Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów na pacjentów po środkowej sternotomii po operacji zastawki serca (SIS)
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów na niestabilność i rozwarcie mostka u pacjentów ze sternotomią pośrodkową po operacji zastawki serca: randomizowane badanie kliniczne
ZAMIAR:
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów na niestabilność mostka u pacjentów ze sternotomią pośrodkową po operacjach zastawek serca
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wady zastawkowe serca stanowią narastający problem zdrowotny z ogólną częstością 2%-5% i częstością 13% po 75 roku życia.
Operacja zastawek serca może być procedurą ratującą życie pacjentów z ciężką objawową chorobą zastawek serca.
Niemniej jednak po operacji nawet 27% pacjentów może wymagać ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu.
Po operacji zastawki serca niektórzy pacjenci zgłaszają niepokój i obawy związane z ponowną hospitalizacją i reoperacją, powikłaniami pooperacyjnymi i osłabieniem, które mogą uniemożliwić lub opóźnić powrót do pracy i ograniczyć codzienne czynności Ćwiczenia stabilizujące tułów ćwiczą i aktywują mięśnie brzucha i przedniej klatki piersiowej do pomagają w stabilizacji przepołowionego mostka, zmniejszając w ten sposób nadmierny ruch zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i poprzecznej podczas ruchu tułowia.
Skargi pacjentów na ból i dyskomfort związany z niestabilnością mostka po operacji kardiochirurgicznej można leczyć poprzez zmniejszenie stopnia tego nadmiernego ruchu między krawędziami podzielonego mostka, co zapewnia zachowawcze leczenie niestabilności mostka. Czterdzieści pacjentek zostanie podzielonych na dwie grupy.
grupa A otrzymała ćwiczenia stabilizujące tułów, a grupa B rutynową rehabilitację kardiologiczną; trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
zmiennymi wynikowymi były niestabilność mostka i oddzielenie mostka, mierzone przed i po zakończeniu leczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 40 do 50 lat, płeć żeńska
- stabilność hemodynamiczna
- BMI od 25 do 29,9 kg/m2
- będą mieli ostrą niestabilność mostka.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja klatki piersiowej
- planowa i pilna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- niewydolność oddechowa po operacji objawiająca się hipoksemią z ciśnieniem parcjalnym tlenu we krwi tętniczej <60 mmHg
- niewydolność nerek z kreatyniną w surowicy ≥1,8 mg/dl po operacji
- zespół niskiego rzutu serca z uniesieniem odcinka ST w wielu odprowadzeniach elektrokardiogramu, zaburzeniami rytmu serca lub niedociśnieniem, zgodnie z American College of Cardiology Foundation i American Heart Association
- inne schorzenia, takie jak cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i otyłość
- Historia medyczna obejmująca stany, które mogły mieć wpływ na interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak (ciężka astma, przewlekłe ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe, rozstrzenie oskrzeli, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub wypadanie dysku lędźwiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia stabilizujące tułów
ćwiczenia stabilizujące tułów trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Ćwiczenia stabilizujące tułów to grupa ćwiczeń, które trenują przednią część klatki piersiowej i mięśnie brzucha w formie statycznego skurczu tych mięśni z różnych pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
wszyscy pacjenci kontynuują ten rutynowy program fizjoterapii przez 40-60 minut
pacjenci włączeni do różnych ćwiczeń prowadzonych na ergometrze ramion, ergometrze nóg i bieżni
pacjenci wykonują ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: program rehabilitacji kardiologicznej
program rehabilitacji kardiologicznej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
wszyscy pacjenci kontynuują ten rutynowy program fizjoterapii przez 40-60 minut
pacjenci włączeni do różnych ćwiczeń prowadzonych na ergometrze ramion, ergometrze nóg i bieżni
pacjenci wykonują ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
separacja mostka
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po czterech tygodniach
|
Do pomiaru odległości poprzecznej między dwoma krawędziami stenum zostanie wykorzystany aparat ultrasonograficzny
|
zostanie zmierzony po czterech tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niestabilność mostka
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po czterech tygodniach
|
skala niestabilności mostka posłuży do oceny integralności mostka i sprowadzenia wyników oceny do akceptowalnego stopnia
|
zostanie zmierzony po czterech tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
21 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002895
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .