- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04632914
심장판막 수술 후 정중흉골절개 환자에서 체간 안정화 운동의 효과 (SIS)
2020년 11월 19일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
정중흉골절개 환자의 심장판막 수술 후 체간 안정화 운동이 흉골 불안정성 및 분리에 미치는 영향: 무작위 임상시험
목적:
본 연구의 목적은 심장판막 수술 후 정중 흉골 절개술을 받은 환자의 흉골 불안정성에 대한 체간 안정화 운동의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
판막 심장 질환은 2%-5%의 일반적인 유병률과 75세 이후 13%의 유병률로 증가하는 의료 문제를 구성합니다.
심장 판막 수술은 증상이 심한 심장 판막 질환 환자의 생명을 구하는 절차가 될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 수술 후 최대 27%의 환자가 퇴원 후 30일 이내에 재입원해야 할 수 있습니다.
심장 판막 수술 후 일부 환자는 재입원 및 재수술, 수술 후 합병증, 직장 복귀를 막거나 지연시키고 일상 생활 활동을 제한할 수 있는 상태 악화와 관련된 불안과 걱정을 보고합니다. 이등분된 흉골을 안정화하는 데 도움을 주어 몸통이 움직이는 동안 시상면과 가로면 모두에서 과도한 움직임을 줄입니다.
흉골 불안정성 심장 수술 후 환자의 통증 및 불편 함은 분할 흉골 가장자리 사이의 과도한 움직임 정도를 줄임으로써 관리 할 수 있으므로 흉골 불안정성에 대한 보존 적 치료를 제공합니다 40 명의 여성 환자를 두 그룹.
그룹 A는 몸통 안정화 운동을 받았고 그룹 B는 일상적인 심장 재활을 받았습니다. 4주 동안 주 3회.
결과 변수는 흉골 불안정성 및 흉골 분리였으며 치료 완료 전후에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 40~50세, 여성
- 혈역학적 안정성
- BMI 25~29.9kg/m2
- 그들은 급성 흉골 불안정성을 가질 것입니다.
제외 기준:
- 이전 흉부 수술
- 선택적이고 긴급한 관상 동맥 우회 수술
- 동맥혈의 산소 분압이 60 mmHg 미만인 저산소혈증을 나타내는 수술 후 호흡 부전
- 수술 후 혈청 크레아티닌이 ≥1.8mg/dl인 신부전
- American College of Cardiology Foundation 및 American Heart Association에 따르면 다중 심전도 리드, 심장 부정맥 또는 저혈압에서 ST 세그먼트 상승이 있는 저심박출량 증후군
- 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 및 비만과 같은 기타 의학적 상태
- (심각한 천식, 만성 기류 제한, 기관지 확장증, 강직성 척추염 또는 요추 디스크 탈출증과 같은 물리 치료 중재 제공에 영향을 미쳤을 수 있는 상태를 포함하는 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 몸통 안정화 운동
몸통 안정화 운동 4주 동안 주당 3회
|
몸통 안정화 운동은 앙와위, 앉기, 서기 등의 다양한 자세에서 전방 흉곽과 복근을 정적 수축 형태로 단련하는 운동 그룹입니다.
모든 환자는 40-60분 동안 이 일상적인 물리 치료 프로그램을 계속합니다.the
환자는 팔 에르고미터, 다리 에르고미터 및 러닝머신을 통해 수행되는 다양한 운동에 통합됩니다.
환자는 심호흡 운동과 기침 ececise를 수행
|
ACTIVE_COMPARATOR: 심장 재활 프로그램
4주 동안 주 3회 심장 재활 프로그램
|
모든 환자는 40-60분 동안 이 일상적인 물리 치료 프로그램을 계속합니다.the
환자는 팔 에르고미터, 다리 에르고미터 및 러닝머신을 통해 수행되는 다양한 운동에 통합됩니다.
환자는 심호흡 운동과 기침 ececise를 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흉골 분리
기간: 4주 후에 측정됩니다.
|
초음파 장치는 흉골의 두 가장자리 사이의 가로 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
|
4주 후에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흉골 불안정
기간: 4주 후에 측정됩니다.
|
흉골 불안정성 척도는 흉골의 무결성을 평가하고 평가 결과를 허용 가능한 등급으로 전환하는 데 사용됩니다.
|
4주 후에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 25일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 판막 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
몸통 안정화 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière Hospital초대로 등록