Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af trunkstabiliserende øvelser på patienter med mediansternotomi efter hjerteklapkirurgi (SIS)

19. november 2020 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekt af trunkstabiliserende øvelser på sternal ustabilitet og separation hos patienter med mediansternotomi efter hjerteklapkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

FORMÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​trunkstabiliserende øvelser på sternal ustabilitet hos patienter med median sternotomi efter hjerteklapoperation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valvulær hjertesygdom udgør et voksende sundhedsproblem med en generel prævalens på 2%-5% og en prævalens på 13% efter en alder af 75 år. Hjerteklapkirurgi kan være en livreddende procedure for patienter med alvorlig symptomatisk hjerteklapsygdom. Ikke desto mindre kan op til 27 % af patienterne efter operationen kræve genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Efter hjerteklapoperationer rapporterer nogle patienter om angst og bekymringer relateret til genindlæggelse og reoperationer, postoperative komplikationer og dekonditionering, som kan forhindre eller forsinke tilbagevenden til arbejde og begrænse dagligdagens aktiviteter. Trunk-stabiliserende øvelser træner og aktiverer mave- og forreste brystmuskler til medvirke til at stabilisere det halverede brystben og derved mindske den unødige bevægelse i både sagittale og tværgående planer under kropsbevægelse. Patienternes klager over smerter og ubehag i forbindelse med sternal ustabilitet efter hjertekirurgi kan håndteres ved at mindske graden af ​​denne unødige bevægelse mellem kanterne af det delte brystben og giver således en konservativ behandling for sternal ustabilitet 40 kvindelige patienter vil blive opdelt i to grupper. gruppe A modtog kropsstabiliserende øvelse, og gruppe B vil modtage rutinemæssig hjerterehabilitering; tre gange om ugen i fire uger. udfaldsvariablerne var sternal ustabilitet og sternal separation og målt før og efter afslutning af behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 40 og 50 år, kvindekøn
  2. hæmodynamisk stabilitet
  3. BMI fra 25 til 29,9 kg/m2
  4. de vil have akut sternal ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere thoraxoperationer
  2. elektiv og presserende koronar bypass-operation
  3. respiratorisk insufficiens efter operation, der manifesterer hypoxæmi med partialtryk af ilt i arterielt blod <60 mmHg
  4. nyreinsufficiens med serumkreatinin ≥1,8 mg/dl efter operation
  5. lavt hjertevolumensyndrom med ST-segmentforhøjelse i flere elektrokardiogramafledninger, hjertearytmier eller hypotension ifølge American College of Cardiology Foundation og American Heart Association
  6. andre medicinske tilstande såsom diabetes, ukontrolleret hypertension og fedme
  7. Tidligere sygehistorie, der inkluderer tilstande, der kan have påvirket leveringen af ​​fysioterapiinterventioner såsom (alvorlig astma, kronisk luftstrømsbegrænsning, bronkiektasi, ankyloserende spondylitis eller lændediskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: trunk stabiliserende øvelse
trunk stabiliserende øvelser tre gange om ugen i fire uger
Andet: trunk stabiliserende øvelse
trunk stabiliserende øvelse er en gruppe øvelser, som træner det forreste thoraxbur og mavemusklerne i form af statisk sammentrækning af disse muskler fra en anden liggende stilling, siddende og stående.
Andet: hjerterehabiliteringsprogram
alle patienter fortsætter dette rutinemæssige fysioterapiprogram i 40-60 minutter patienter indarbejdet i en række øvelser udført gennem armergometer, benergometer og løbebånd.også patienterne udfører dyb vejrtrækning og hoste
ACTIVE_COMPARATOR: hjerterehabiliteringsprogram
hjerterehabiliteringsprogram tre gange om ugen i fire uger
Andet: hjerterehabiliteringsprogram
alle patienter fortsætter dette rutinemæssige fysioterapiprogram i 40-60 minutter patienter indarbejdet i en række øvelser udført gennem armergometer, benergometer og løbebånd.også patienterne udfører dyb vejrtrækning og hoste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystadskillelse
Tidsramme: det vil blive målt efter fire uger
ultralydsenhed vil blive brugt til at måle den tværgående afstand mellem de to kanter af stenum
det vil blive målt efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sternal ustabilitet
Tidsramme: det vil blive målt efter fire uger
skalaen for brystbensinstabilitet vil blive brugt til at vurdere brystbenets integritet og overføre resultaterne af vurderingen til en acceptabel karakter
det vil blive målt efter fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

21. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002895

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med trunk stabiliserende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner