Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stabilizačních cvičení trupu na pacienty se střední sternotomií po operaci srdeční chlopně (SIS)

19. listopadu 2020 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Vliv cviků na stabilizaci trupu na nestabilitu a separaci hrudní kosti u pacientů se střední sternotomií po operaci srdeční chlopně: Randomizovaná klinická studie

ÚČEL:

Cílem této studie je prozkoumat vliv stabilizačních cvičení trupu na nestabilitu hrudní kosti u pacientů se střední sternotomií po operaci srdeční chlopně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlopenní onemocnění srdeční představuje rostoucí problém ve zdravotnictví s obecnou prevalencí 2–5 % a prevalencí 13 % po dosažení věku 75 let. Operace srdeční chlopně může být život zachraňujícím zákrokem pro pacienty se závažným symptomatickým onemocněním srdeční chlopně. Nicméně po operaci může až 27 % pacientů vyžadovat opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění. Po operaci srdeční chlopně někteří pacienti uvádějí úzkost a obavy související s readmisí a reoperacemi, pooperačními komplikacemi a dekondicí, které mohou zabránit nebo zpozdit návrat do práce a omezit aktivity každodenního života Cvičení na stabilizaci trupu trénují a aktivují svaly břicha a předního hrudního koše. pomáhá stabilizovat půlenou hrudní kost, čímž snižuje nežádoucí pohyb v sagitální i příčné rovině během pohybu trupu. Stížnosti pacientů na bolest a nepohodlí spojené s nestabilitou hrudní kosti po kardiochirurgickém výkonu lze zvládnout snížením stupně tohoto nepřiměřeného pohybu mezi okraji rozdělené hrudní kosti, a tak poskytnout konzervativní léčbu nestability hrudní kosti čtyřicet pacientek bude rozděleno do dvě skupiny. skupina A absolvovala stabilizační cvičení trupu a skupina B bude dostávat rutinní srdeční rehabilitaci; třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. výsledné proměnné byly nestabilita hrudní kosti a separace hrudní kosti a měřeny před a po ukončení léčby

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 40 a 50 lety, ženské pohlaví
  2. hemodynamická stabilita
  3. BMI od 25 do 29,9 kg/m2
  4. budou mít akutní sternální nestabilitu.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí operace hrudníku
  2. elektivní a urgentní bypass koronární tepny
  3. respirační insuficience po operaci projevující se hypoxémií s parciálním tlakem kyslíku v arteriální krvi <60 mmHg
  4. renální insuficience se sérovým kreatininem ≥1,8 mg/dl po operaci
  5. syndrom nízkého srdečního výdeje s elevací ST segmentu ve více elektrokardiografických svodech, srdeční arytmie nebo hypotenze, podle American College of Cardiology Foundation a American Heart Association
  6. další zdravotní stavy, jako je diabetes, nekontrolovaná hypertenze a obezita
  7. Minulá anamnéza zahrnující stavy, které mohly ovlivnit poskytování fyzioterapeutických intervencí, jako jsou (těžké astma, chronické omezení průtoku vzduchu, bronchiektázie, ankylozující spondylitida nebo prolaps bederní ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvik na stabilizaci trupu
cvičení stabilizace trupu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: cvik na stabilizaci trupu
stabilizační cvik trupu je skupina cviků, které procvičují přední hrudní koš a břišní svaly formou statické kontrakce těchto svalů z jiné polohy vleže, vsedě a ve stoje.
Jiný: srdeční rehabilitační program
všichni pacienti pokračují v tomto rutinním fyzioterapeutickém programu po dobu 40-60 minut pacienti začleněni do různých cvičení prováděných pomocí pažního ergometru, ergometru nohou a běžeckého pásu pacienti provádějí hluboké dechová cvičení a kašel ececise
ACTIVE_COMPARATOR: srdeční rehabilitační program
program srdeční rehabilitace třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: srdeční rehabilitační program
všichni pacienti pokračují v tomto rutinním fyzioterapeutickém programu po dobu 40-60 minut pacienti začleněni do různých cvičení prováděných pomocí pažního ergometru, ergometru nohou a běžeckého pásu pacienti provádějí hluboké dechová cvičení a kašel ececise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oddělení hrudní kosti
Časové okno: bude měřen po čtyřech týdnech
ultrazvuková jednotka bude použita k měření příčné vzdálenosti mezi dvěma okraji stenym
bude měřen po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nestabilita hrudní kosti
Časové okno: bude měřen po čtyřech týdnech
škála nestability hrudní kosti bude použita k posouzení integrity hrudní kosti a převedení výsledků hodnocení do přijatelného stupně
bude měřen po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002895

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na cvik na stabilizaci trupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit