- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04632914
Efeito dos exercícios de estabilização do tronco em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia de válvula cardíaca (SIS)
19 de novembro de 2020 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Efeito dos exercícios de estabilização do tronco na instabilidade e separação do esterno em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia de válvula cardíaca: um ensaio clínico randomizado
PROPÓSITO:
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de exercícios estabilizadores de tronco na instabilidade esternal em pacientes com esternotomia mediana após cirurgia cardíaca valvar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca valvular constitui um problema de saúde crescente com uma prevalência geral de 2%-5% e uma prevalência de 13% após os 75 anos de idade.
A cirurgia de válvula cardíaca pode ser um procedimento que salva vidas para pacientes com doença valvular cardíaca sintomática grave.
No entanto, após a cirurgia, até 27% dos pacientes podem necessitar de readmissão em até 30 dias após a alta.
Após a cirurgia de válvula cardíaca, alguns pacientes relatam ansiedade e preocupações relacionadas à readmissão e reoperações, complicações pós-operatórias e descondicionamento que podem impedir ou retardar o retorno ao trabalho e limitar as atividades da vida diária. auxiliam na estabilização do esterno bissetado, diminuindo assim o movimento indevido nos planos sagital e transversal durante o movimento do tronco.
As queixas de dor e desconforto dos pacientes associados à instabilidade do esterno pós-cirurgia cardíaca podem ser tratadas diminuindo o grau desse movimento indevido entre as bordas do esterno dividido e, assim, fornecer um tratamento conservador para a instabilidade do esterno quarenta pacientes do sexo feminino serão divididas em dois grupos.
o grupo A recebeu exercício de estabilização do tronco e o grupo B receberá reabilitação cardíaca de rotina; três vezes/semana durante quatro semanas.
as variáveis de resultado foram instabilidade esternal e separação esternal e medidas antes e após a conclusão do tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40 e 50 anos, sexo feminino
- estabilidade hemodinâmica
- IMC de 25 a 29,9 kg/m2
- eles terão instabilidade esternal aguda.
Critério de exclusão:
- cirurgia torácica prévia
- cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva e urgente
- insuficiência respiratória após cirurgia manifestando hipoxemia com pressão parcial de oxigênio no sangue arterial <60 mmHg
- insuficiência renal com creatinina sérica ≥1,8 mg/dl após cirurgia
- síndrome de baixo débito cardíaco com elevação do segmento ST em múltiplas derivações do eletrocardiograma, arritmias cardíacas ou hipotensão, de acordo com o American College of Cardiology Foundation e a American Heart Association
- outras condições médicas, como diabetes, hipertensão descontrolada e obesidade
- Histórico médico anterior que inclui condições que podem ter influenciado a prestação de intervenções de fisioterapia, como (asma grave, limitação crônica do fluxo aéreo, bronquiectasia, espondilite anquilosante ou prolapso de disco lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: exercício de estabilização do tronco
exercícios de estabilização do tronco três vezes/semana durante quatro semanas
|
O exercício estabilizador do tronco é um grupo de exercícios que treina a caixa torácica anterior e os músculos abdominais na forma de contração estática desses músculos a partir de uma posição diferente em decúbito dorsal, sentado e em pé.
todos os pacientes continuam este programa de fisioterapia de rotina por 40-60min.
pacientes incorporados em uma variedade de exercícios realizados através de ergômetro de braço, ergômetro de perna e esteira.
os pacientes realizam exercícios de respiração profunda e tosse ececise
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: programa de reabilitação cardíaca
programa de reabilitação cardíaca três vezes/semana durante quatro semanas
|
todos os pacientes continuam este programa de fisioterapia de rotina por 40-60min.
pacientes incorporados em uma variedade de exercícios realizados através de ergômetro de braço, ergômetro de perna e esteira.
os pacientes realizam exercícios de respiração profunda e tosse ececise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
separação do esterno
Prazo: será medido após quatro semanas
|
a unidade de ultrassom será usada para medir a distância transversal entre as duas bordas do esteno
|
será medido após quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
instabilidade esternal
Prazo: será medido após quatro semanas
|
escala de instabilidade esternal será usada para avaliar a integridade do esterno e transferir os resultados da avaliação para um grau aceitável
|
será medido após quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
21 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002895
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .