Effekt av trunkstabiliserande övningar på patienter med mediansternotomi efter hjärtklaffskirurgi (SIS)
19 november 2020 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av trunkstabiliserande övningar på sternal instabilitet och separation hos patienter med mediansternotomi efter hjärtklaffskirurgi: en randomiserad klinisk prövning
SYFTE:
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bålstabiliserande övningar på sternal instabilitet hos patienter med median sternotomi efter hjärtklaffkirurgi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtklaffsjukdomar utgör ett växande vårdproblem med en allmän prevalens på 2%-5% och en prevalens på 13% efter 75 års ålder.
Hjärtklaffkirurgi kan vara ett livräddande ingrepp för patienter med allvarlig symtomatisk hjärtklaffsjukdom.
Men efter operationen kan upp till 27 % av patienterna behöva återinläggas inom 30 dagar efter utskrivning.
Efter hjärtklaffsoperationer rapporterar vissa patienter ångest och oro relaterade till återinläggning och reoperationer, postoperativa komplikationer och dekonditionering som kan förhindra eller försena återgång till arbetet och begränsa aktiviteter i det dagliga livet Bålstabiliserande övningar tränar och aktiverar mag- och främre bröstmusklerna för att hjälpa till att stabilisera det halverade bröstbenet och därigenom minska den onödiga rörelsen i både sagittala och tvärgående plan under bålrörelsen.
Patienternas klagomål på smärta och obehag i samband med sternal instabilitet efter hjärtkirurgi kan hanteras genom att minska graden av denna onödiga rörelse mellan kanterna på det delade bröstbenet, och ger därmed en konservativ behandling för sternal instabilitet. Fyrtio kvinnliga patienter kommer att delas in i två grupper.
grupp A fick bålstabiliserande träning och grupp B kommer att få rutinmässig hjärtrehabilitering; tre gånger/vecka i fyra veckor.
utfallsvariablerna var sternal instabilitet och sternal separation och mättes före och efter avslutad behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 40 och 50 år, kvinnligt kön
- hemodynamisk stabilitet
- BMI från 25 till 29,9 kg/m2
- de kommer att ha akut sternal instabilitet.
Exklusions kriterier:
- tidigare bröstkirurgi
- elektiv och akut kranskärlsbypassoperation
- andningsinsufficiens efter operation som manifesterar hypoxemi med partialtryck av syre i arteriellt blod <60 mmHg
- njurinsufficiens med serumkreatinin ≥1,8 mg/dl efter operation
- lågt hjärtminutvolymsyndrom med ST-segmenthöjning i flera elektrokardiogramavledningar, hjärtarytmier eller hypotoni, enligt American College of Cardiology Foundation och American Heart Association
- andra medicinska tillstånd som diabetes, okontrollerad hypertoni och fetma
- Tidigare medicinsk historia som inkluderar tillstånd som kan ha påverkat tillhandahållandet av sjukgymnastikinterventioner såsom (svår astma, kronisk luftflödesbegränsning, bronkiektasis, ankyloserande spondylit eller länddiskprolaps
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: bålstabiliserande övning
bålstabiliserande övningar tre gånger/vecka i fyra veckor
|
trunk stabiliserande träning är en träningsgrupp som tränar den främre bröstkorgen och magmusklerna i form av statisk sammandragning av dessa muskler från en annan ryggläge, sittande och stående.
alla patienter fortsätter detta rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 40-60 minuter
patienter som ingår i en mängd olika övningar som utförs genom armergometer, benergometer och löpband
patienterna utför djupandningsövningar och hosta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: program för hjärtrehabilitering
hjärtrehabiliteringsprogram tre gånger/vecka under fyra veckor
|
alla patienter fortsätter detta rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 40-60 minuter
patienter som ingår i en mängd olika övningar som utförs genom armergometer, benergometer och löpband
patienterna utför djupandningsövningar och hosta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bröstbensseparation
Tidsram: det kommer att mätas efter fyra veckor
|
ultraljudsenheten kommer att användas för att mäta det tvärgående avståndet mellan stenumets två kanter
|
det kommer att mätas efter fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sternal instabilitet
Tidsram: det kommer att mätas efter fyra veckor
|
bröstbensinstabilitetsskala kommer att användas för att bedöma bröstbenets integritet och överföra resultaten av bedömningen till en acceptabel grad
|
det kommer att mätas efter fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
21 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Första postat (FAKTISK)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002895
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .