L'endostatina plasmatica predice l'esito dell'AKI settico
Convalida dell'endostatina plasmatica per la previsione dell'esito renale da danno renale acuto indotto da sepsi
Introduzione: Il danno renale acuto (AKI) si verifica fino al 50% dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva. L'endostatina plasmatica, rilasciata dalla membrana basale della capsula di Bowman, aumenta precocemente durante l'AKI.
Scopo del lavoro: indagare il ruolo dell'endostatina plasmatica nella previsione dell'esito (recupero renale, degenza in terapia intensiva, mortalità) del danno renale acuto in pazienti con sepsi.
Metodi: uno studio prospettico osservazionale in un singolo centro su 40 pazienti con sepsi presso il reparto di terapia intensiva, ospedali dell'Università del Cairo tra marzo 2019 e novembre 2019. L'endostatina plasmatica sierica è stata misurata il giorno del ricovero e ogni 48 ore (3 campioni). APACHE II, sono stati calcolati i punteggi SOFA. La diuresi forzata è stata utilizzata se indicata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 40 pazienti con sepsi ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'Università del Cairo.
La sepsi viene identificata secondo le linee guida della campagna per la sepsi sopravvissuta con l'uso del punteggio SOFA per stabilire la diagnosi.
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, il primo gruppo comprendeva 25 pazienti che hanno sviluppato AKI come definito dalle linee guida KDIGO e l'altro gruppo comprendeva 15 pazienti come gruppo di controllo.
Il livello plasmatico di endostatina viene campionato nelle prime 24 ore dalla diagnosi di AKI, la stima del livello plasmatico di endostatina viene effettuata mediante tecnica ELISA.
I risultati sono stati presentati sotto forma di: dati descrittivi, analitici e comparativi tra i gruppi di studio.
È stato riscontrato che i pazienti con livelli più elevati di endostatina plasmatica presentavano una maggiore incidenza di recupero da AKI e una maggiore incidenza di sopravvivenza a 28 giorni, mentre i pazienti con livelli inferiori di endostatina plasmatica al di sotto del valore di cut-off determinato avevano una maggiore incidenza di RRT.
Inoltre, i pazienti con livelli più elevati di livelli plasmatici di endostatina erano meno labili alla ventilazione meccanica e avevano una maggiore incidenza di svezzamento da vasopressori rispetto all'altro gruppo con livelli inferiori di endostatina plasmatica.
I livelli plasmatici di endostatina non hanno differenze tra il gruppo AKI e il gruppo sepsi, che potrebbe richiedere ulteriori indagini per determinare il suo ruolo nella sepsi.
in tal modo, l'endostatina plasmatica può essere utilizzata come marcatore di recupero da AKI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Down Town
-
Cairo, Down Town, Egitto, 11345
- Farouk Faris
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Età: 18-80 anni.
- Nessuna preferenza di genere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sepsi definiti secondo la Surviving Sepsis Campaign 2016 sepsi: infezione sospetta o documentata in aggiunta all'aumento del punteggio SOFA di 2 o più punti rispetto al basale108.
I pazienti saranno seguiti per lo sviluppo di danno renale acuto (AKI) definito secondo i criteri stabiliti dalle linee guida Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) 20129 che include uno dei seguenti criteri:
- Aumento della creatinina sierica di > 0,3 mg/dl entro 48 ore; O
- Aumento della creatinina sierica a > 1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti; O
- Volume urinario < 0,5 ml/kg/h per 6 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in condizioni critiche con storia nota di CKD.
- Pazienti in RRT (intermittente o continua)
- AKI post-renale.
- Storia non nota di assunzione di farmaci nefrotossici.
- Paziente con nefropatia indotta da mezzo di contrasto
- Pazienti con shock cardiogeno che hanno sviluppato AKI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sepsi con AKI
Pazienti ricoverati con diagnosi di sepsi associata ad elevazione dei test di funzionalità renale
|
misurazione del livello plasmatico di endostatina al momento del ricovero, quindi dopo 48 ore e 96 ore
|
|
Sepsi senza AKI
Pazienti ricoverati con diagnosi di sepsi senza elevazione dei test di funzionalità renale
|
misurazione del livello plasmatico di endostatina al momento del ricovero, quindi dopo 48 ore e 96 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito renale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Numero di partecipanti che hanno recuperato le funzioni renali e coloro che necessitavano di terapia sostitutiva renale
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: farouk faris, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Insufficienza renale
- Sepsi
- Danno renale acuto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Endostatine
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-801016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .