心臓弁手術後の胸骨正中切開患者に対する体幹安定化運動の効果 (SIS)
2020年11月19日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
心臓弁手術後の胸骨正中切開患者における胸骨不安定性および分離に対する体幹安定化運動の効果：ランダム化臨床試験
目的：
この研究の目的は、心臓弁手術後の胸骨正中切開を受けた患者の胸骨不安定性に対する体幹安定化運動の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓弁膜症は、一般的な有病率が 2% ～ 5%、75 歳以降の有病率が 13% と、増大する医療問題を構成しています。
心臓弁手術は、重度の症候性心臓弁疾患患者の命を救う処置となります。
それにもかかわらず、手術後、最大 27% の患者が退院後 30 日以内に再入院を必要とする場合があります。
心臓弁手術後、一部の患者は、再入院と再手術、術後合併症、および仕事への復帰を妨げたり遅らせたり、日常生活の活動を制限したりする可能性のある体調不良に関連する不安や心配を報告しています。二分された胸骨を安定させるのを助け、体幹の動きの際に矢状面と横断面の両方で過度の動きを減らします。
心臓手術後の胸骨不安定性に関連する患者の痛みと不快感の訴えは、分割された胸骨の端の間のこの不当な動きの程度を減らすことによって管理される可能性があり、したがって、胸骨不安定性に対する保存的治療を提供します。 2 つのグループ。
グループAは体幹安定化運動を受け、グループBは定期的な心臓リハビリテーションを受けました。週3回、4週間。
結果変数は胸骨不安定性と胸骨分離であり、治療の完了前後に測定されました
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢40～50歳、女性
- 血行動態の安定性
- BMI 25 ～ 29.9 kg/m2
- 彼らは急性胸骨不安定症になります。
除外基準:
- 以前の胸部手術
- 選択的および緊急の冠動脈バイパス手術
- 動脈血中の酸素分圧が 60 mmHg 未満の低酸素血症を示す手術後の呼吸不全
- -手術後の血清クレアチニン≥1.8 mg / dlの腎不全
- American College of Cardiology Foundation および American Heart Association によると、複数の心電図誘導における ST セグメントの上昇、心不整脈、または低血圧を伴う低心拍出量症候群
- 糖尿病、制御されていない高血圧、肥満などの他の病状
- (重度の喘息、慢性的な気流制限、気管支拡張症、強直性脊椎炎または腰椎椎間板脱出症などの理学療法介入の提供に影響を与えた可能性のある状態を含む過去の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体幹安定エクササイズ
体幹安定化エクササイズを週 3 回、4 週間
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体幹安定運動は、仰臥位、座位、立位のさまざまな位置から、これらの筋肉の静的収縮の形で前胸郭と腹部の筋肉を訓練する運動のグループです。
すべての患者は、このルーチンの理学療法プログラムを 40 ～ 60 分間続けます。
患者は、腕エルゴメーター、脚エルゴメーター、トレッドミルを介して実施されるさまざまなエクササイズに組み込まれました。
患者は深呼吸運動と咳止めを行います
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ACTIVE_COMPARATOR：心臓リハビリテーションプログラム
心臓リハビリテーション プログラムを週 3 回、4 週間
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すべての患者は、このルーチンの理学療法プログラムを 40 ～ 60 分間続けます。
患者は、腕エルゴメーター、脚エルゴメーター、トレッドミルを介して実施されるさまざまなエクササイズに組み込まれました。
患者は深呼吸運動と咳止めを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨分離
時間枠：4週間後に測定されます
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超音波装置を使用して、胸骨の 2 つのエッジ間の横距離を測定します。
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4週間後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨不安定
時間枠：4週間後に測定されます
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胸骨不安定性スケールを使用して、胸骨の完全性を評価し、評価結果を許容グレードに移行します
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4週間後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月21日
一次修了 (予期された)
2020年12月25日
研究の完了 (予期された)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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