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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04632914
Effet des exercices de stabilisation du tronc sur les patients ayant subi une sternotomie médiane après une chirurgie valvulaire cardiaque (SIS)
19 novembre 2020 mis à jour par: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effet des exercices de stabilisation du tronc sur l'instabilité et la séparation sternale chez les patients ayant subi une sternotomie médiane après une chirurgie valvulaire cardiaque : un essai clinique randomisé
BUT:
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des exercices de stabilisation du tronc sur l'instabilité sternale chez les patients ayant subi une sternotomie médiane après une chirurgie valvulaire cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cardiopathies valvulaires constituent un problème de santé croissant avec une prévalence générale de 2 à 5 % et une prévalence de 13 % après l'âge de 75 ans.
La chirurgie valvulaire cardiaque peut être une intervention vitale pour les patients atteints d'une valvulopathie cardiaque symptomatique grave.
Néanmoins, après la chirurgie, jusqu'à 27 % des patients peuvent nécessiter une réadmission dans les 30 jours suivant leur sortie.
Après une chirurgie valvulaire cardiaque, certains patients rapportent de l'anxiété et des inquiétudes liées à la réadmission et aux réopérations, aux complications postopératoires et au déconditionnement qui peuvent empêcher ou retarder le retour au travail et limiter les activités de la vie quotidienne. Les exercices de stabilisation du tronc entraînent et activent les muscles abdominaux et antérieurs de la cage thoracique pour aider à stabiliser le sternum coupé en deux, diminuant ainsi le mouvement excessif dans les plans sagittal et transversal pendant le mouvement du tronc.
Les plaintes des patients concernant la douleur et l'inconfort associés à l'instabilité sternale post-chirurgie cardiaque peuvent être gérées en diminuant le degré de ce mouvement excessif entre les bords du sternum divisé, et fournit ainsi un traitement conservateur de l'instabilité sternale quarante patientes seront divisées en deux groupes.
le groupe A a reçu un exercice de stabilisation du tronc et le groupe B recevra une réadaptation cardiaque de routine ; trois fois/semaine pendant quatre semaines.
les variables de résultat étaient l'instabilité sternale et la séparation sternale et mesurées avant et après la fin du traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 50 ans, sexe féminin
- stabilité hémodynamique
- IMC de 25 à 29,9 kg/m2
- ils auront une instabilité sternale aiguë.
Critère d'exclusion:
- chirurgie thoracique antérieure
- chirurgie de pontage coronarien élective et urgente
- insuffisance respiratoire après chirurgie se manifestant par une hypoxémie avec pression partielle d'oxygène dans le sang artériel < 60 mmHg
- insuffisance rénale avec créatinine sérique ≥ 1,8 mg/dl après la chirurgie
- syndrome de faible débit cardiaque avec élévation du segment ST dans plusieurs dérivations d'électrocardiogramme, arythmies cardiaques ou hypotension, selon l'American College of Cardiology Foundation et l'American Heart Association
- d'autres conditions médicales telles que le diabète, l'hypertension non contrôlée et l'obésité
- Antécédents médicaux qui incluent des conditions qui peuvent avoir influencé la prestation d'interventions de physiothérapie telles que (asthme sévère, limitation chronique du débit d'air, bronchectasie, spondylarthrite ankylosante ou prolapsus du disque lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: exercice de stabilisation du tronc
exercices de stabilisation du tronc trois fois/semaine pendant quatre semaines
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L'exercice de stabilisation du tronc est un groupe d'exercices qui entraînent la cage thoracique antérieure et les muscles abdominaux sous la forme d'une contraction statique de ces muscles à partir d'une position différente en décubitus dorsal, assis et debout.
tous les patients continuent ce programme de physiothérapie de routine pendant 40 à 60 minutes.
patients incorporés dans une variété d'exercices effectués via un ergomètre à bras, un ergomètre à jambes et un tapis roulant.
les patients effectuent des exercices de respiration profonde et des ececise de toux
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ACTIVE_COMPARATOR: programme de réadaptation cardiaque
programme de réadaptation cardiaque trois fois/semaine pendant quatre semaines
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tous les patients continuent ce programme de physiothérapie de routine pendant 40 à 60 minutes.
patients incorporés dans une variété d'exercices effectués via un ergomètre à bras, un ergomètre à jambes et un tapis roulant.
les patients effectuent des exercices de respiration profonde et des ececise de toux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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séparation sternale
Délai: il sera mesuré après quatre semaines
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l'échographe sera utilisé pour mesurer la distance transversale entre les deux bords du sténum
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il sera mesuré après quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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instabilité sternale
Délai: il sera mesuré après quatre semaines
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l'échelle d'instabilité sternale sera utilisée pour évaluer l'intégrité du sternum et transférer les résultats de l'évaluation à un niveau acceptable
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il sera mesuré après quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
21 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002895
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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