Влияние стабилизирующих упражнений на туловище у пациентов со срединной стернотомией после операций на клапанах сердца (SIS)
19 ноября 2020 г. обновлено: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Влияние упражнений, стабилизирующих туловище, на нестабильность и разделение грудины у пациентов со срединной стернотомией после операции на сердечном клапане: рандомизированное клиническое исследование
ЦЕЛЬ:
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений, стабилизирующих туловище, на нестабильность грудины у пациентов со срединной стернотомией после операции на сердечном клапане.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клапанная болезнь сердца представляет собой растущую проблему здравоохранения с общей распространенностью 2-5% и распространенностью 13% в возрасте старше 75 лет.
Операция на сердечном клапане может быть спасительной процедурой для пациентов с тяжелой симптоматической болезнью сердечного клапана.
Тем не менее, после операции до 27% пациентов может потребоваться повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
После операции на сердечном клапане некоторые пациенты сообщают о тревоге и беспокойстве, связанном с повторной госпитализацией и повторными операциями, послеоперационными осложнениями и ухудшением физической формы, которые могут помешать или отсрочить возвращение к работе и ограничить повседневную активность. помогают стабилизировать рассеченную пополам грудину, тем самым уменьшая ненужное движение как в сагиттальной, так и в поперечной плоскостях во время движения туловища.
Жалобы пациентов на боль и дискомфорт, связанные с нестабильностью грудины. После операции на сердце можно справиться, уменьшив степень этого чрезмерного движения между краями разделенной грудины, и, таким образом, обеспечить консервативное лечение нестабильности грудины. Сорок пациенток будут разделены на две группы.
группа А получала упражнения на стабилизацию туловища, а группа В — стандартную кардиологическую реабилитацию; три раза в неделю в течение четырех недель.
переменными исхода были нестабильность грудины и отделение грудины, которые измерялись до и после завершения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 40 до 50 лет, женский пол
- гемодинамическая стабильность
- ИМТ от 25 до 29,9 кг/м2
- у них будет острая нестабильность грудины.
Критерий исключения:
- предыдущая торакальная хирургия
- плановое и экстренное коронарное шунтирование
- дыхательная недостаточность после операции, проявляющаяся гипоксемией с парциальным давлением кислорода в артериальной крови <60 мм рт.ст.
- почечная недостаточность с уровнем креатинина сыворотки ≥1,8 мг/дл после операции
- синдром низкого сердечного выброса с подъемом сегмента ST в нескольких отведениях электрокардиограммы, сердечными аритмиями или гипотензией, по данным Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации
- другие заболевания, такие как диабет, неконтролируемая гипертония и ожирение
- История болезни в прошлом, которая включает состояния, которые могли повлиять на проведение физиотерапевтических вмешательств, таких как (тяжелая астма, хроническое ограничение воздушного потока, бронхоэктазы, анкилозирующий спондилит или пролапс поясничного диска)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение на стабилизацию туловища
упражнения на стабилизацию туловища три раза в неделю в течение четырех недель
|
Упражнение, стабилизирующее туловище, представляет собой группу упражнений, тренирующих передние грудные мышцы и мышцы живота в виде статического сокращения этих мышц из различного положения лежа, сидя и стоя.
все пациенты продолжают эту рутинную программу физиотерапии в течение 40-60 минут.
пациенты включаются в различные упражнения, проводимые с помощью эргометра для рук, эргометра для ног и беговой дорожки.
пациенты выполняют упражнения на глубокое дыхание и успокаивают кашель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: программа кардиореабилитации
программа кардиореабилитации три раза в неделю в течение четырех недель
|
все пациенты продолжают эту рутинную программу физиотерапии в течение 40-60 минут.
пациенты включаются в различные упражнения, проводимые с помощью эргометра для рук, эргометра для ног и беговой дорожки.
пациенты выполняют упражнения на глубокое дыхание и успокаивают кашель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отделение грудины
Временное ограничение: он будет измерен через четыре недели
|
ультразвуковой аппарат будет использоваться для измерения поперечного расстояния между двумя краями стенума
|
он будет измерен через четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нестабильность грудины
Временное ограничение: он будет измерен через четыре недели
|
шкала нестабильности грудины будет использоваться для оценки целостности грудины и перевода результатов оценки в приемлемую степень
|
он будет измерен через четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002895
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .