Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma-endostatin forutsier utfallet av septisk AKI

17. november 2020 oppdatert av: Mostafa Farouk, Cairo University

Validering av plasmaendostatin for å forutsi nyreutfall fra akutt nyreskade indusert av sepsis

Introduksjon: Akutt nyreskade (AKI) forekommer opptil 50 % av pasienter innlagt på intensivavdeling. Plasma-endostatin, frigjort fra basalmembranen til Bowmans kapsel, stiger tidlig under AKI.

Arbeidsmål: Å undersøke rollen til plasmaendostatin i resultatprediksjonen (nyregjenoppretting, intensivavdeling, dødelighet) av akutt nyreskade hos pasienter med sepsis.

Metoder: en prospektiv, observasjonsstudie med enkeltsenter på 40 pasienter med sepsis ved Critical Care Department, Kairo universitetssykehus mellom mars 2019 og november 2019. Serumplasmaendostatin ble målt på innleggelsesdagen og hver 48. time (3 prøver). APACHE II, SOFA score ble beregnet. Forsert diurese ble brukt hvis indisert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 40 pasienter med sepsis som ble innlagt i Critical Care-avdelingen ved Cairo University.

Sepsis identifiseres i henhold til retningslinjer for overlevende sepsiskampanje med bruk av SOFA-score for å etablere diagnosen.

Pasientene delt inn i 2 grupper, den første gruppen inkluderte 25 pasienter som utviklet AKI som definert av KDIGO retningslinjer og den andre gruppen inkluderte 15 pasienter som kontrollgruppe.

Plasma-endostatinnivået tas prøver i løpet av de første 24 timene etter diagnose av AKI, estimeringen av plasma-endostatinnivået gjort ved hjelp av ELISA-teknikk.

Resultatene ble presentert i form av: beskrivende, analytiske og komparative data mellom studiegruppene.

Det ble funnet at pasientene med høyere nivåer av plasmaendostatin hadde en høyere forekomst av restitusjon fra AKI og høyere forekomst av 28 dagers overlevelse, mens pasientene med lavere nivåer av plasmaendostatin under den fastsatte grenseverdien har økt forekomst av RRT.

Også at pasientene med høyere nivåer av plasmaendostatinnivåer var mindre labile for mekanisk ventilasjon og hadde en høyere forekomst av avvenning av vasopressorer sammenlignet med den andre gruppen med lavere nivåer av plasmaendostatin.

Plasma-endostatinnivåer har ingen forskjell mellom AKI-gruppen og sepsisgruppen, som kan trenge ytterligere undersøkelser for å bestemme dens rolle i sepsis.

slik at plasmaendostatin kan brukes som en markør for utvinning fra AKI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Down Town
      • Cairo, Down Town, Egypt, 11345
        • Farouk Faris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder: 18-80 år.

– Ingen kjønnspreferanser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sepsis definert I henhold til Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsis: Mistenkt eller dokumentert infeksjon i tillegg til økning i SOFA-score 2 poeng eller mer fra baseline108.
  • Pasientene vil bli fulgt for utvikling av akutt nyreskade (AKI) definert i henhold til kriterier fastsatt av Kidney Disease Improving Global Outcome guidelines (KDIGO) 20129 som inkluderer et av følgende kriterier:

    • Økning i serumkreatinin med > 0,3 mg/dl innen 48 timer; eller
    • Økning i serumkreatinin til > 1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd i løpet av de siste 7 dagene; eller
    • Urinvolum < 0,5 ml/kg/t i 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter med kjent historie med CKD.
  • Pasienter på RRT (intermitterende eller kontinuerlig)
  • Post renal AKI.
  • Ikke kjent historie med nefrotoksisk legemiddelinntak.
  • Pasient med kontrastindusert nefropati
  • Pasienter med kardiogent sjokk som utviklet AKI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sepsis med AKI
Pasienter innlagt med diagnosen sepsis assosiert med forhøyede nyrefunksjonstester
måling av plasmaendostatinnivået ved innleggelse og deretter etter 48 timer og 96 timer
Sepsis uten AKI
Pasienter innlagt med diagnosen sepsis uten forhøyede nyrefunksjonstester
måling av plasmaendostatinnivået ved innleggelse og deretter etter 48 timer og 96 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreutfall
Tidsramme: 7 dager
Antall deltakere som har gjenopprettet nyrefunksjoner og de som trengte nyreerstatningsterapi
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: farouk faris, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere