Plazmatický endostatin předpovídá výsledek septického AKI
Validace plazmatického endostatinu pro predikci renálního výsledku při akutním poškození ledvin vyvolaném sepsí
Úvod: Akutní poškození ledvin (AKI) se vyskytuje až u 50 % pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče. Plazmatický endostatin, uvolněný z bazální membrány Bowmanovy kapsle, stoupá časně během AKI.
Cíl práce: Prozkoumat roli plazmatického endostatinu v predikci výsledku (renální zotavení, pobyt na JIP, mortalita) akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí.
Metody: prospektivní, observační studie jednoho centra na 40 pacientech se sepsí na oddělení intenzivní péče v káhirských univerzitních nemocnicích v období od března 2019 do listopadu 2019. Sérový plazmatický endostatin byl měřen v den přijetí a každých 48 hodin (3 vzorky). Byla vypočtena skóre APACHE II, SOFA. Pokud je to indikováno, byla použita forsírovaná diuréza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 40 pacientech se sepsí, kteří byli přijati na oddělení kritické péče Káhirské univerzity.
Sepse je identifikována podle pokynů kampaně přežití sepse s použitím skóre SOFA ke stanovení diagnózy.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin, první skupina zahrnovala 25 pacientů, u kterých se vyvinula AKI, jak je definováno směrnicemi KDIGO, a druhá skupina zahrnovala 15 pacientů jako kontrolní skupinu.
Plazmatická hladina endostatinu se odebírá během prvních 24 hodin diagnózy AKI, odhad hladiny endostatinu v plazmě se provádí technikou ELISA.
Výsledky byly prezentovány ve formě: deskriptivních, analytických a srovnávacích dat mezi studijními skupinami.
Bylo zjištěno, že pacienti s vyššími hladinami plazmatického endostatinu měli vyšší výskyt zotavení z AKI a vyšší výskyt 28denního přežití, zatímco pacienti s nižšími hladinami plazmatického endostatinu pod stanovenou Cut-off hodnotou měli zvýšený výskyt RRT.
Také, že pacienti s vyššími hladinami plazmatických hladin endostatinu byli méně labilní vůči mechanické ventilaci a měli vyšší výskyt vysazení vazopresorů ve srovnání s druhou skupinou nižších hladin plazmatického endostatinu.
Hladiny endostatinu v plazmě nemají žádný rozdíl mezi skupinou AKI a skupinou sepse, což může vyžadovat další vyšetření k určení jeho role v sepsi.
takže plazmatický endostatin může být použit jako marker obnovy z AKI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egypt, 11345
- Farouk Faris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Věk: 18-80 let.
- Bez preference pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sepsí definovaní podle kampaně za přežití sepse 2016 sepse: Podezřelá nebo zdokumentovaná infekce navíc ke zvýšení skóre SOFA o 2 body nebo více od výchozí hodnoty108.
Pacienti budou sledováni pro rozvoj akutního poškození ledvin (AKI) definovaného podle kritérií stanovených směrnicí pro zlepšení globálního výsledku onemocnění ledvin (KDIGO) 20129, která zahrnuje kterékoli z následujících kritérií:
- Zvýšení sérového kreatininu o > 0,3 mg/dl během 48 hodin; nebo
- Zvýšení sérového kreatininu na > 1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů; nebo
- Objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Kriticky nemocní pacienti se známou anamnézou CKD.
- Pacienti na RRT (intermitentní nebo kontinuální)
- Post renální AKI.
- Neznámá anamnéza užívání nefrotoxických léků.
- Pacient s nefropatií vyvolanou kontrastem
- Pacienti s kardiogenním šokem, u kterých se vyvinula AKI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sepse s AKI
Pacienti přijati s diagnózou sepse spojenou se zvýšením hodnot renálních funkčních testů
|
měření plazmatické hladiny endostatinu v době přijetí, poté po 48 hodinách a 96 hodinách
|
|
Sepse bez AKI
Pacienti přijati s diagnózou sepse bez elevace testů renálních funkcí
|
měření plazmatické hladiny endostatinu v době přijetí, poté po 48 hodinách a 96 hodinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální výsledek
Časové okno: 7 dní
|
Počet účastníků, kteří obnovili renální funkce, a těch, kteří potřebovali renální substituční terapii
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: farouk faris, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Renální insuficience
- Sepse
- Akutní poškození ledvin
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Endostatiny
Další identifikační čísla studie
- I-801016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .