Runkoa vakauttavien harjoitusten vaikutus potilaisiin, joilla on mediaani sternotomia sydänläppäleikkauksen jälkeen (SIS)
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Runkoa vakauttavien harjoitusten vaikutus rintalastan epävakauteen ja irtoamiseen potilailla, joilla on mediaani sternotomia sydänläppäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartaloa stabiloivien harjoitusten vaikutusta rintalastan epävakauteen potilailla, joilla on mediaani sterotomia sydänläppäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänläppäsairaus on kasvava terveydenhuollon ongelma, jonka yleinen esiintyvyys on 2–5 % ja esiintyvyys 13 % 75 vuoden iän jälkeen.
Sydänläppäleikkaus voi olla hengenpelastava toimenpide potilaille, joilla on vaikea oireinen sydänläppäsairaus.
Jopa 27 % potilaista saattaa kuitenkin vaatia takaisinottoa leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Sydänläppäleikkauksen jälkeen jotkut potilaat raportoivat takaisinottoa ja uusintaleikkauksia, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuntoutuksen aiheuttamaa ahdistusta ja huolia, jotka voivat estää tai viivästyttää työhön paluuta ja rajoittaa päivittäistä toimintaa Vartalon stabilointiharjoitukset harjoittavat ja aktivoivat vatsan ja rintakehän etuosan lihaksia. auttaa stabiloimaan kahtia jaetun rintalastan, mikä vähentää kohtuutonta liikettä sekä sagittaalisessa että poikittaisessa tasossa rungon liikkeen aikana.
Potilaiden valituksia rintalastan epävakauteen liittyvästä kivusta ja epämukavuudesta sydänleikkauksen jälkeistä aikaa voidaan hallita vähentämällä tätä epäsopivaa liikettä jaetun rintalastan reunojen välillä, mikä tarjoaa konservatiivisen hoidon rintalastan epävakauteen. Neljäkymmentä naispotilasta jaetaan kaksi ryhmää.
ryhmä A sai vartaloa stabiloivaa harjoitusta ja ryhmä B saa rutiininomaista sydämen kuntoutusta; kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
tulosmuuttujat olivat rintalastan epävakaus ja rintalastan irtoaminen, ja ne mitattiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-50 vuotta, naissukupuoli
- hemodynaaminen vakaus
- BMI 25 - 29,9 kg/m2
- heillä on akuutti rintalastan epävakaus.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen rintaleikkaus
- valinnainen ja kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- hengitysvajaus leikkauksen jälkeen, joka ilmenee hypoksemiana ja hapen osapaine valtimoveressä <60 mmHg
- munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on ≥1,8 mg/dl leikkauksen jälkeen
- American College of Cardiology Foundationin ja American Heart Associationin mukaan matala sydämen minuuttitilavuusoireyhtymä, johon liittyy ST-segmentin nousu useissa elektrokardiogrammijohdoissa, sydämen rytmihäiriöt tai hypotensio
- muut sairaudet, kuten diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja liikalihavuus
- Aiempi sairaushistoria, joka sisältää tiloja, jotka ovat saattaneet vaikuttaa fysioterapeuttisten toimenpiteiden antamiseen, kuten (vaikea astma, krooninen ilmavirran rajoitus, keuhkoputkentulehdus, selkärankareuma tai lannelevyn esiinluiskahdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vartaloa vakauttava harjoitus
vartaloa vakauttavat harjoitukset kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
vartaloa stabiloiva harjoitus on ryhmä harjoituksia, jotka harjoittelevat eturintakehää ja vatsalihaksia näiden lihasten staattisen supistumisen muodossa eri asennosta selällään, istuen ja seisten.
kaikki potilaat jatkavat tätä rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa 40-60 minuuttia
potilaat osallistuvat erilaisiin harjoituksiin, jotka suoritetaan käsiergometrin, jalkaergometrin ja juoksumaton avulla.
potilaat suorittavat syvähengitysharjoitusta ja yskimistä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sydämen kuntoutusohjelma
sydämen kuntoutusohjelma kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
kaikki potilaat jatkavat tätä rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa 40-60 minuuttia
potilaat osallistuvat erilaisiin harjoituksiin, jotka suoritetaan käsiergometrin, jalkaergometrin ja juoksumaton avulla.
potilaat suorittavat syvähengitysharjoitusta ja yskimistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintalastan erottaminen
Aikaikkuna: se mitataan neljän viikon kuluttua
|
ultraääniyksikköä käytetään mittaamaan stenumin kahden reunan välinen poikittaisetäisyys
|
se mitataan neljän viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintalastan epävakaus
Aikaikkuna: se mitataan neljän viikon kuluttua
|
rintalastan epästabiilisuusasteikkoa käytetään rintalastan eheyden arvioimiseen ja arvioinnin tulosten siirtämiseen hyväksyttävään arvosanaan
|
se mitataan neljän viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002895
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .