Plasman endostatiini ennustaa septisen AKI:n lopputuloksen
Plasman endostatiinin validointi sepsiksen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion munuaistulehduksen ennustamiseksi
Johdanto: Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy jopa 50 %:lla teho-osastolle otetuista potilaista. Plasman endostatiini, joka vapautuu Bowmanin kapselin tyvikalvosta, nousee varhain AKI:n aikana.
Työn tarkoitus: Tutkia plasman endostatiinin roolia sepsispotilaiden akuutin munuaisvaurion tulosennusteessa (munuaisten toipuminen, tehohoitoon jääminen, kuolleisuus).
Menetelmät: prospektiivinen, havainnollinen yhden keskuksen tutkimus 40 sepsispotilaalla Kairon yliopiston sairaaloiden tehohoidon osastolla maaliskuun 2019 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. Seerumin plasman endostatiini mitattiin vastaanottopäivänä ja 48 tunnin välein (3 näytettä). APACHE II, SOFA-pisteet laskettiin. Pakkodiureesia käytettiin tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 40 sepsispotilaalla, jotka otettiin Kairon yliopiston tehohoidon osastolle.
Sepsis tunnistetaan selviytyneiden sepsiskampanjan ohjeiden mukaisesti käyttämällä SOFA-pisteitä diagnoosin määrittämiseen.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä oli 25 potilasta, joille kehittyi KDIGO-ohjeiden mukainen AKI, ja toiseen ryhmään kuului 15 potilasta kontrolliryhmänä.
Plasman endostatiinitaso otetaan näytteitä AKI-diagnoosin ensimmäisten 24 tunnin aikana, ELISA-tekniikalla tehty plasman endostatiinitason arvio.
Tulokset esitettiin kuvailevana, analyyttisenä ja vertailevana datana tutkimusryhmien välillä.
Havaittiin, että potilailla, joilla oli korkeammat plasman endostatiinipitoisuudet, toipuminen AKI:sta oli suurempi ja 28 päivän eloonjäämisen ilmaantuvuus suurempi, kun taas potilailla, joiden plasman endostatiinin taso oli alhaisempi kuin määritetyn raja-arvon, aktiivihoidon ilmaantuvuus lisääntyi.
Myös se, että potilaat, joilla oli korkeammat plasman endostatiinitasot, olivat vähemmän labiileja mekaaniselle ventilaatiolle ja heillä oli suurempi vasopressorien vieroituksen ilmaantuvuus verrattuna toiseen ryhmään, joilla plasman endostatiinitasot olivat alhaisemmat.
Plasman endostatiinitasoilla ei ole eroa AKI-ryhmän ja sepsisryhmän välillä, mikä saattaa tarvita lisätutkimuksia sen roolin määrittämiseksi sepsiksessä.
niin, että plasman endostatiinia voidaan käyttää AKI:sta toipumisen merkkiaineena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egypti, 11345
- Farouk Faris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ikä: 18-80 vuotta.
- Ei sukupuolivalintoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selviytyvä sepsis -kampanjan 2016 mukaan määritellyt sepsispotilaat sepsis: Epäilty tai dokumentoitu infektio sekä SOFA-pisteiden nousu 2 pistettä tai enemmän lähtötasosta108.
Potilaita seurataan akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittymisen varalta, joka määritellään munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten suuntaviivojen (KDIGO) 20129 kriteerien mukaisesti, joka sisältää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Seerumin kreatiniiniarvon nousu > 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä; tai
- Seerumin kreatiniiniarvon nousu > 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana; tai
- Virtsan tilavuus < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on tiedossa CKD.
- Potilaat, jotka saavat aktiivihoitoa (jaksoittainen tai jatkuva)
- Post munuaisten AKI.
- Tuntematon historia munuaistoksisten lääkkeiden nauttimisesta.
- Potilas, jolla on kontrastin aiheuttama nefropatia
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki ja joille kehittyi AKI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsis AKI:n kanssa
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, joka liittyy munuaisten toimintakokeiden kohoamiseen
|
plasman endostatiinitason mittaaminen sisääntulohetkellä ja 48 tunnin ja 96 tunnin kuluttua
|
|
Sepsis ilman AKI:ta
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ilman munuaisten toimintakokeiden kohoamista
|
plasman endostatiinitason mittaaminen sisääntulohetkellä ja 48 tunnin ja 96 tunnin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten lopputulos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat toipuneet munuaisten toimintakyvystä ja jotka tarvitsivat munuaiskorvaushoitoa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: farouk faris, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sepsis
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Endostatiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-801016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .