L'endostatine plasmatique prédit le résultat de l'IRA septique
Validation de l'endostatine plasmatique pour prédire l'issue rénale d'une lésion rénale aiguë induite par une septicémie
Introduction : L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient jusqu'à 50 % des patients admis en unité de soins intensifs. L'endostatine plasmatique, libérée de la membrane basale de la capsule de Bowman, monte tôt au cours de l'IRA.
Objectif du travail : Étudier le rôle de l'endostatine plasmatique dans la prédiction des résultats (récupération rénale, séjour en USI, mortalité) de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de sepsis.
Méthodes : une étude prospective monocentrique observationnelle sur 40 patients atteints de septicémie au service de soins intensifs des hôpitaux universitaires du Caire entre mars 2019 et novembre 2019. L'endostatine plasmatique sérique a été mesurée le jour de l'admission et toutes les 48 heures (3 échantillons). APACHE II, les scores SOFA ont été calculés. La diurèse forcée était utilisée si indiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur 40 patients atteints de septicémie admis au service de soins intensifs de l'Université du Caire.
La septicémie est identifiée selon les directives de la campagne de sepsie survivante avec l'utilisation du score SOFA pour établir le diagnostic.
Les patients divisés en 2 groupes, le premier groupe comprenait 25 patients qui ont développé une IRA telle que définie par les directives KDIGO et l'autre groupe comprenait 15 patients en tant que groupe témoin.
Le niveau plasmatique d'endostatine est échantillonné au cours des 24 premières heures suivant le diagnostic d'IRA, l'estimation du niveau plasmatique d'endostatine étant réalisée par la technique ELISA.
Les résultats ont été présentés sous forme de : données descriptives, analytiques et comparatives entre les groupes d'étude.
Il a été constaté que les patients avec des niveaux plus élevés d'endostatine plasmatique avaient une incidence plus élevée de guérison de l'IRA et une incidence plus élevée de survie à 28 jours, tandis que les patients avec des niveaux inférieurs d'endostatine plasmatique inférieurs à la valeur seuil déterminée avaient une incidence accrue de RRT .
Aussi que les patients avec des niveaux plus élevés d'endostatine plasmatique étaient moins labiles à la ventilation mécanique et avaient une incidence plus élevée de sevrage des vasopresseurs en comparaison de l'autre groupe de niveaux inférieurs d'endostatine plasmatique.
Les taux plasmatiques d'endostatine n'ont pas de différence entre le groupe AKI et le groupe septicémie, ce qui peut nécessiter des investigations supplémentaires pour déterminer son rôle dans la septicémie.
de sorte que l'Endostatine plasmatique peut être utilisée comme marqueur de récupération de l'IRA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egypte, 11345
- Farouk Faris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Âge : 18 à 80 ans.
- Aucune préférence de genre
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sepsis définis selon la campagne Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis : infection suspectée ou documentée en plus d'une augmentation du score SOFA de 2 points ou plus par rapport au départ108.
Les patients seront suivis pour le développement d'une insuffisance rénale aiguë (IRA) définie selon les critères établis par les directives KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcome Guidelines) 20129, qui incluent l'un des critères suivants :
- Augmentation de la créatinine sérique de > 0,3 mg/dl en 48 heures ; ou
- Augmentation de la créatinine sérique à > 1,5 fois la valeur initiale, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents ; ou
- Volume urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant 6 heures.
Critère d'exclusion:
- Patients gravement malades avec des antécédents connus d'IRC.
- Patients sous RRT (intermittent ou continu)
- IRA post-rénale.
- Antécédents connus de prise de médicaments néphrotoxiques.
- Patient avec néphropathie induite par le produit de contraste
- Patients en choc cardiogénique qui ont développé une IRA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
septicémie avec AKI
Patients admis avec un diagnostic de septicémie associée à une élévation des tests de la fonction rénale
|
mesurer le taux plasmatique d'Endostatine au moment de l'admission puis après 48h et 96h
|
|
Septicémie sans AKI
Patients admis avec un diagnostic de septicémie sans élévation des tests de la fonction rénale
|
mesurer le taux plasmatique d'Endostatine au moment de l'admission puis après 48h et 96h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat rénal
Délai: 7 jours
|
Nombre de participants qui ont récupéré leurs fonctions rénales et ceux qui ont eu besoin d'une thérapie de remplacement rénal
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: farouk faris, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Insuffisance rénale
- État septique
- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Endostatines
Autres numéros d'identification d'étude
- I-801016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .