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Effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco su pazienti con sternotomia mediana dopo chirurgia valvolare cardiaca (SIS)

19 novembre 2020 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sull'instabilità sternale e sulla separazione nei pazienti con sternotomia mediana dopo chirurgia valvolare cardiaca: uno studio clinico randomizzato

SCOPO:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sull'instabilità sternale in pazienti con sternotomia mediana dopo chirurgia valvolare cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiopatia valvolare costituisce un problema sanitario in crescita con una prevalenza generale del 2%-5% e una prevalenza del 13% dopo i 75 anni. La chirurgia delle valvole cardiache può essere una procedura salvavita per i pazienti con grave malattia sintomatica delle valvole cardiache. Tuttavia, dopo l'intervento chirurgico, fino al 27% dei pazienti può richiedere una riammissione entro 30 giorni dalla dimissione. A seguito di un intervento chirurgico alle valvole cardiache, alcuni pazienti riferiscono ansia e preoccupazioni relative alla riammissione e ai reinterventi, alle complicanze postoperatorie e al decondizionamento che possono impedire o ritardare il ritorno al lavoro e limitare le attività della vita quotidiana Gli esercizi di stabilizzazione del tronco allenano e attivano i muscoli addominali e della gabbia toracica anteriore per aiutano a stabilizzare lo sterno diviso in due, diminuendo così il movimento indebito sia sul piano sagittale che su quello trasversale durante il movimento del tronco. I reclami dei pazienti per il dolore e il disagio associati all'instabilità sternale post-chirurgia cardiaca possono essere gestiti diminuendo il grado di questo movimento indebito tra i bordi dello sterno diviso, e quindi fornisce un trattamento conservativo per l'instabilità sternale quaranta pazienti di sesso femminile saranno suddivise in due gruppi. il gruppo A ha ricevuto l'esercizio di stabilizzazione del tronco e il gruppo B riceverà la riabilitazione cardiaca di routine; tre volte/settimana per quattro settimane. le variabili di esito erano l'instabilità sternale e la separazione sternale e misurate prima e dopo il completamento del trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 40 e 50 anni, sesso femminile
  2. stabilità emodinamica
  3. BMI da 25 a 29,9 kg/m2
  4. avranno un'instabilità sternale acuta.

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento chirurgico al torace
  2. intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo e urgente
  3. insufficienza respiratoria dopo intervento chirurgico che manifesta ipossiemia con pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso <60 mmHg
  4. insufficienza renale con creatinina sierica ≥1,8 mg/dl dopo intervento chirurgico
  5. sindrome da bassa gittata cardiaca con elevazione del segmento ST in più derivazioni dell'elettrocardiogramma, aritmie cardiache o ipotensione, secondo l'American College of Cardiology Foundation e l'American Heart Association
  6. altre condizioni mediche come diabete, ipertensione incontrollata e obesità
  7. Storia medica passata che include condizioni che possono aver influenzato la fornitura di interventi di fisioterapia come (asma grave, limitazione cronica del flusso aereo, bronchiectasie, spondilite anchilosante o prolasso del disco lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio di stabilizzazione del tronco
esercizi di stabilizzazione del tronco tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: esercizio di stabilizzazione del tronco
L'esercizio di stabilizzazione del tronco è un gruppo di esercizi che allenano la gabbia toracica anteriore e i muscoli addominali sotto forma di contrazione statica di questi muscoli da una diversa posizione supina, seduta e in piedi.
Altro: programma di riabilitazione cardiaca
tutti i pazienti continuano questo programma fisioterapico di routine per 40-60 minuti pazienti incorporati in una varietà di esercizi condotti attraverso l'ergometro del braccio, l'ergometro della gamba e il tapis roulant.anche i pazienti eseguono esercizi di respirazione profonda e tosse ecc
ACTIVE_COMPARATORE: programma di riabilitazione cardiaca
programma di riabilitazione cardiaca tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: programma di riabilitazione cardiaca
tutti i pazienti continuano questo programma fisioterapico di routine per 40-60 minuti pazienti incorporati in una varietà di esercizi condotti attraverso l'ergometro del braccio, l'ergometro della gamba e il tapis roulant.anche i pazienti eseguono esercizi di respirazione profonda e tosse ecc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
separazione sternale
Lasso di tempo: sarà misurato dopo quattro settimane
verrà utilizzata un'unità ad ultrasuoni per misurare la distanza trasversale tra i due bordi dello stelo
sarà misurato dopo quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
instabilità sternale
Lasso di tempo: sarà misurato dopo quattro settimane
verrà utilizzata la scala di instabilità sternale per valutare l'integrità dello sterno e trasferire i risultati della valutazione a un grado accettabile
sarà misurato dopo quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

21 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002895

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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