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躯干稳定运动对心脏瓣膜手术后正中胸骨切开术患者的影响 (SIS)

2020年11月19日 更新者:Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University

躯干稳定训练对心脏瓣膜手术后正中胸骨切开术患者胸骨不稳定和分离的影响:一项随机临床试验

目的:

本研究的目的是探讨躯干稳定锻炼对心脏瓣膜手术后正中胸骨切开术患者胸骨不稳的影响

研究概览

详细说明

心脏瓣膜病构成了一个日益严重的医疗保健问题,普遍患病率为 2%-5%,75 岁后患病率为 13%。 对于患有严重症状性心脏瓣膜疾病的患者,心脏瓣膜手术可能是一种挽救生命的手术。 然而,在手术后,多达 27% 的患者可能需要在出院后 30 天内再次入院。 心脏瓣膜手术后,一些患者报告与再入院和再手术、术后并发症和失调有关的焦虑和担忧可能会阻止或延迟重返工作岗位并限制日常生活的活动。有助于稳定对开的胸骨,从而减少躯干运动期间矢状面和横向面的过度运动。 患者抱怨与心脏手术后胸骨不稳相关的疼痛和不适可以通过减少分开的胸骨边缘之间的这种不当运动的程度来管理,从而为胸骨不稳提供保守治疗将四十名女性患者分为两组。 A组进行躯干稳定训练,B组进行常规心脏康复训练;每周 3 次,持续 4 周。 结果变量是胸骨不稳定和胸骨分离,并在治疗完成前后进行测量

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 40 至 50 岁之间,女性
  2. 血流动力学稳定性
  3. BMI 从 25 到 29.9 kg/m2
  4. 他们会有严重的胸骨不稳定。

排除标准:

  1. 既往胸外科手术
  2. 择期和紧急冠状动脉搭桥手术
  3. 手术后呼吸功能不全表现为低氧血症,动脉血氧分压<60 mmHg
  4. 手术后血清肌酐≥1.8 mg/dl 的肾功能不全
  5. 根据美国心脏病学会基金会和美国心脏协会的说法,低心输出量综合征伴多心电图导联 ST 段抬高、心律失常或低血压
  6. 其他疾病,如糖尿病、不受控制的高血压和肥胖症
  7. 既往病史,包括可能影响物理治疗干预措施的情况,例如(严重哮喘、慢性气流受限、支气管扩张、强直性脊柱炎或腰椎间盘突出症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:躯干稳定运动
躯干稳定练习 3 次/周,持续 4 周
躯干稳定运动是一组训练前胸廓和腹部肌肉的运动,这些肌肉在仰卧、坐姿和站立的不同位置上以静态收缩的形式出现。
所有患者都继续这个常规物理治疗计划 40-60 分钟。 患者参与通过手臂测力计、腿部测力计和跑步机进行的各种锻炼。 患者进行深呼吸运动和咳嗽排毒
ACTIVE_COMPARATOR:心脏康复计划
心脏康复计划每周 3 次,持续 4 周
所有患者都继续这个常规物理治疗计划 40-60 分钟。 患者参与通过手臂测力计、腿部测力计和跑步机进行的各种锻炼。 患者进行深呼吸运动和咳嗽排毒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨分离
大体时间:将在四个星期后测量
超声波装置将用于测量胸骨两边缘之间的横向距离
将在四个星期后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨不稳定
大体时间:将在四个星期后测量
胸骨不稳定量表将用于评估胸骨的完整性并将评估结果转移到可接受的等级
将在四个星期后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月21日

初级完成 (预期的)

2020年12月25日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月16日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/002895

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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躯干稳定运动的临床试验

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