监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养成功
大体时间:平均 2 周到出院
LATCH母乳喂养评估量表:是为评估母乳喂养而开发的测量工具。 它的创建是为了诊断母乳喂养、发现问题、相应地确定培训、在卫生专业人员之间创建一种通用语言并用于研究。 该衡量工具由五个评价标准的英文首字母组成。 每项得分在 0-2 分之间。 最高分是10。
平均 2 周到出院
婴儿绞痛
大体时间:直到出院平均 24 周
婴儿绞痛量表:它被开发用于诊断和评估绞痛。 该量表的效度和信度研究在土耳其进行。 12 个量表项目采用 Likert 类型评分,范围从 1 到 6。
直到出院平均 24 周
母亲母乳喂养的自我效能感
大体时间:直到出院平均 24 周
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form:这是一个评估母亲母乳喂养自我效能水平的33项量表。 后来,在 2003 年开发了一个包含 14 个项目的简短量表。 它更容易应用并正确评估自我效能。 母乳喂养自我效能简表是一个 5 点李克特式量表。
直到出院平均 24 周
生理性黄疸率
大体时间:平均 2 周到出院
黄疸的生理参数
平均 2 周到出院
纯母乳喂养率
大体时间:直到出院平均 24 周
纯母乳喂养6个月
直到出院平均 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülçin Özalp Gerçeker、RN, PhD, Assoc. Prof.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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