Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmaendostatin förutsäger resultatet av septisk AKI

17 november 2020 uppdaterad av: Mostafa Farouk, Cairo University

Validering av plasmaendostatin för att förutsäga njurresultat från akut njurskada inducerad av sepsis

Inledning: Akut njurskada (AKI) inträffar upp till 50 % av patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelning. Plasmaendostatin, frigjort från basalmembranet i Bowmans kapsel, stiger tidigt under AKI.

Syfte med arbetet: Att undersöka plasmaendostatinets roll i utfallsprognosen (njuråterhämtning, intensivvårdsvistelse, dödlighet) av akut njurskada hos patienter med sepsis.

Metoder: en prospektiv, observationsstudie på ett enda center på 40 patienter med sepsis vid Critical Care Department, Kairos universitetssjukhus mellan mars 2019 och november 2019. Serumplasmaendostatin mättes på inläggningsdagen och var 48:e timme (3 prover). APACHE II, SOFA-poäng beräknades. Forcerad diures användes om så var indicerat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på 40 patienter med sepsis som lades in på Critical Care-avdelningen vid Cairo University.

Sepsis identifieras enligt riktlinjer för överlevande sepsiskampanj med användning av SOFA-score för att fastställa diagnosen.

Patienterna indelade i 2 grupper, den första gruppen inkluderade 25 patienter som utvecklade AKI enligt definitionen av KDIGO:s riktlinjer och den andra gruppen inkluderade 15 patienter som kontrollgrupp.

Plasmaendostatinnivån provtas under de första 24 timmarna efter diagnos av AKI, uppskattningen av plasmaendostatinnivån görs med ELISA-teknik.

Resultaten presenterades i form av: beskrivande, analytisk och jämförande data mellan studiegrupperna.

Det visade sig att patienter med högre nivåer av plasmaendostatin hade en högre incidens av återhämtning från AKI och högre incidens av 28 dagars överlevnad, medan patienter med lägre nivåer av plasmaendostatin under det fastställda gränsvärdet har ökad incidens av RRT.

Dessutom att patienter med högre nivåer av plasmaendostatinnivåer var mindre labila för mekanisk ventilation och hade en högre incidens av avvänjning av vasopressorer jämfört med den andra gruppen med lägre nivåer av plasmaendostatin.

Plasmaendostatinnivåer har ingen skillnad mellan AKI-gruppen och sepsisgruppen, vilket kan behöva ytterligare undersökningar för att fastställa dess roll vid sepsis.

så att plasmaendostatin kan användas som en markör för återhämtning från AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Egypten, 11345
        • Farouk Faris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder: 18-80 år.

– Ingen könsföreställning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sepsis definierad enligt Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis: Misstänkt eller dokumenterad infektion utöver en ökning av SOFA-poäng 2 poäng eller mer från baslinjen108.
  • Patienterna kommer att följas för utveckling av akut njurskada (AKI) definierad enligt kriterier fastställda av Kidney Disease Improving Global Outcome guidelines (KDIGO) 20129 som inkluderar något av följande kriterier:

    • Ökning av serumkreatinin med > 0,3 mg/dl inom 48 timmar; eller
    • Ökning av serumkreatinin till > 1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna; eller
    • Urinvolym < 0,5 ml/kg/h under 6 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter med känd historia av CKD.
  • Patienter på RRT (intermittent eller kontinuerlig)
  • Post renal AKI.
  • Okänd historia av nefrotoxiskt läkemedelsintag.
  • Patient med kontrastinducerad nefropati
  • Patienter med kardiogen chock som utvecklade AKI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sepsis med AKI
Patienter inlagda med diagnosen sepsis i samband med förhöjda njurfunktionstester
mätning av plasmaendostatinnivån vid tidpunkten för inläggningen sedan efter 48 timmar och 96 timmar
Sepsis utan AKI
Patienter inlagda med diagnosen sepsis utan förhöjda njurfunktionstester
mätning av plasmaendostatinnivån vid tidpunkten för inläggningen sedan efter 48 timmar och 96 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurutfall
Tidsram: 7 dagar
Antal deltagare som har återhämtat njurfunktioner och de som behövde njurersättningsterapi
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: farouk faris, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Första postat (Faktisk)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera