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血漿エンドスタチンは敗血症性AKIの転帰を予測する

2020年11月17日 更新者:Mostafa Farouk、Cairo University

敗血症によって誘発された急性腎損傷からの腎転帰を予測するための血漿エンドスタチンの検証

はじめに: 急性腎障害 (AKI) は、集中治療室に入院する患者の最大 50% で発生します。 ボーマン嚢の基底膜から放出される血漿エンドスタチンは、AKI の初期に上昇します。

研究の目的: 敗血症患者における急性腎障害の転帰予測(腎回復、ICU滞在、死亡率)における血漿エンドスタチンの役割を調査すること。

方法:2019年3月から2019年11月まで、カイロ大学病院救命救急科の敗血症患者40名を対象とした単一施設の前向き観察研究。 血清血漿エンドスタチンを入院当日および 48 時間ごとに測定しました (3 サンプル)。 APACHE II、SOFA スコアが計算されました。 必要に応じて強制利尿が使用されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カイロ大学の救命救急部門に入院した敗血症患者40人を対象に実施された。

敗血症は、SOFA スコアを使用して診断を確立する生存敗血症キャンペーン ガイドラインに従って特定されます。

患者は2つのグループに分けられ、最初のグループにはKDIGOガイドラインで定義されたAKIを発症した25人の患者が含まれ、もう1つのグループには対照群として15人の患者が含まれた。

血漿エンドスタチンレベルは、AKIの診断の最初の24時間にサンプリングされ、血漿エンドスタチンレベルの推定はELISA技術によって行われます。

結果は、研究グループ間の記述的、分析的、および比較データの形式で提示されました。

血漿エンドスタチン濃度が高い患者では、AKIからの回復率が高く、28日生存率も高い一方、血漿エンドスタチン濃度が決定されたカットオフ値を下回る患者では、RRTの発生率が高いことが判明した。

また、血漿エンドスタチン濃度が高い患者は、血漿エンドスタチン濃度が低い他のグループと比較して、人工呼吸器に対する不安定性が低く、昇圧剤の離脱の発生率が高かった。

血漿エンドスタチンレベルは、AKI グループと敗血症グループの間で差がないため、敗血症におけるエンドスタチンの役割を決定するにはさらなる調査が必要になる可能性があります。

そのため、血漿エンドスタチンは AKI からの回復のマーカーとして使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Down Town
      • Cairo、Down Town、エジプト、11345
        • Farouk Faris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢:18~80歳。

- 性別の好みはありません

説明

包含基準:

  • Surviving Sepsis Campaign 2016 敗血症に従って定義された敗血症患者:SOFA スコアがベースラインから 2 ポイント以上上昇していることに加え、感染症の疑いまたは証明がある108。
  • 患者は、以下の基準のいずれかを含む腎臓病改善グローバルアウトカムガイドライン (KDIGO) 20129 によって確立された基準に従って定義された急性腎障害 (AKI) の発症について追跡調査されます。

    • 48時間以内に血清クレアチニンが0.3 mg/dl以上増加。また
    • 血清クレアチニンがベースラインの 1.5 倍を超える増加。これは過去 7 日間以内に発生したことが知られているか、推定されています。また
    • 6 時間の尿量 < 0.5 ml/kg/h。

除外基準:

  • CKDの既知の病歴を持つ重症患者。
  • RRT(断続的または継続的)を受けている患者
  • 腎後AKI。
  • 腎毒性薬物の摂取歴は不明。
  • 造影剤誘発性腎症の患者
  • AKIを発症した心原性ショック患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AKIを伴う敗血症
腎機能検査の上昇を伴う敗血症の診断で入院した患者
入院時、48時間後および96時間後に血漿エンドスタチンレベルを測定
AKIを伴わない敗血症
腎機能検査の上昇がなく敗血症の診断で入院した患者
入院時、48時間後および96時間後に血漿エンドスタチンレベルを測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓の症状
時間枠:7日
腎機能が回復した参加者数と腎代替療法を必要とした参加者の数
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:farouk faris、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月20日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月17日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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