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Efeito dos exercícios de estabilização do tronco em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia de válvula cardíaca (SIS)

19 de novembro de 2020 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efeito dos exercícios de estabilização do tronco na instabilidade e separação do esterno em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia de válvula cardíaca: um ensaio clínico randomizado

PROPÓSITO:

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de exercícios estabilizadores de tronco na instabilidade esternal em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia cardíaca valvar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca valvular constitui um problema de saúde crescente com uma prevalência geral de 2%-5% e uma prevalência de 13% após os 75 anos de idade. A cirurgia de válvula cardíaca pode ser um procedimento que salva vidas para pacientes com doença valvular cardíaca sintomática grave. No entanto, após a cirurgia, até 27% dos pacientes podem necessitar de readmissão em até 30 dias após a alta. Após a cirurgia de válvula cardíaca, alguns pacientes relatam ansiedade e preocupações relacionadas à readmissão e reoperações, complicações pós-operatórias e descondicionamento que podem impedir ou retardar o retorno ao trabalho e limitar as atividades da vida diária. auxiliam na estabilização do esterno bissetado, diminuindo assim o movimento indevido nos planos sagital e transversal durante o movimento do tronco. As queixas de dor e desconforto dos pacientes associados à instabilidade do esterno pós-cirurgia cardíaca podem ser tratadas diminuindo o grau desse movimento indevido entre as bordas do esterno dividido e, assim, fornecer um tratamento conservador para a instabilidade do esterno quarenta pacientes do sexo feminino serão divididas em dois grupos. o grupo A recebeu exercício de estabilização do tronco e o grupo B receberá reabilitação cardíaca de rotina; três vezes/semana durante quatro semanas. as variáveis ​​de resultado foram instabilidade esternal e separação esternal e medidas antes e após a conclusão do tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 40 e 50 anos, sexo feminino
  2. estabilidade hemodinâmica
  3. IMC de 25 a 29,9 kg/m2
  4. eles terão instabilidade esternal aguda.

Critério de exclusão:

  1. cirurgia torácica prévia
  2. cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva e urgente
  3. insuficiência respiratória após cirurgia manifestando hipoxemia com pressão parcial de oxigênio no sangue arterial <60 mmHg
  4. insuficiência renal com creatinina sérica ≥1,8 mg/dl após cirurgia
  5. síndrome de baixo débito cardíaco com elevação do segmento ST em múltiplas derivações do eletrocardiograma, arritmias cardíacas ou hipotensão, de acordo com o American College of Cardiology Foundation e a American Heart Association
  6. outras condições médicas, como diabetes, hipertensão descontrolada e obesidade
  7. Histórico médico anterior que inclui condições que podem ter influenciado a prestação de intervenções de fisioterapia, como (asma grave, limitação crônica do fluxo aéreo, bronquiectasia, espondilite anquilosante ou prolapso de disco lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: exercício de estabilização do tronco
exercícios de estabilização do tronco três vezes/semana durante quatro semanas
O exercício estabilizador do tronco é um grupo de exercícios que treina a caixa torácica anterior e os músculos abdominais na forma de contração estática desses músculos a partir de uma posição diferente em decúbito dorsal, sentado e em pé.
todos os pacientes continuam este programa de fisioterapia de rotina por 40-60min. pacientes incorporados em uma variedade de exercícios realizados através de ergômetro de braço, ergômetro de perna e esteira. os pacientes realizam exercícios de respiração profunda e tosse ececise
ACTIVE_COMPARATOR: programa de reabilitação cardíaca
programa de reabilitação cardíaca três vezes/semana durante quatro semanas
todos os pacientes continuam este programa de fisioterapia de rotina por 40-60min. pacientes incorporados em uma variedade de exercícios realizados através de ergômetro de braço, ergômetro de perna e esteira. os pacientes realizam exercícios de respiração profunda e tosse ececise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
separação do esterno
Prazo: será medido após quatro semanas
a unidade de ultrassom será usada para medir a distância transversal entre as duas bordas do esteno
será medido após quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
instabilidade esternal
Prazo: será medido após quatro semanas
escala de instabilidade esternal será usada para avaliar a integridade do esterno e transferir os resultados da avaliação para um grau aceitável
será medido após quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

21 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002895

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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